- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06665802
Transtornos da ingestão alimentar esquiva e restritiva (ARFID) na adolescência: desenvolvimento oral precoce, perfil psicopatológico e integração sensorial (ARFIDOS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa concentra-se na análise retrospectiva de distúrbios alimentares pediátricos precoces observados para ARFID na adolescência em dois departamentos da DMU MEFADO.
Esta avaliação será implementada durante uma visita hospitalar por meio de um questionário preenchido pelos pais do paciente abrangendo os primeiros anos de vida da criança em termos médicos, comportamentais e dietéticos. Este questionário foi criado para este estudo e, portanto, não é validado para a população em geral. Os pais também preencherão a escala Montreal Children Feeding com base em suas memórias.
A escala Montreal Children Feeding é um autoquestionário parental validado, que permite o rastreio de distúrbios alimentares e alimentares em crianças menores de 6 anos. Como o questionário específico do estudo não é validado, 60 controles não ARFID serão incluídos no estudo para preenchimento dos questionários. A pesquisa também foca no perfil psicopatológico desses adolescentes com ARFID quanto ao seu grau de ansiedade, seu grau de depressão, seus possíveis traços autistas e sua sensibilidade sensorial. Esses aspectos serão estudados por meio de auto e heteroquestionários validados e padronizados para essas áreas. A expressão emocional dos pais será avaliada durante uma breve entrevista qualitativa do tipo “Amostra de fala de cinco minutos”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, França, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os pacientes:
- Adolescente de 12 a 18 anos (menores = 17 anos e 11 meses)
- Sem oposição dos pais e do adolescente
Para pacientes com ARFID:
- Consultoria no MDA ou Necker para um ARFID diagnosticado usando os critérios do DSM V
- Cuja primeira consulta para este transtorno foi há menos de 2 anos
Para pacientes não-ARFID:
- Consulta ou internação em cirurgia ortopédica no Hospital Necker ou Hospital Robert Debré por motivo traumático agudo
- Não diagnosticado com uma doença crônica
Critérios de exclusão:
Para todos os pacientes:
- Pais e adolescentes que não falam francês o suficiente para compreender as perguntas das escalas e questionários
Para pacientes com ARFID:
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo já feito no momento da consulta
Para pacientes não-ARFID:
- Presença de uma doença orgânica ou psicológica crônica, para limitar o risco de inclusão de pacientes não ARFID com alto risco de transtornos alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes ARFID
Crianças entre 12 e 17 anos com diagnóstico de ARFID há menos de 2 anos
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Preenchimento do questionário
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Adolescentes não ARFID
Crianças entre 12 e 17 anos sem diagnóstico de doença orgânica ou psicológica
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Preenchimento do questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de distúrbios alimentares pediátricos (DAP)
Prazo: 1 dia
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Determinar se adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID apresentam DPF mais frequente antes dos 4 anos de idade em comparação com adolescentes sem ARFID usando a pontuação da escala de Montreal (61 ou mais) e/ou o questionário específico do estudo (pelo menos 4 respostas positivas)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos transtornos alimentares nas consequências do crescimento em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Avaliação dos efeitos de crescimento do ARFID medindo o escore Z e o estágio de Tanner.
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1 dia
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Perfil sensorial em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Determinar se os adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID têm traços de hipersensorização ou hipossensorização mais frequentes em comparação com adolescentes sem ARFID usando o Inventário da Escala de Processamento de Sensoring (SPSI)
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1 dia
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Ansiedade em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Determinar se adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID apresentam ansiedade mais frequente em comparação com adolescentes sem ARFID usando a escala GAD-7 (pontuação 5 ou mais)
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1 dia
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Depressão em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Determine se adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID apresentam depressão mais frequente em comparação com adolescentes sem ARFID usando a ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (pontuação de 4 ou mais)
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1 dia
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Traços autistas em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Determine se adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID têm traços autistas mais frequentes em comparação com adolescentes sem ARFID usando o Questionário de Triagem do Espectro do Autismo (ASSQ) (pontuação de 13 ou mais)
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1 dia
|
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Perfil parental em adolescentes ARFID
Prazo: 1 dia
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Compare a expressão emocional dos pais de adolescentes recentemente diagnosticados com ARFID com adolescentes sem ARFID usando a amostra de fala de cinco minutos.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno Restritivo Evitativo da Ingestão de Alimentos
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtorno Autista
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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