Undgående og restriktive fødeindtagelsesforstyrrelser (ARFID) i ungdomsårene: tidlig oral udvikling, psykopatologisk profil og sensorisk integration (ARFIDOS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning fokuserer på retrospektiv analyse af tidlige pædiatriske ernæringsforstyrrelser set for ARFID i ungdomsårene i to afdelinger af DMU MEFADO.
Denne vurdering vil blive implementeret under et hospitalsbesøg af et spørgeskema udfyldt af patientens forældre, der dækker de første år af barnets liv i medicinsk, adfærdsmæssig og diætmæssig henseende. Dette spørgeskema blev oprettet til denne undersøgelse og er derfor ikke valideret for den generelle befolkning. Forældrene vil også færdiggøre Montreal Children Feeding-skalaen baseret på deres minder.
Montreal Children Feeding-skalaen er et valideret forældre-selv-spørgeskema, der tillader screening af ernærings- og spiseforstyrrelser hos børn under 6 år. Da det undersøgelsesspecifikke spørgeskema ikke er valideret, vil 60 ikke-ARFID-kontroller blive inkluderet i undersøgelsen til udfyldelse af spørgeskemaer. Forskningen fokuserer også på den psykopatologiske profil af disse unge med ARFID med hensyn til deres grad af angst, deres grad af depression, deres mulige autistiske træk og deres sensoriske følsomhed. Disse aspekter vil blive undersøgt af validerede selv- og hetero-spørgeskemaer, der er standardiseret for disse områder. Forældrenes følelsesmæssige udtryk vil blive vurderet under en kort kvalitativ interviewtype "Fem-minutters taleprøve".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle patienter:
- Ungdom i alderen 12 til 18 (mindreårige = 17 år 11 måneder)
- Ingen modstand fra forældre og unge
Til ARFID-patienter:
- Rådgivning hos MDA eller Necker for en ARFID diagnosticeret ved hjælp af DSM V kriterier
- Hvis første konsultation for denne lidelse var for mindre end 2 år siden
For ikke-ARFID-patienter:
- Rådgivning eller hospitalsindlæggelse i ortopædkirurgi på Necker Hospital eller Robert Debré Hospital af en akut traumatisk årsag
- Ikke diagnosticeret med en kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
For alle patienter:
- Forældre og unge, der ikke taler fransk godt nok til at forstå spørgsmålene på skalaen og spørgeskemaerne
Til ARFID-patienter:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse allerede stillet på tidspunktet for konsultationen
For ikke-ARFID-patienter:
- Tilstedeværelse af en kronisk organisk eller psykisk sygdom for at begrænse risikoen for at inkludere ikke-ARFID-patienter med høj risiko for spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARFID unge
Børn mellem 12 og 17 år diagnosticeret med ARFID mindre end 2 år tidligere
|
Udfyldelse af spørgeskema
|
|
Ikke ARFID-unge
Børn mellem 12 og 17 år uden diagnosticeret organisk eller psykisk sygdom
|
Udfyldelse af spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af pædiatriske ernæringsforstyrrelser (PFD)
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, har hyppigere FPD før 4 års alderen sammenlignet med unge uden ARFID ved at bruge Montreal-skalaens score (61 eller mere) og/eller det specifikke undersøgelsesspørgeskema (mindst 4 positive svar)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af spiseforstyrrelser på vækstkonsekvenser hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af væksteffekter af ARFID ved at måle Z-score og Tanner-stadiet.
|
1 dag
|
|
Sensorisk profil hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, har hyppigere hypersensoriske eller hyposensoriske træk sammenlignet med unge uden ARFID ved at bruge Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
|
1 dag
|
|
Angst hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, har hyppigere angst sammenlignet med unge uden ARFID ved at bruge GAD-7-skalaen (score på 5 eller mere)
|
1 dag
|
|
Depression hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, har hyppigere depression sammenlignet med unge uden ARFID ved at bruge ADRS (Adolescent Depression Rating Scalle) (score på 4 eller mere)
|
1 dag
|
|
Autistiske træk hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem, om unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, har hyppigere autistiske træk sammenlignet med unge uden ARFID ved at bruge Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (score på 13 eller mere)
|
1 dag
|
|
Forældreprofil hos ARFID-unge
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign forældres følelsesmæssige udtryk for unge, der for nylig er diagnosticeret med ARFID, med unge uden ARFID ved at bruge den fem minutters taleprøve.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Autismespektrumforstyrrelse
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Undgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse
- Angstlidelser
- Depression
- Autistisk lidelse
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .