- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06654479
L'effet des interventions infirmières sur la température corporelle des nourrissons
L'effet du lieu et de la durée des interventions infirmières sur la température corporelle des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals
Objectif : Cette étude planifiait l'intervention et la prise en charge des nouveau-nés à terme et prématurés traités dans les unités de soins intensifs néonatals, y compris la thermorégulation, la durée de l'intervention et les soins avec la technique d'ouverture des couvercles d'incubateur.
Méthode : Cette étude observationnelle non participative a été menée entre octobre 2022 et décembre 2023 avec un total de 104 nouveau-nés à terme et prématurés traités dans l'unité de soins intensifs néonatals du S.B.U. Hôpital de formation et de recherche sur les maladies infantiles et la chirurgie Dr Behçet Uz, Izmir, Turquie. Dans l'étude, le formulaire de rapport de cas préparé par le chercheur et basé sur la méthode de recherche, les variables dépendantes/indépendantes et les critères d'inclusion/exclusion a été utilisé pour collecter des données. Les techniques d'ouverture des couvercles de l'incubateur ont été déterminées comme suit : fenêtre à double intervention ouverte, fenêtre à intervention unique ouverte et couvercle de l'incubateur complètement ouvert. Après avoir sélectionné les nouveau-nés répondant aux critères d'inclusion/exclusion, la standardisation a été assurée en expliquant à l'infirmière qui assurerait les soins et l'intervention l'emplacement de la sonde thermique (région abdominale droite) et que le patient devait être en décubitus dorsal. La température et l'humidité de l'incubateur, la température corporelle ainsi que la température et l'humidité de la salle de soins intensifs néonatals avant l'intervention, la technique d'ouverture du couvercle de l'incubateur pendant la phase de prestation des soins et l'intervention appliquée ont été enregistrées sur le formulaire de rapport de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude planifiait l'intervention et la prise en charge des nouveau-nés à terme et prématurés traités dans les unités de soins intensifs néonatals, y compris la thermorégulation, la durée de l'intervention et les soins avec la technique d'ouverture des couvercles d'incubateur.
Méthode : Cette étude observationnelle non participative a été menée entre octobre 2022 et décembre 2023 avec un total de 104 nouveau-nés à terme et prématurés traités dans l'unité de soins intensifs néonatals du S.B.U. Hôpital de formation et de recherche sur les maladies infantiles et la chirurgie Dr Behçet Uz, Izmir, Turquie. Dans l'étude, le formulaire de rapport de cas préparé par le chercheur et basé sur la méthode de recherche, les variables dépendantes/indépendantes et les critères d'inclusion/exclusion a été utilisé pour collecter des données. Les techniques d'ouverture des couvercles de l'incubateur ont été déterminées comme suit : fenêtre à double intervention ouverte, fenêtre à intervention unique ouverte et couvercle de l'incubateur complètement ouvert. Après avoir sélectionné les nouveau-nés répondant aux critères d'inclusion/exclusion, la standardisation a été assurée en expliquant à l'infirmière qui assurerait les soins et l'intervention l'emplacement de la sonde thermique (région abdominale droite) et que le patient devait être en décubitus dorsal. La température et l'humidité de l'incubateur, la température corporelle ainsi que la température et l'humidité de la salle de soins intensifs néonatals avant l'intervention, la technique d'ouverture du couvercle de l'incubateur pendant la phase de prestation des soins et l'intervention appliquée ont été enregistrées sur le formulaire de rapport de cas. Le chercheur a surveillé la durée de la procédure avec un chronomètre au début de la procédure. Température corporelle, température de l'incubateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Dans l'unité de soins intensifs néonatals,
- Antécédents de naissance mature et prématurée (≤37 GH),
- Diagnostic définitif connu,
- Nouveau-nés traités dans une seule marque d'incubateur, car différentes marques d'incubateurs peuvent varier dans l'ouverture des couvercles et le chauffage des incubateurs en fonction des caractéristiques de l'incubateur.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué asphyxique et recevant un traitement thérapeutique de refroidissement,
- Dans les 10 jours postopératoires,
- Fièvre active ou diagnostic de sepsis,
- Intervenu sous le radiateur radiant,
- L'état clinique s'est détérioré au cours de la période d'étude,
- Des nouveau-nés qui sont suivis et habillés pour être placés auprès de leur mère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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L’étude a inclus des nouveau-nés traités dans l’unité de soins intensifs néonatals.
Chez les nouveau-nés de l'étude, les changements de température corporelle lors des interventions infirmières de routine des infirmières de la clinique ont été examinés.
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L'étude est une étude observationnelle.
Le chercheur n’est pas intervenu sur les nouveau-nés.
Des changements de température corporelle ont été observés lors des pratiques de routine des infirmières à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle des nouveau-nés
Délai: L'étude a été achevée en 17 mois.
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Modifications de la température corporelle des nouveau-nés lors des interventions de routine des infirmières
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L'étude a été achevée en 17 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.09.2022/0380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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