- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06654479
Влияние сестринского вмешательства на температуру тела младенцев
Влияние места и продолжительности сестринского вмешательства на температуру тела новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных
Цель: в этом исследовании планировалось вмешательство и уход за доношенными и недоношенными новорожденными, находящимися в отделениях интенсивной терапии новорожденных, включая терморегуляцию, продолжительность процедуры и уход с использованием техники открытия крышек инкубатора.
Метод: Это непартисипативное обсервационное исследование было проведено в период с октября 2022 г. по декабрь 2023 г. с участием 104 доношенных и недоношенных новорожденных, которые находились на лечении в отделении интенсивной терапии новорожденных С.Б.У. Учебно-исследовательская больница детских болезней и хирургии доктора Бехчета Уз, Измир, Турция. В исследовании для сбора данных использовалась форма отчета о случае, подготовленная исследователем на основе метода исследования, зависимых/независимых переменных и критериев включения/исключения. Способы открывания крышек инкубатора определялись как открытое двойное окно, открытое однократное окно и полностью открытая крышка инкубатора. После отбора новорожденных, которые соответствовали критериям включения/исключения, стандартизацию обеспечивали путем объяснения медсестре, которая будет обеспечивать уход и вмешательство, расположение теплового датчика (правая область живота) и то, что пациент должен находиться в положении лежа на спине. Температура инкубатора, влажность в инкубаторе, температура тела, а также температура и влажность в палате интенсивной терапии новорожденных перед процедурой, техника открытия крышки инкубатора на этапе оказания помощи и примененное вмешательство были записаны в форме истории болезни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: в этом исследовании планировалось вмешательство и уход за доношенными и недоношенными новорожденными, находящимися в отделениях интенсивной терапии новорожденных, включая терморегуляцию, продолжительность процедуры и уход с использованием техники открытия крышек инкубатора.
Метод: Это непартисипативное обсервационное исследование было проведено в период с октября 2022 г. по декабрь 2023 г. с участием 104 доношенных и недоношенных новорожденных, которые находились на лечении в отделении интенсивной терапии новорожденных С.Б.У. Учебно-исследовательская больница детских болезней и хирургии доктора Бехчета Уз, Измир, Турция. В исследовании для сбора данных использовалась форма отчета о случае, подготовленная исследователем на основе метода исследования, зависимых/независимых переменных и критериев включения/исключения. Способы открывания крышек инкубатора определялись как открытое двойное окно, открытое однократное окно и полностью открытая крышка инкубатора. После отбора новорожденных, которые соответствовали критериям включения/исключения, стандартизацию обеспечивали путем объяснения медсестре, которая будет обеспечивать уход и вмешательство, расположение теплового датчика (правая область живота) и то, что пациент должен находиться в положении лежа на спине. Температура инкубатора, влажность в инкубаторе, температура тела, а также температура и влажность в палате интенсивной терапии новорожденных перед процедурой, техника открытия крышки инкубатора на этапе оказания помощи и примененное вмешательство были записаны в форме истории болезни. Исследователь контролировал продолжительность процедуры с помощью хронометра в начале процедуры. Температура тела, температура инкубатора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Турция, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В отделении интенсивной терапии новорожденных,
- В анамнезе зрелые и преждевременные роды (≤37 GH),
- Окончательный диагноз известен,
- Новорожденных лечат в инкубаторах одной марки, так как инкубаторы разных марок могут различаться по открыванию крышек и нагреву инкубаторов в зависимости от особенностей инкубатора.
Критерии исключения:
- У него диагностирована асфиксия, он получает терапевтическое охлаждающее лечение.
- В течение 10 дней после операции
- Активная лихорадка или диагноз сепсиса,
- Вмешался под лучистый обогреватель,
- Клиническое состояние ухудшилось за период исследования,
- Новорожденные, которых сопровождают и одевают для помещения к матери.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
В исследование были включены новорожденные, находившиеся на лечении в отделении интенсивной терапии новорожденных.
У новорожденных, участвовавших в исследовании, исследовали изменения температуры тела во время плановых сестринских вмешательств медицинских сестер клиники.
|
Исследование является обсервационным.
Новорожденные не подвергались вмешательству исследователя.
Изменения температуры тела наблюдались во время рутинных занятий медицинских сестер в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела новорожденных
Временное ограничение: Исследование было завершено через 17 месяцев.
|
Изменение температуры тела новорожденных при рутинных вмешательствах медицинских сестер
|
Исследование было завершено через 17 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22.09.2022/0380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .