- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06665802
Undvikande och restriktiva matintagsstörningar (ARFID) i tonåren: tidig oral utveckling, psykopatologisk profil och sensorisk integration (ARFIDOS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning fokuserar på retrospektiv analys av tidiga pediatriska ätstörningar som setts för ARFID i tonåren på två avdelningar av DMU MEFADO.
Denna bedömning kommer att genomföras under ett sjukhusbesök genom ett frågeformulär som fylls i av patientens föräldrar som täcker de första åren av barnets liv i medicinska, beteendemässiga och kostmässiga termer. Detta frågeformulär skapades för denna studie och är därför inte validerat för den allmänna befolkningen. Föräldrarna kommer också att slutföra Montreal Children Feeding-skalan baserat på deras minnen.
Montreal Children Feeding-skalan är ett validerat självfrågeformulär för föräldrar som tillåter screening av mat- och ätstörningar hos barn under 6 år. Eftersom det studiespecifika frågeformuläret inte är validerat, kommer 60 icke-ARFID-kontroller att inkluderas i studien för att fylla i frågeformulär. Forskningen fokuserar också på den psykopatologiska profilen hos dessa ungdomar med ARFID avseende deras grad av ångest, deras grad av depression, deras eventuella autistiska drag och deras sensoriska känslighet. Dessa aspekter kommer att studeras genom validerade själv- och hetero-frågeformulär standardiserade för dessa områden. Föräldrarnas känslomässiga uttryck kommer att bedömas under en kort kvalitativ intervju typ "Fem-minuters talprov".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla patienter:
- Ungdom i åldrarna 12 till 18 (minderåriga = 17 år 11 månader)
- Inget motstånd från föräldrar och ungdomar
För ARFID-patienter:
- Konsultation hos MDA eller Necker för en ARFID diagnostiserad med DSM V-kriterier
- Vars första konsultation för denna sjukdom var för mindre än 2 år sedan
För icke-ARFID-patienter:
- Konsultation eller sjukhusvård i ortopedisk kirurgi på Necker sjukhus eller Robert Debré sjukhus av en akut traumatisk orsak
- Inte diagnostiserad med en kronisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
För alla patienter:
- Föräldrar och ungdomar som inte talar franska tillräckligt bra för att förstå frågorna på skalorna och frågeformulären
För ARFID-patienter:
- Diagnos av autismspektrumstörning ställd redan vid tidpunkten för konsultationen
För icke-ARFID-patienter:
- Förekomst av en kronisk organisk eller psykologisk sjukdom, för att begränsa risken att inkludera icke ARFID-patienter med hög risk för ätstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARFID ungdomar
Barn mellan 12 och 17 år diagnostiserade med ARFID mindre än 2 år tidigare
|
Ifyllande av frågeformulär
|
|
Icke ARFID-ungdomar
Barn mellan 12 och 17 år utan diagnosen organisk eller psykisk sjukdom
|
Ifyllande av frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av pediatriska ätstörningar (PFD)
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID har oftare FPD före 4 års ålder jämfört med ungdomar utan ARFID genom att använda Montreal-skalans poäng (61 eller mer) och/eller det specifika studiefrågeformuläret (minst 4 positiva svar)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av ätstörningar på tillväxtkonsekvenser hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av tillväxteffekter av ARFID genom att mäta Z-poängen och Tanner-stadiet.
|
1 dag
|
|
Sensorisk profil hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Ta reda på om ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID har mer frekventa hypersensoriska eller hyposensoriska egenskaper jämfört med ungdomar utan ARFID genom att använda Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
|
1 dag
|
|
Ångest hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Bestäm om ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID har mer frekvent ångest jämfört med ungdomar utan ARFID genom att använda GAD-7-skalan (poäng på 5 eller mer)
|
1 dag
|
|
Depression hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Ta reda på om ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID oftare har depression jämfört med ungdomar utan ARFID genom att använda ADRS (Adolescent Depression Rating Scale) (poäng på 4 eller mer)
|
1 dag
|
|
Autistiska drag hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Ta reda på om ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID har mer frekventa autistiska drag jämfört med ungdomar utan ARFID genom att använda Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (poäng på 13 eller mer)
|
1 dag
|
|
Föräldraprofil hos ARFID-ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Jämför föräldrars känslomässiga uttryck för ungdomar som nyligen diagnostiserats med ARFID med ungdomar utan ARFID genom att använda ett fem minuters talprov.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Autismspektrumstörning
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Beteendesymtom
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Undvikande restriktiv matintagsstörning
- Ångeststörningar
- Depression
- Autistisk sjukdom
- Matnings- och ätstörningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .