- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06654479
Het effect van verpleegkundige interventies op de lichaamstemperatuur van zuigelingen
Het effect van locatie en duur van verpleegkundige interventies op de lichaamstemperatuur van zuigelingen op de neonatale intensive care
Doel: Deze studie plande de interventie en zorg voor voldragen en premature pasgeborenen die werden behandeld op neonatale intensive care-afdelingen, inclusief thermoregulatie, duur van de procedure en zorg met de openingstechniek van couveusehoezen.
Methode: Dit niet-participatieve observationele onderzoek werd uitgevoerd tussen oktober 2022 en december 2023 met in totaal 104 voldragen en premature pasgeborenen die werden behandeld op de neonatale intensive care van S.B.U. Dr. Behçet Uz Kinderziekten en Chirurgie Training en Onderzoeksziekenhuis, Izmir, Turkije. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van het Case Report Form, opgesteld door de onderzoeker en gebaseerd op de onderzoeksmethode, afhankelijke/onafhankelijke variabelen en inclusie-/uitsluitingscriteria. De openingstechnieken van de deksels van de broedmachine werden bepaald als dubbel interventievenster open, enkel interventievenster open en het deksel van de broedmachine volledig open. Na geselecteerde pasgeborenen die voldeden aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, werd standaardisatie verzekerd door aan de verpleegkundige die zorg en interventie zou verlenen, de locatie van de hittesonde (rechter buikstreek) uit te leggen en dat de patiënt in rugligging moest liggen. De temperatuur van de couveuse, de luchtvochtigheid van de couveuse, de lichaamstemperatuur en de temperatuur en vochtigheid van de neonatale intensive care-ruimte vóór de procedure, de techniek van het openen van het deksel van de couveuse tijdens de zorgafgiftefase en de toegepaste interventie werden vastgelegd op het casusrapportformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie plande de interventie en zorg voor voldragen en premature pasgeborenen die werden behandeld op neonatale intensive care-afdelingen, inclusief thermoregulatie, duur van de procedure en zorg met de openingstechniek van couveusehoezen.
Methode: Dit niet-participatieve observationele onderzoek werd uitgevoerd tussen oktober 2022 en december 2023 met in totaal 104 voldragen en premature pasgeborenen die werden behandeld op de neonatale intensive care van S.B.U. Dr. Behçet Uz Kinderziekten en Chirurgie Training en Onderzoeksziekenhuis, Izmir, Turkije. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van het Case Report Form, opgesteld door de onderzoeker en gebaseerd op de onderzoeksmethode, afhankelijke/onafhankelijke variabelen en inclusie-/uitsluitingscriteria. De openingstechnieken van de deksels van de broedmachine werden bepaald als dubbel interventievenster open, enkel interventievenster open en het deksel van de broedmachine volledig open. Na geselecteerde pasgeborenen die voldeden aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, werd standaardisatie verzekerd door aan de verpleegkundige die zorg en interventie zou verlenen, de locatie van de hittesonde (rechter buikstreek) uit te leggen en dat de patiënt in rugligging moest liggen. De temperatuur van de couveuse, de luchtvochtigheid van de couveuse, de lichaamstemperatuur en de temperatuur en vochtigheid van de neonatale intensive care-ruimte vóór de procedure, de techniek van het openen van het deksel van de couveuse tijdens de zorgafgiftefase en de toegepaste interventie werden vastgelegd op het casusrapportformulier. De onderzoeker hield aan het begin van de procedure de duur van de procedure bij met een chronometer. Lichaamstemperatuur, couveusetemperatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Kalkoen, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de neonatale intensive care-afdeling
- Geschiedenis van volwassen en vroeggeboorte (≤37 GH),
- Definitieve diagnose bekend,
- Pasgeborenen die in één merk couveuse worden behandeld, aangezien verschillende merken couveuses kunnen variëren bij het openen van de deksels en het verwarmen van de couveuses, afhankelijk van de kenmerken van de couveuse.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met verstikking en een therapeutische koelingsbehandeling ondergaand,
- Binnen 10 dagen postoperatief,
- Actieve koorts of een diagnose van sepsis,
- Tussenbeide gekomen onder de stralingsverhitter,
- De klinische toestand verslechterde tijdens de onderzoeksperiode,
- Pasgeborenen die worden gevolgd en gekleed om bij hun moeder te worden geplaatst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bij het onderzoek waren pasgeborenen betrokken die werden behandeld op de neonatale intensive care.
Bij de pasgeborenen in het onderzoek werden veranderingen in lichaamstemperatuur tijdens routinematige verpleegkundige interventies van de verpleegsters van de kliniek onderzocht.
|
Het onderzoek is een observationeel onderzoek.
De pasgeborenen werden niet ingegrepen door de onderzoeker.
Veranderingen in de lichaamstemperatuur werden waargenomen tijdens routinepraktijken van verpleegkundigen in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur van pasgeborenen
Tijdsspanne: Het onderzoek werd in 17 maanden afgerond.
|
Veranderingen in de lichaamstemperatuur van pasgeborenen tijdens routine-interventies door verpleegkundigen
|
Het onderzoek werd in 17 maanden afgerond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22.09.2022/0380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .