Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia polegające na unikaniu i ograniczaniu przyjmowania pokarmu (ARFID) w okresie dojrzewania: wczesny rozwój jamy ustnej, profil psychopatologiczny i integracja sensoryczna (ARFIDOS)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem tego badania jest ocena, czy u nastolatków cierpiących na zaburzenia polegające na unikaniu i restrykcyjnym spożyciu pokarmu (ARFID) częściej występowały przedwczesne zaburzenia odżywiania u dzieci przed 4. rokiem życia w porównaniu ze zdrową młodzieżą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na retrospektywnej analizie wczesnych zaburzeń odżywiania u dzieci obserwowanych w związku z ARFID w okresie dojrzewania w dwóch oddziałach DMU MEFADO.

Ocena ta będzie realizowana podczas wizyty w szpitalu poprzez ankietę wypełnianą przez rodziców pacjenta, obejmującą pierwsze lata życia dziecka pod względem medycznym, behawioralnym i dietetycznym. Kwestionariusz ten został stworzony na potrzeby tego badania i dlatego nie został zatwierdzony dla populacji ogólnej. Rodzice wypełnią także skalę żywienia dzieci w Montrealu w oparciu o swoje wspomnienia.

Skala Żywienia Dzieci Montrealska to zwalidowana ankieta rodzicielska, pozwalająca na badanie przesiewowe zaburzeń karmienia i odżywiania się u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ponieważ kwestionariusz specyficzny dla badania nie został zwalidowany, w celu wypełnienia kwestionariuszy do badania zostanie uwzględnionych 60 kontroli innych niż ARFID. Badanie koncentruje się również na profilu psychopatologicznym nastolatków z ARFID pod względem stopnia lęku, stopnia depresji, możliwych cech autystycznych i wrażliwości sensorycznej. Aspekty te będą badane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy własnych i heterokwestionariuszy, standaryzowanych dla tych dziedzin. Ekspresja emocjonalna rodziców zostanie oceniona podczas krótkiego wywiadu jakościowego typu „Pięciominutowa próbka mowy”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież, u której ARFID zdiagnozowano niecałe 2 lata wcześniej

Opis

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich pacjentów:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat (nieletni = 17 lat 11 miesięcy)
  • Brak sprzeciwu ze strony rodziców i młodzieży

Dla pacjentów z ARFID:

  • Konsultacje w MDA lub Necker w sprawie ARFID zdiagnozowanego na podstawie kryteriów DSM V
  • Którego pierwsza konsultacja w związku z tym zaburzeniem odbyła się niecałe 2 lata temu

Dla pacjentów bez ARFID:

  • Konsultacje lub hospitalizacja z zakresu chirurgii ortopedycznej w szpitalu Necker lub Robert Debré z powodu ostrego urazu
  • Nie zdiagnozowano choroby przewlekłej

Kryteria wykluczenia:

Dla wszystkich pacjentów:

- Rodzice i młodzież, którzy nie mówią po francusku na tyle dobrze, aby zrozumieć pytania zawarte na skalach i kwestionariuszach

Dla pacjentów z ARFID:

- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu postawiona już w momencie konsultacji

Dla pacjentów bez ARFID:

- Obecność przewlekłej choroby organicznej lub psychicznej, aby ograniczyć ryzyko włączenia pacjentów bez ARFID do grupy wysokiego ryzyka zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z ARFID
Dzieci w wieku od 12 do 17 lat, u których ARFID zdiagnozowano mniej niż 2 lata wcześniej
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnienie ankiety
Młodzież bez ARFID
Dzieci w wieku od 12 do 17 lat, u których nie zdiagnozowano żadnej choroby organicznej ani psychicznej
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnienie ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zaburzeń karmienia u dzieci (PFD)
Ramy czasowe: 1 dzień
Ustal, czy u nastolatków, u których niedawno zdiagnozowano ARFID, FPD występuje częściej przed ukończeniem 4. roku życia w porównaniu z młodzieżą bez ARFID, korzystając z skali montrealskiej (61 lub więcej) i/lub specjalnego kwestionariusza badania (co najmniej 4 pozytywne odpowiedzi).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zaburzeń odżywiania na konsekwencje wzrostu u nastolatków z ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena efektów wzrostu ARFID poprzez pomiar wyniku Z i etapu Tannera.
1 dzień
Profil sensoryczny u nastolatków z ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Ustal, czy młodzież, u której niedawno zdiagnozowano ARFID, ma częstsze cechy nadwrażliwości lub hiposensoryzacji w porównaniu z młodzieżą bez ARFID, za pomocą Inwentarza Skali Przetwarzania Sensorycznego (SPSI)
1 dzień
Lęk u nastolatków z ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Określ, czy młodzież, u której niedawno zdiagnozowano ARFID, częściej odczuwa lęk w porównaniu z młodzieżą bez ARFID, używając skali GAD-7 (wynik 5 lub więcej)
1 dzień
Depresja u nastolatków z ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Ustal, czy u nastolatków, u których niedawno zdiagnozowano ARFID, depresja występuje częściej w porównaniu z nastolatkami bez ARFID, za pomocą skali ADRS (skala oceny depresji u nastolatków) (wynik 4 lub więcej)
1 dzień
Cechy autystyczne u nastolatków z ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Ustal, czy u nastolatków, u których niedawno zdiagnozowano ARFID, występują częstsze cechy autystyczne w porównaniu z nastolatkami bez ARFID, korzystając z Kwestionariusza Przesiewowego Spektrum Autyzmu (ASSQ) (wynik 13 lub więcej)
1 dzień
Profil rodziców u nastolatków ARFID
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównaj ekspresję emocjonalną rodziców nastolatków, u których niedawno zdiagnozowano ARFID, z nastolatkami bez ARFID, korzystając z pięciominutowej próbki mowy.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240861
  • 2024-A01593-44 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj