Vliv ošetřovatelských intervencí na tělesné teploty kojenců
Vliv umístění a délky ošetřovatelských intervencí na tělesné teploty kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Cíl: Tato studie plánovala intervenci a péči o nedonošené a předčasně narozené novorozence léčené na jednotkách intenzivní péče novorozenců, včetně termoregulace, délky výkonu a péče s technikou otevírání krytů inkubátoru.
Metoda: Tato neparticipativní observační studie byla provedena v období od října 2022 do prosince 2023 s celkem 104 nedonošenými a předčasně narozenými novorozenci, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče pro novorozence S.B.U. Dr. Behçet Uz nemocnice pro výcvik a výzkum dětských nemocí a chirurgie, Izmir, Turecko. Ve studii byl ke sběru dat použit Case Report Form připravený výzkumníkem a založený na metodě výzkumu, závislých/nezávislých proměnných a kritériích pro zařazení/vyloučení. Techniky otevírání vík inkubátorů byly stanoveny jako dvojité intervenční okno otevřené, jedno intervenční okno otevřené a víko inkubátoru plně otevřené. U vybraných novorozenců, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení, byla zajištěna standardizace vysvětlením sestře, která bude poskytovat péči a intervenci, umístění tepelné sondy (pravá oblast břicha) a pacient by měl být v poloze na zádech. Teplota inkubátoru, vlhkost inkubátoru, tělesná teplota a teplota a vlhkost v místnosti intenzivní péče novorozenců před výkonem, technika otevírání víka inkubátoru během fáze poskytování péče a aplikovaný zásah byly zaznamenány do formuláře Case Report Form.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Tato studie plánovala intervenci a péči o nedonošené a předčasně narozené novorozence léčené na jednotkách intenzivní péče novorozenců, včetně termoregulace, délky výkonu a péče s technikou otevírání krytů inkubátoru.
Metoda: Tato neparticipativní observační studie byla provedena v období od října 2022 do prosince 2023 s celkem 104 nedonošenými a předčasně narozenými novorozenci, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče pro novorozence S.B.U. Dr. Behçet Uz nemocnice pro výcvik a výzkum dětských nemocí a chirurgie, Izmir, Turecko. Ve studii byl ke sběru dat použit Case Report Form připravený výzkumníkem a založený na metodě výzkumu, závislých/nezávislých proměnných a kritériích pro zařazení/vyloučení. Techniky otevírání vík inkubátorů byly stanoveny jako dvojité intervenční okno otevřené, jedno intervenční okno otevřené a víko inkubátoru plně otevřené. U vybraných novorozenců, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení, byla zajištěna standardizace vysvětlením sestře, která bude poskytovat péči a intervenci, umístění tepelné sondy (pravá oblast břicha) a pacient by měl být v poloze na zádech. Teplota inkubátoru, vlhkost inkubátoru, tělesná teplota a teplota a vlhkost v místnosti intenzivní péče novorozenců před výkonem, technika otevírání víka inkubátoru během fáze poskytování péče a aplikovaný zásah byly zaznamenány do formuláře Case Report Form. Výzkumník sledoval dobu trvání procedury chronometrem na začátku procedury. Tělesná teplota, teplota inkubátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Krocan, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- Zralý a předčasný porod v anamnéze (≤37 GH),
- Definitivní diagnóza známá,
- Novorozenci ošetřovaní v inkubátoru jedné značky, protože různé značky inkubátorů se mohou lišit v otevírání víček a zahřívání inkubátorů podle charakteristik inkubátoru.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza asfyxie a terapeutická chladicí léčba,
- Do 10 dnů po operaci,
- Aktivní horečka nebo diagnóza sepse,
- Zasahoval pod sálavé topení,
- Klinický stav se v průběhu studie zhoršil,
- Novorozenci, kteří jsou sledováni a oblečeni tak, aby byli umístěni ke své matce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie zahrnovala novorozence léčené na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
U novorozenců ve studii byly zkoumány změny tělesných teplot při rutinních ošetřovatelských intervencích sester kliniky.
|
Studie je observační studie.
Do novorozenců výzkumník nezasáhl.
Změny tělesné teploty byly pozorovány při běžné praxi sester na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota novorozenců
Časové okno: Studie byla dokončena za 17 měsíců.
|
Změny tělesné teploty novorozenců při rutinních intervencích sester
|
Studie byla dokončena za 17 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22.09.2022/0380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotermie, novorozenec
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie