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Disturbi evitanti e restrittivi dell'assunzione di cibo (ARFID) in adolescenza: sviluppo orale precoce, profilo psicopatologico e integrazione sensoriale (ARFIDOS)

30 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di questo studio è valutare se gli adolescenti affetti da disturbi evitanti e restrittivi dell'assunzione di cibo (ARFID) presentassero disturbi dell'alimentazione pediatrici precoci più frequenti prima dei 4 anni rispetto agli adolescenti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si concentra sull'analisi retrospettiva dei primi disturbi dell'alimentazione pediatrica osservati per l'ARFID nell'adolescenza in due dipartimenti del DMU MEFADO.

Tale valutazione verrà implementata durante la visita ospedaliera mediante un questionario compilato dai genitori del paziente che coprirà i primi anni di vita del bambino in termini medici, comportamentali e dietetici. Questo questionario è stato creato per questo studio e, pertanto, non è validato per la popolazione generale. I genitori completeranno anche la scala Montreal Children Feeding in base ai loro ricordi.

La scala Montreal Children Feeding è un auto-questionario genitoriale convalidato, che consente lo screening dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione nei bambini di età inferiore a 6 anni. Poiché il questionario specifico dello studio non è validato, nello studio verranno inclusi 60 controlli non ARFID per il completamento dei questionari. La ricerca si concentra anche sul profilo psicopatologico di questi adolescenti affetti da ARFID per quanto riguarda il loro grado di ansia, il loro grado di depressione, i loro eventuali tratti autistici e la loro sensibilità sensoriale. Questi aspetti saranno studiati mediante auto- ed etero-questionari validati e standardizzati per questi campi. L'espressione emotiva dei genitori sarà valutata durante una breve intervista qualitativa del tipo "Five-Minute Speech Sample".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti con diagnosi di ARFID meno di 2 anni prima

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per tutti i pazienti:

  • Adolescenti dai 12 ai 18 anni (minori = 17 anni 11 mesi)
  • Nessuna opposizione da parte dei genitori e dell'adolescente

Per i pazienti con ARFID:

  • Consulenza presso MDA o Necker per un ARFID diagnosticato utilizzando i criteri del DSM V
  • La cui prima visita per questo disturbo è stata meno di 2 anni fa

Per i pazienti non ARFID:

  • Consulente o ricoverato in chirurgia ortopedica presso l'Ospedale Necker o l'Ospedale Robert Debré per un motivo traumatico acuto
  • Non è stata diagnosticata una malattia cronica

Criteri di esclusione:

Per tutti i pazienti:

- Genitori e adolescenti che non parlano abbastanza bene il francese per comprendere le domande delle scale e dei questionari

Per i pazienti con ARFID:

- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico già effettuata al momento della consultazione

Per i pazienti non ARFID:

- Presenza di una malattia organica o psicologica cronica, per limitare il rischio di includere pazienti non ARFID ad alto rischio di disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti ARFID
Bambini di età compresa tra 12 e 17 anni con diagnosi di ARFID meno di 2 anni prima
Completamento del questionario
Adolescenti non ARFID
Ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni senza diagnosi di malattie organiche o psicologiche
Completamento del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei disturbi dell'alimentazione pediatrica (PFD)
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno FPD più frequente prima dei 4 anni rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando il punteggio della scala di Montreal (61 o più) e/o il questionario specifico dello studio (almeno 4 risposte positive)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei disturbi alimentari sulle conseguenze della crescita negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione degli effetti sulla crescita dell'ARFID misurando il punteggio Z e lo stadio di Tanner.
1 giorno
Profilo sensoriale negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID presentano tratti ipersensoriali o iposensoriali più frequenti rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando il Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
1 giorno
Ansia negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno ansia più frequente rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando la scala GAD-7 (punteggio pari o superiore a 5)
1 giorno
Depressione negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno una depressione più frequente rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando l'ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (punteggio pari o superiore a 4)
1 giorno
Tratti autistici negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare se gli adolescenti con diagnosi recente di ARFID hanno tratti autistici più frequenti rispetto agli adolescenti senza ARFID utilizzando l'Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (punteggio pari o superiore a 13)
1 giorno
Profilo genitoriale negli adolescenti ARFID
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontare l'espressione emotiva dei genitori per gli adolescenti con diagnosi di ARFID recente con quelli senza ARFID utilizzando l'esempio di discorso di cinque minuti.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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