- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06665802
Disturbi evitanti e restrittivi dell'assunzione di cibo (ARFID) in adolescenza: sviluppo orale precoce, profilo psicopatologico e integrazione sensoriale (ARFIDOS)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si concentra sull'analisi retrospettiva dei primi disturbi dell'alimentazione pediatrica osservati per l'ARFID nell'adolescenza in due dipartimenti del DMU MEFADO.
Tale valutazione verrà implementata durante la visita ospedaliera mediante un questionario compilato dai genitori del paziente che coprirà i primi anni di vita del bambino in termini medici, comportamentali e dietetici. Questo questionario è stato creato per questo studio e, pertanto, non è validato per la popolazione generale. I genitori completeranno anche la scala Montreal Children Feeding in base ai loro ricordi.
La scala Montreal Children Feeding è un auto-questionario genitoriale convalidato, che consente lo screening dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione nei bambini di età inferiore a 6 anni. Poiché il questionario specifico dello studio non è validato, nello studio verranno inclusi 60 controlli non ARFID per il completamento dei questionari. La ricerca si concentra anche sul profilo psicopatologico di questi adolescenti affetti da ARFID per quanto riguarda il loro grado di ansia, il loro grado di depressione, i loro eventuali tratti autistici e la loro sensibilità sensoriale. Questi aspetti saranno studiati mediante auto- ed etero-questionari validati e standardizzati per questi campi. L'espressione emotiva dei genitori sarà valutata durante una breve intervista qualitativa del tipo "Five-Minute Speech Sample".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per tutti i pazienti:
- Adolescenti dai 12 ai 18 anni (minori = 17 anni 11 mesi)
- Nessuna opposizione da parte dei genitori e dell'adolescente
Per i pazienti con ARFID:
- Consulenza presso MDA o Necker per un ARFID diagnosticato utilizzando i criteri del DSM V
- La cui prima visita per questo disturbo è stata meno di 2 anni fa
Per i pazienti non ARFID:
- Consulente o ricoverato in chirurgia ortopedica presso l'Ospedale Necker o l'Ospedale Robert Debré per un motivo traumatico acuto
- Non è stata diagnosticata una malattia cronica
Criteri di esclusione:
Per tutti i pazienti:
- Genitori e adolescenti che non parlano abbastanza bene il francese per comprendere le domande delle scale e dei questionari
Per i pazienti con ARFID:
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico già effettuata al momento della consultazione
Per i pazienti non ARFID:
- Presenza di una malattia organica o psicologica cronica, per limitare il rischio di includere pazienti non ARFID ad alto rischio di disturbi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adolescenti ARFID
Bambini di età compresa tra 12 e 17 anni con diagnosi di ARFID meno di 2 anni prima
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Completamento del questionario
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Adolescenti non ARFID
Ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni senza diagnosi di malattie organiche o psicologiche
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Completamento del questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei disturbi dell'alimentazione pediatrica (PFD)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno FPD più frequente prima dei 4 anni rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando il punteggio della scala di Montreal (61 o più) e/o il questionario specifico dello studio (almeno 4 risposte positive)
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei disturbi alimentari sulle conseguenze della crescita negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione degli effetti sulla crescita dell'ARFID misurando il punteggio Z e lo stadio di Tanner.
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1 giorno
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Profilo sensoriale negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID presentano tratti ipersensoriali o iposensoriali più frequenti rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando il Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
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1 giorno
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Ansia negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno ansia più frequente rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando la scala GAD-7 (punteggio pari o superiore a 5)
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1 giorno
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Depressione negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno una depressione più frequente rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando l'ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (punteggio pari o superiore a 4)
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1 giorno
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Tratti autistici negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno tratti autistici più frequenti rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando l'Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (punteggio pari o superiore a 13)
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1 giorno
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Profilo genitoriale negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontare l'espressione emotiva dei genitori per gli adolescenti con diagnosi di ARFID recente con quelli senza ARFID utilizzando l'esempio di discorso di cinque minuti.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sintomi comportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Disturbo autistico
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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