- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665802
청소년기의 회피 및 제한적 음식 섭취 장애(ARFID): 초기 구강 발달, 정신병리학적 프로필 및 감각 통합 (ARFIDOS)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DMU MEFADO의 두 부서에서 청소년기 ARFID에서 나타나는 초기 소아 섭식 장애에 대한 후향적 분석에 중점을 둡니다.
이 평가는 병원 방문 중에 환자의 부모가 아동의 생애 첫 1년간의 의학적, 행동적, 식이요법에 대해 작성한 설문지를 통해 시행됩니다. 본 설문지는 본 연구를 위해 작성되었으므로 일반 대중을 대상으로 검증되지 않았습니다. 부모들은 또한 자신의 기억을 바탕으로 몬트리올 어린이 급식 규모를 완성할 것입니다.
몬트리올 아동 수유 척도는 6세 미만 아동의 수유 및 섭식 장애를 선별할 수 있는 검증된 부모 자가 설문지입니다. 연구 특정 설문지는 검증되지 않았기 때문에 60개의 비 ARFID 컨트롤이 설문지 완료를 위한 연구에 포함됩니다. 이 연구는 또한 ARFID가 있는 청소년의 불안 정도, 우울증 정도, 가능한 자폐 특성 및 감각 민감도에 관한 정신병리학적 프로필에 중점을 둡니다. 이러한 측면은 해당 분야에 대해 표준화된 검증된 자체 및 이종 설문지를 통해 연구됩니다. 학부모의 감정 표현은 간단한 정성적 인터뷰 유형인 "5분 스피치 샘플"을 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자의 경우:
- 12~18세 청소년(미성년자 = 17세 11개월)
- 부모와 청소년의 반대가 없음
ARFID 환자의 경우:
- DSM V 기준을 사용하여 진단된 ARFID에 대해 MDA 또는 Necker에서 컨설팅
- 이 장애에 대한 첫 상담을 받은 지 2년이 지나지 않은 사람
ARFID가 아닌 환자의 경우:
- 급성 외상으로 인해 Necker Hospital 또는 Robert Debré Hospital에서 정형외과 수술을 받거나 입원한 경우
- 만성질환으로 진단되지 않은 경우
제외 기준:
모든 환자의 경우:
- 체중계 및 설문지의 질문을 이해할 만큼 프랑스어를 잘 구사하지 못하는 부모 및 청소년
ARFID 환자의 경우:
- 상담 당시 이미 진단된 자폐스펙트럼장애
ARFID가 아닌 환자의 경우:
- 섭식 장애 위험이 높은 비 ARFID 환자를 포함할 위험을 제한하기 위한 만성 기질적 또는 정신적 질병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARFID 청소년
ARFID 진단을 받은 지 2년 미만인 12~17세 어린이
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설문지 완성
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ARFID가 아닌 청소년
기질적 또는 정신적 질환이 진단되지 않은 12~17세 아동
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설문지 완성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 섭식 장애(PFD)의 빈도
기간: 1일
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최근 ARFID 진단을 받은 청소년이 몬트리올 척도 점수(61점 이상) 및/또는 특정 연구 설문지(4개 이상의 긍정적인 답변)를 사용하여 ARFID가 없는 청소년에 비해 4세 이전에 FPD를 더 자주 겪는지 여부를 결정합니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARFID 청소년의 성장 결과에 대한 섭식 장애의 심각도
기간: 1일
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Z 점수와 태너 단계를 측정하여 ARFID의 성장 효과를 평가합니다.
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1일
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ARFID 청소년의 감각 프로필
기간: 1일
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최근 ARFID 진단을 받은 청소년이 SPSI(Sensoring Process Scale Inventory)를 사용하여 ARFID가 없는 청소년에 비해 과민감지 또는 저감각 특성을 더 자주 보이는지 확인합니다.
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1일
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ARFID 청소년의 불안
기간: 1일
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최근 ARFID 진단을 받은 청소년이 ARFID가 없는 청소년에 비해 불안이 더 빈번한지 여부를 GAD-7 척도(점수 5점 이상)를 사용하여 판단합니다.
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1일
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ARFID 청소년의 우울증
기간: 1일
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ADRS(Adolescent Depression Rating Sclale)(4점 이상)를 이용하여 최근 ARFID 진단을 받은 청소년이 ARFID가 없는 청소년에 비해 우울증이 더 자주 나타나는지 판단합니다.
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1일
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ARFID 청소년의 자폐 특성
기간: 1일
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자폐 스펙트럼 선별 설문지(ASSQ)(점수 13 이상)를 사용하여 최근 ARFID 진단을 받은 청소년이 ARFID가 없는 청소년에 비해 자폐 특성이 더 빈번한지 확인합니다.
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1일
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ARFID 청소년의 부모 프로필
기간: 1일
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5분 음성 샘플을 사용하여 최근 ARFID 진단을 받은 청소년에 대한 부모의 감정 표현을 ARFID가 없는 청소년과 비교합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한