Vyhýbavé a restriktivní poruchy příjmu potravy (ARFID) v dospívání: raný orální vývoj, psychopatologický profil a senzorická integrace (ARFIDOS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum se zaměřuje na retrospektivní analýzu časných dětských poruch výživy pozorovaných pro ARFID v dospívání na dvou odděleních DMU MEFADO.
Toto hodnocení bude provedeno během návštěvy nemocnice pomocí dotazníku vyplněného rodiči pacienta, který bude pokrývat první roky života dítěte z lékařského, behaviorálního a stravovacího hlediska. Tento dotazník byl vytvořen pro tuto studii, a proto není validován pro běžnou populaci. Rodiče také na základě svých vzpomínek doplní stupnici Montreal Children Feeding.
Montrealská škála krmení dětí je ověřený rodičovský sebedotazník, který umožňuje screening poruch krmení a příjmu potravy u dětí mladších 6 let. Vzhledem k tomu, že dotazník specifický pro studii není validován, bude do studie pro vyplnění dotazníků zahrnuto 60 kontrol bez ARFID. Výzkum se také zaměřuje na psychopatologický profil těchto adolescentů s ARFID s ohledem na stupeň jejich úzkosti, stupeň deprese, možné autistické rysy a jejich smyslovou citlivost. Tyto aspekty budou studovány pomocí validovaných autodotazníků a heterodotazníků standardizovaných pro tyto obory. Emocionální projev rodičů bude posouzen během krátkého kvalitativního rozhovoru typu „Ukázka pětiminutové řeči“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pro všechny pacienty:
- Dospívající ve věku 12 až 18 let (nezletilí = 17 let 11 měsíců)
- Žádný odpor ze strany rodičů a dospívajících
Pro pacienty s ARFID:
- Konzultace ve společnosti MDA nebo Necker ohledně ARFID diagnostikovaného pomocí kritérií DSM V
- Jejich první konzultace pro tuto poruchu byla před méně než 2 lety
Pro pacienty bez ARFID:
- Konzultace nebo hospitalizace na ortopedické chirurgii v Necker Hospital nebo Robert Debré Hospital z akutního traumatického důvodu
- Není diagnostikováno chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
Pro všechny pacienty:
- Rodiče a dospívající, kteří nemluví francouzsky natolik dobře, aby rozuměli otázkám na stupnici a dotaznících
Pro pacienty s ARFID:
- Diagnostika poruchy autistického spektra již stanovena v době konzultace
Pro pacienty bez ARFID:
- Přítomnost chronického organického nebo psychologického onemocnění, aby se omezilo riziko zahrnutí pacientů bez ARFID s vysokým rizikem poruch příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARFID adolescenti
Děti ve věku 12 až 17 let s diagnózou ARFID před méně než 2 lety
|
Vyplnění dotazníku
|
|
Dospívající bez ARFID
Děti ve věku 12 až 17 let bez diagnostikovaného organického nebo psychického onemocnění
|
Vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dětských poruch výživy (PFD)
Časové okno: 1 den
|
Pomocí skóre Montrealské škály (61 nebo více) a/nebo specifického studijního dotazníku (alespoň 4 kladné odpovědi) zjistěte, zda dospívající s nedávno diagnostikovaným ARFID mají častější FPD před dosažením věku 4 let ve srovnání s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost poruch příjmu potravy na důsledky růstu u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení růstových účinků ARFID měřením Z skóre a Tannerova stadia.
|
1 den
|
|
Senzorický profil u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Pomocí Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI) zjistěte, zda dospívající s nedávno diagnostikovaným ARFID mají častější hypersenzorické nebo hyposenzorické rysy ve srovnání s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
|
Úzkost u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Pomocí škály GAD-7 (skóre 5 nebo více) zjistěte, zda dospívající s nedávno diagnostikovaným ARFID mají častější úzkost ve srovnání s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
|
Deprese u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Pomocí ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (skóre 4 nebo více) zjistěte, zda dospívající s nedávno diagnostikovaným ARFID mají častější depresi ve srovnání s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
|
Autistické rysy u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Pomocí dotazníku ASSQ (Autism Spectrum Screening Questionnaire) (skóre 13 nebo více) zjistěte, zda mladiství s nedávno diagnostikovaným ARFID mají častější autistické rysy ve srovnání s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
|
Rodičovský profil u adolescentů s ARFID
Časové okno: 1 den
|
Pomocí pětiminutového vzorku řeči porovnejte emoční projev rodičů u dospívajících, kterým byla nedávno diagnostikována ARFID, s dospívajícími bez ARFID.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchou autistického spektra
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Symptomy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Vyhněte se poruchám restriktivního příjmu potravy
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Autistická porucha
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .