- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654479
Hoitotoimenpiteiden vaikutus imeväisten ruumiinlämpötiloihin
Hoitotoimenpiteiden sijainnin ja keston vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikön imeväisten ruumiinlämpötiloihin
Tavoite: Tässä tutkimuksessa suunniteltiin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä hoidettujen aika- ja keskosten interventio ja hoito, mukaan lukien lämmönsäätely, toimenpiteen kesto ja hoito inkubaattorin kansien avaustekniikalla.
Menetelmä: Tämä ei-osallistuva havainnointitutkimus suoritettiin lokakuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhteensä 104 keskeneräiselle ja ennenaikaiselle vastasyntyneelle, joita hoidettiin S.B.U.:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Dr. Behçet Uz Lasten sairauksien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaala, Izmir, Turkki. Tutkimuksessa aineiston keräämiseen käytettiin tutkijan laatimaa Case Report Form -lomaketta, joka perustui tutkimusmenetelmään, riippuvaisiin/riippumattomiin muuttujiin ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteereihin. Inkubaattorien kansien avaustekniikoiksi määritettiin kaksoisinterventioikkuna auki, yksi interventioikkuna auki ja inkubaattorin kansi täysin auki. Valittujen vastasyntyneiden, jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, standardointi varmistettiin selittämällä hoitoa ja interventiota suorittavalle sairaanhoitajalle lämpöanturin sijainti (oikea vatsan alue) ja se, että potilaan tulee olla makuuasennossa. Inkubaattorin lämpötila, inkubaattorin kosteus, kehon lämpötila ja vastasyntyneiden tehohoitohuoneen lämpötila ja kosteus ennen toimenpidettä, inkubaattorin kannen avaustekniikka hoitovaiheen aikana ja sovellettu interventio kirjattiin tapausraporttilomakkeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa suunniteltiin vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä hoidettujen aika- ja keskosten interventio ja hoito, mukaan lukien lämmönsäätely, toimenpiteen kesto ja hoito inkubaattorin kansien avaustekniikalla.
Menetelmä: Tämä ei-osallistuva havainnointitutkimus suoritettiin lokakuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhteensä 104 keskeneräiselle ja ennenaikaiselle vastasyntyneelle, joita hoidettiin S.B.U.:n vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Dr. Behçet Uz Lasten sairauksien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaala, Izmir, Turkki. Tutkimuksessa aineiston keräämiseen käytettiin tutkijan laatimaa Case Report Form -lomaketta, joka perustui tutkimusmenetelmään, riippuvaisiin/riippumattomiin muuttujiin ja sisällyttäminen/poissulkemiskriteereihin. Inkubaattorien kansien avaustekniikoiksi määritettiin kaksoisinterventioikkuna auki, yksi interventioikkuna auki ja inkubaattorin kansi täysin auki. Valittujen vastasyntyneiden, jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, standardointi varmistettiin selittämällä hoitoa ja interventiota suorittavalle sairaanhoitajalle lämpöanturin sijainti (oikea vatsan alue) ja se, että potilaan tulee olla makuuasennossa. Inkubaattorin lämpötila, inkubaattorin kosteus, kehon lämpötila ja vastasyntyneiden tehohoitohuoneen lämpötila ja kosteus ennen toimenpidettä, inkubaattorin kannen avaustekniikka hoitovaiheen aikana ja sovellettu interventio kirjattiin tapausraporttilomakkeelle. Tutkija seurasi toimenpiteen kestoa kronometrillä toimenpiteen alussa. Kehon lämpötila, inkubaattorin lämpötila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çi̇ğli̇
-
İ̇zmi̇r, Çi̇ğli̇, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastasyntyneiden teho-osastolla,
- Aiemmat kypsät ja ennenaikaiset synnytykset (≤37 GH),
- Lopullinen diagnoosi tiedossa,
- Vastasyntyneet, joita hoidetaan yhden merkkisessä inkubaattorissa, koska eri merkkiset inkubaattorit voivat vaihdella kansien avaamisessa ja inkubaattorien lämmityksessä inkubaattorin ominaisuuksien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu asfyksia ja saanut terapeuttista jäähdytyshoitoa,
- 10 päivän sisällä leikkauksesta,
- Aktiivinen kuume tai sepsisdiagnoosi,
- Puuttui säteilylämmittimen alle,
- Kliininen tila heikkeni tutkimusjakson aikana,
- Vastasyntyneet, joita seurataan ja puetaan äitinsä luo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksessa oli mukana vastasyntyneitä, joita hoidettiin vastasyntyneiden tehohoidossa.
Tutkimukseen osallistuneilla vastasyntyneillä tutkittiin ruumiinlämpötilojen muutoksia klinikan sairaanhoitajien rutiininomaisissa hoitotyössä.
|
Tutkimus on havainnointitutkimus.
Tutkija ei puuttunut vastasyntyneisiin.
Kehon lämpötilan muutoksia havaittiin sairaanhoitajien rutiiniharjoittelun aikana klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Tutkimus valmistui 17 kuukaudessa.
|
Vastasyntyneiden ruumiinlämmön muutokset sairaanhoitajien rutiinitoimenpiteiden aikana
|
Tutkimus valmistui 17 kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.09.2022/0380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .