- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06654479
Wpływ interwencji pielęgniarskich na temperaturę ciała niemowląt
Wpływ lokalizacji i czasu trwania interwencji pielęgniarskich na temperaturę ciała niemowląt przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
Cel: W pracy zaplanowano interwencję i opiekę nad noworodkami urodzonymi o czasie i wcześniakami leczonymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków, z uwzględnieniem termoregulacji, czasu trwania zabiegu i opieki z wykorzystaniem techniki otwierania pokryw inkubatora.
Metoda: To nieuczestniczące badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od października 2022 r. do grudnia 2023 r. z udziałem łącznie 104 noworodków urodzonych w terminie i wcześniaków, które były leczone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków S.B.U. Szpital Szkolno-Badawczy i Chorób Dziecięcych i Chirurgii Dr. Behçeta Uza, Izmir, Turcja. W badaniu do gromadzenia danych wykorzystano przygotowany przez badacza Formularz Opisu Przypadku, bazujący na metodzie badawczej, zmiennych zależnych/niezależnych oraz kryteriach włączenia/wyłączenia. Techniki otwierania pokryw inkubatorów określono jako otwarte podwójnie okno interwencyjne, otwarte pojedyncze okno interwencyjne i całkowicie otwartą pokrywę inkubatora. W przypadku wybranych noworodków, które spełniały kryteria włączenia/wyłączenia, zapewniono standaryzację poprzez wyjaśnienie pielęgniarce sprawującej opiekę i interwencję lokalizacji sondy cieplnej (prawy obszar brzucha) oraz konieczności ułożenia pacjenta na plecach. Temperaturę inkubatora, wilgotność inkubatora, temperaturę ciała oraz temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu intensywnej terapii noworodków przed zabiegiem, technikę otwierania pokrywy inkubatora na etapie opieki oraz zastosowaną interwencję odnotowano w Formularzu Opisu Przypadku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: W pracy zaplanowano interwencję i opiekę nad noworodkami urodzonymi o czasie i wcześniakami leczonymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków, z uwzględnieniem termoregulacji, czasu trwania zabiegu i opieki z wykorzystaniem techniki otwierania pokryw inkubatora.
Metoda: To nieuczestniczące badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od października 2022 r. do grudnia 2023 r. z udziałem łącznie 104 noworodków urodzonych w terminie i wcześniaków, które były leczone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków S.B.U. Szpital Szkolno-Badawczy i Chorób Dziecięcych i Chirurgii Dr. Behçeta Uza, Izmir, Turcja. W badaniu do gromadzenia danych wykorzystano przygotowany przez badacza Formularz Opisu Przypadku, bazujący na metodzie badawczej, zmiennych zależnych/niezależnych oraz kryteriach włączenia/wyłączenia. Techniki otwierania pokryw inkubatorów określono jako otwarte podwójnie okno interwencyjne, otwarte pojedyncze okno interwencyjne i całkowicie otwartą pokrywę inkubatora. W przypadku wybranych noworodków, które spełniały kryteria włączenia/wyłączenia, zapewniono standaryzację poprzez wyjaśnienie pielęgniarce sprawującej opiekę i interwencję lokalizacji sondy cieplnej (prawy obszar brzucha) oraz konieczności ułożenia pacjenta na plecach. Temperaturę inkubatora, wilgotność inkubatora, temperaturę ciała oraz temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu intensywnej terapii noworodków przed zabiegiem, technikę otwierania pokrywy inkubatora na etapie opieki oraz zastosowaną interwencję odnotowano w Formularzu Opisu Przypadku. Badacz monitorował czas trwania zabiegu za pomocą chronometru na początku zabiegu. Temperatura ciała, temperatura inkubatora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Na oddziale intensywnej terapii noworodków,
- Historia porodu dojrzałego i przedwczesnego (≤37 GH),
- Znana jest ostateczna diagnoza,
- Noworodki leczone w inkubatorze tej samej marki, ponieważ inkubatory różnych marek mogą różnić się pod względem otwierania pokryw i podgrzewania inkubatorów w zależności od charakterystyki inkubatora.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano asfiksję i poddano leczeniu schładzającemu,
- W ciągu 10 dni po zabiegu,
- Aktywna gorączka lub rozpoznanie sepsy,
- Interweniował pod promiennikiem,
- W okresie badania stan kliniczny uległ pogorszeniu,
- Noworodki, które są śledzone i ubrane w celu umieszczenia ich przy matce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Do badania włączono noworodki leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków.
U noworodków objętych badaniem badano zmiany temperatury ciała podczas rutynowych zabiegów pielęgniarskich pielęgniarek kliniki.
|
Badanie ma charakter obserwacyjny.
Badacz nie interweniował w przypadku noworodków.
Podczas rutynowych praktyk pielęgniarek w klinice obserwowano zmiany temperatury ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała noworodków
Ramy czasowe: Badanie zakończono w ciągu 17 miesięcy.
|
Zmiany temperatury ciała noworodków podczas rutynowych zabiegów pielęgniarskich
|
Badanie zakończono w ciągu 17 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.09.2022/0380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipotermia, noworodek
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk