Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pielęgniarskich na temperaturę ciała niemowląt

22 października 2024 zaktualizowane przez: Beste Ozguven Oztornaci, Izmir Katip Celebi University

Wpływ lokalizacji i czasu trwania interwencji pielęgniarskich na temperaturę ciała niemowląt przebywających na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

Cel: W pracy zaplanowano interwencję i opiekę nad noworodkami urodzonymi o czasie i wcześniakami leczonymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków, z uwzględnieniem termoregulacji, czasu trwania zabiegu i opieki z wykorzystaniem techniki otwierania pokryw inkubatora.

Metoda: To nieuczestniczące badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od października 2022 r. do grudnia 2023 r. z udziałem łącznie 104 noworodków urodzonych w terminie i wcześniaków, które były leczone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków S.B.U. Szpital Szkolno-Badawczy i Chorób Dziecięcych i Chirurgii Dr. Behçeta Uza, Izmir, Turcja. W badaniu do gromadzenia danych wykorzystano przygotowany przez badacza Formularz Opisu Przypadku, bazujący na metodzie badawczej, zmiennych zależnych/niezależnych oraz kryteriach włączenia/wyłączenia. Techniki otwierania pokryw inkubatorów określono jako otwarte podwójnie okno interwencyjne, otwarte pojedyncze okno interwencyjne i całkowicie otwartą pokrywę inkubatora. W przypadku wybranych noworodków, które spełniały kryteria włączenia/wyłączenia, zapewniono standaryzację poprzez wyjaśnienie pielęgniarce sprawującej opiekę i interwencję lokalizacji sondy cieplnej (prawy obszar brzucha) oraz konieczności ułożenia pacjenta na plecach. Temperaturę inkubatora, wilgotność inkubatora, temperaturę ciała oraz temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu intensywnej terapii noworodków przed zabiegiem, technikę otwierania pokrywy inkubatora na etapie opieki oraz zastosowaną interwencję odnotowano w Formularzu Opisu Przypadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: W pracy zaplanowano interwencję i opiekę nad noworodkami urodzonymi o czasie i wcześniakami leczonymi na oddziałach intensywnej terapii noworodków, z uwzględnieniem termoregulacji, czasu trwania zabiegu i opieki z wykorzystaniem techniki otwierania pokryw inkubatora.

Metoda: To nieuczestniczące badanie obserwacyjne przeprowadzono w okresie od października 2022 r. do grudnia 2023 r. z udziałem łącznie 104 noworodków urodzonych w terminie i wcześniaków, które były leczone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków S.B.U. Szpital Szkolno-Badawczy i Chorób Dziecięcych i Chirurgii Dr. Behçeta Uza, Izmir, Turcja. W badaniu do gromadzenia danych wykorzystano przygotowany przez badacza Formularz Opisu Przypadku, bazujący na metodzie badawczej, zmiennych zależnych/niezależnych oraz kryteriach włączenia/wyłączenia. Techniki otwierania pokryw inkubatorów określono jako otwarte podwójnie okno interwencyjne, otwarte pojedyncze okno interwencyjne i całkowicie otwartą pokrywę inkubatora. W przypadku wybranych noworodków, które spełniały kryteria włączenia/wyłączenia, zapewniono standaryzację poprzez wyjaśnienie pielęgniarce sprawującej opiekę i interwencję lokalizacji sondy cieplnej (prawy obszar brzucha) oraz konieczności ułożenia pacjenta na plecach. Temperaturę inkubatora, wilgotność inkubatora, temperaturę ciała oraz temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu intensywnej terapii noworodków przed zabiegiem, technikę otwierania pokrywy inkubatora na etapie opieki oraz zastosowaną interwencję odnotowano w Formularzu Opisu Przypadku. Badacz monitorował czas trwania zabiegu za pomocą chronometru na początku zabiegu. Temperatura ciała, temperatura inkubatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çi̇ğli̇
      • İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Indyk, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do próby włączono łącznie 104 noworodki, którymi opiekowały się 72 pielęgniarki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria włączenia. Na koniec badania żaden przypadek nie został przegrany. Stwierdzono, że poziom mocy próbki wyniósł 0,878.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Na oddziale intensywnej terapii noworodków,
  • Historia porodu dojrzałego i przedwczesnego (≤37 GH),
  • Znana jest ostateczna diagnoza,
  • Noworodki leczone w inkubatorze tej samej marki, ponieważ inkubatory różnych marek mogą różnić się pod względem otwierania pokryw i podgrzewania inkubatorów w zależności od charakterystyki inkubatora.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano asfiksję i poddano leczeniu schładzającemu,
  • W ciągu 10 dni po zabiegu,
  • Aktywna gorączka lub rozpoznanie sepsy,
  • Interweniował pod promiennikiem,
  • W okresie badania stan kliniczny uległ pogorszeniu,
  • Noworodki, które są śledzone i ubrane w celu umieszczenia ich przy matce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Do badania włączono noworodki leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków.
U noworodków objętych badaniem badano zmiany temperatury ciała podczas rutynowych zabiegów pielęgniarskich pielęgniarek kliniki.
Badanie ma charakter obserwacyjny. Badacz nie interweniował w przypadku noworodków. Podczas rutynowych praktyk pielęgniarek w klinice obserwowano zmiany temperatury ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała noworodków
Ramy czasowe: Badanie zakończono w ciągu 17 miesięcy.
Zmiany temperatury ciała noworodków podczas rutynowych zabiegów pielęgniarskich
Badanie zakończono w ciągu 17 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22.09.2022/0380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipotermia, noworodek

Subskrybuj