- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06665802
Trastornos por evitación y restricción de la ingesta de alimentos (ARFID) en la adolescencia: desarrollo bucal temprano, perfil psicopatológico e integración sensorial (ARFIDOS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se centra en el análisis retrospectivo de los trastornos alimentarios pediátricos tempranos observados por ARFID en la adolescencia en dos departamentos de la DMU MEFADO.
Esta evaluación se implementará durante una visita al hospital mediante un cuestionario completado por los padres del paciente que cubre los primeros años de la vida del niño en términos médicos, conductuales y dietéticos. Este cuestionario fue creado para este estudio y, por lo tanto, no está validado para la población general. Los padres también completarán la escala Montreal Children Feeding basándose en sus recuerdos.
La escala Montreal Children Feeding es un autocuestionario validado por los padres que permite detectar la alimentación y los trastornos alimentarios en niños menores de 6 años. Dado que el cuestionario específico del estudio no está validado, se incluirán en el estudio 60 controles que no sean ARFID para completar los cuestionarios. La investigación también se centra en el perfil psicopatológico de estos adolescentes con ARFID en cuanto a su grado de ansiedad, su grado de depresión, sus posibles rasgos autistas y su sensibilidad sensorial. Estos aspectos serán estudiados mediante autocuestionarios y heterocuestionarios validados y estandarizados para estos campos. La expresión emocional de los padres se evaluará durante una breve entrevista cualitativa tipo "Muestra de discurso de cinco minutos".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los pacientes:
- Adolescente de 12 a 18 años (menores = 17 años 11 meses)
- Sin oposición de padres y adolescentes
Para pacientes con ARFID:
- Consulta en MDA o Necker para un ARFID diagnosticado según los criterios del DSM V
- Cuya primera consulta por este trastorno fue hace menos de 2 años.
Para pacientes sin ARFID:
- Consulta u hospitalización en cirugía ortopédica en el Hospital Necker o en el Hospital Robert Debré por un motivo traumático agudo.
- No diagnosticado con una enfermedad crónica.
Criterios de exclusión:
Para todos los pacientes:
- Padres y adolescentes que no hablan francés lo suficientemente bien como para comprender las preguntas de las escalas y cuestionarios.
Para pacientes con ARFID:
- Diagnóstico de trastorno del espectro autista ya realizado en el momento de la consulta.
Para pacientes sin ARFID:
- Presencia de una enfermedad orgánica o psicológica crónica, para limitar el riesgo de incluir pacientes no ARFID con alto riesgo de trastornos alimentarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes ARFID
Niños entre 12 y 17 años diagnosticados de ARFID hace menos de 2 años
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Completar el cuestionario
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Adolescentes no ARFID
Niños entre 12 y 17 años sin enfermedad orgánica o psicológica diagnosticada
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Completar el cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de los trastornos de la alimentación pediátrica (PFD)
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determinar si los adolescentes recientemente diagnosticados con ARFID tienen FPD más frecuente antes de los 4 años en comparación con los adolescentes sin ARFID mediante el uso de la puntuación de la escala de Montreal (61 o más) y/o el cuestionario específico del estudio (al menos 4 respuestas positivas).
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los trastornos alimentarios sobre las consecuencias del crecimiento en adolescentes ARFID
Periodo de tiempo: 1 dia
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Evaluación de los efectos de crecimiento de ARFID midiendo la puntuación Z y el estadio de Tanner.
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1 dia
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Perfil sensorial en adolescentes ARFID.
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determine si los adolescentes diagnosticados recientemente con ARFID tienen rasgos hipersensores o hiposensores más frecuentes en comparación con los adolescentes sin ARFID mediante el uso del Inventario de escala de procesamiento de sensores (SPSI)
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1 dia
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Ansiedad en adolescentes ARFID
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determinar si los adolescentes recientemente diagnosticados con ARFID tienen ansiedad con mayor frecuencia en comparación con los adolescentes sin ARFID mediante el uso de la escala GAD-7 (puntuación de 5 o más)
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1 dia
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Depresión en adolescentes ARFID
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determine si los adolescentes diagnosticados recientemente con ARFID tienen depresión más frecuente en comparación con los adolescentes sin ARFID mediante el uso de la ADRS (Escala de calificación de depresión adolescente) (puntuación de 4 o más)
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1 dia
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Rasgos autistas en adolescentes ARFID
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determinar si los adolescentes diagnosticados recientemente con ARFID tienen rasgos autistas más frecuentes en comparación con los adolescentes sin ARFID mediante el uso del Cuestionario de detección del espectro autista (ASSQ) (puntuación de 13 o más)
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1 dia
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Perfil parental en adolescentes ARFID
Periodo de tiempo: 1 dia
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Compare la expresión emocional de los padres de adolescentes recientemente diagnosticados con ARFID con la de adolescentes sin ARFID utilizando la muestra de habla de cinco minutos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desorden del espectro autista
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastorno restrictivo de la ingesta de alimentos por evitación
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastorno autista
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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