- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665802
Troubles de l'apport alimentaire évitant et restrictif (ARFID) à l'adolescence : développement oral précoce, profil psychopathologique et intégration sensorielle (ARFIDOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche porte sur l'analyse rétrospective des troubles de l'alimentation pédiatriques précoces observés pour ARFID à l'adolescence dans deux services de la DMU MEFADO.
Cette évaluation sera mise en œuvre lors d'une visite à l'hôpital par un questionnaire complété par les parents du patient couvrant les premières années de la vie de l'enfant sur le plan médical, comportemental et diététique. Ce questionnaire a été créé pour cette étude et n'est donc pas validé pour la population générale. Les parents compléteront également l'échelle d'alimentation des enfants de Montréal en fonction de leurs souvenirs.
L'échelle d'alimentation des enfants de Montréal est un auto-questionnaire parental validé, permettant le dépistage des troubles de l'alimentation et des conduites alimentaires chez les enfants de moins de 6 ans. Le questionnaire spécifique à l'étude n'étant pas validé, 60 contrôles non ARFID seront inclus dans l'étude pour remplir les questionnaires. La recherche porte également sur le profil psychopathologique de ces adolescents atteints d'ARFID concernant leur degré d'anxiété, leur degré de dépression, leurs éventuels traits autistiques et leur sensibilité sensorielle. Ces aspects seront étudiés par des auto-questionnaires et hétéro-questionnaires validés standardisés pour ces domaines. L'expression émotionnelle des parents sera évaluée lors d'un bref entretien qualitatif de type « Échantillon de discours de cinq minutes ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, France, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Pour tous les patients :
- Adolescent de 12 à 18 ans (mineurs = 17 ans 11 mois)
- Aucune opposition des parents et de l'adolescent
Pour les patients ARFID :
- Consultation chez MDA ou Necker pour un ARFID diagnostiqué selon les critères du DSM V
- Dont la première consultation pour ce trouble remonte à moins de 2 ans
Pour les patients non ARFID :
- Consultant ou hospitalisé en chirurgie orthopédique à l'hôpital Necker ou à l'hôpital Robert Debré pour une raison traumatique aiguë
- Pas de diagnostic de maladie chronique
Critères d'exclusion :
Pour tous les patients :
- Parents et adolescents ne parlant pas assez bien le français pour comprendre les questions des échelles et questionnaires
Pour les patients ARFID :
- Diagnostic de trouble du spectre autistique déjà posé au moment de la consultation
Pour les patients non ARFID :
- Présence d'une maladie chronique organique ou psychologique, pour limiter le risque d'inclure des patients non ARFID à haut risque de troubles du comportement alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adolescents ARFID
Enfants âgés de 12 à 17 ans ayant reçu un diagnostic d'ARFID moins de 2 ans auparavant
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Remplir le questionnaire
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Adolescents non ARFID
Enfants entre 12 et 17 ans sans maladie organique ou psychologique diagnostiquée
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Remplir le questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des troubles de l'alimentation pédiatrique (PFD)
Délai: 1 jour
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Déterminer si les adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID ont des FPD plus fréquents avant l'âge de 4 ans par rapport aux adolescents sans ARFID en utilisant le score de l'échelle de Montréal (61 ou plus) et/ou le questionnaire spécifique de l'étude (au moins 4 réponses positives)
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des troubles de l'alimentation sur les conséquences sur la croissance chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Évaluation des effets sur la croissance de l'ARFID en mesurant le score Z et le stade Tanner.
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1 jour
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Profil sensoriel chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Déterminer si les adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID présentent des traits d'hypersensibilité ou d'hyposensorisation plus fréquents que les adolescents sans ARFID à l'aide de l'inventaire de l'échelle de traitement sensoriel (SPSI)
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1 jour
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Anxiété chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Déterminer si les adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID souffrent d'anxiété plus fréquente que les adolescents sans ARFID en utilisant l'échelle GAD-7 (score de 5 ou plus)
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1 jour
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Dépression chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Déterminer si les adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID souffrent de dépression plus fréquente que les adolescents sans ARFID en utilisant l'ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (score de 4 ou plus)
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1 jour
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Traits autistiques chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Déterminer si les adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID présentent des traits autistiques plus fréquents que les adolescents sans ARFID en utilisant le questionnaire de dépistage du spectre autistique (ASSQ) (score de 13 ou plus)
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1 jour
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Profil parental chez les adolescents ARFID
Délai: 1 jour
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Comparez l'expression émotionnelle des parents des adolescents récemment diagnostiqués avec ARFID aux adolescents sans ARFID en utilisant l'échantillon de discours de cinq minutes.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du spectre autistique
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble de l'apport alimentaire restrictif évitant
- Troubles anxieux
- La dépression
- Trouble autistique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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