Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройства избегающего и ограничительного потребления пищи (ARFID) в подростковом возрасте: раннее развитие полости рта, психопатологический профиль и сенсорная интеграция (ARFIDOS)

30 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель этого исследования — оценить, наблюдались ли у подростков, страдающих расстройствами избегающего и ограничительного потребления пищи (ARFID), более частые преждевременные детские расстройства питания в возрасте до 4 лет по сравнению со здоровыми подростками.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование сосредоточено на ретроспективном анализе ранних нарушений питания у детей, наблюдаемых при ОРФИД в подростковом возрасте в двух отделениях DMU MEFADO.

Эта оценка будет проводиться во время посещения больницы с помощью анкеты, заполненной родителями пациента, охватывающей первые годы жизни ребенка с медицинской, поведенческой и диетической точки зрения. Этот вопросник был создан для данного исследования и, следовательно, не валидирован для населения в целом. Родители также заполнят Монреальскую шкалу питания детей на основе своих воспоминаний.

Монреальская шкала детского питания представляет собой проверенный опросник для родителей, позволяющий выявить расстройства питания и пищевого поведения у детей в возрасте до 6 лет. Поскольку анкета для конкретного исследования не проверена, в исследование для заполнения анкет будут включены 60 контрольных участников, не относящихся к ARFID. Исследование также фокусируется на психопатологическом профиле этих подростков с АРФИД, касающемся степени их тревоги, степени депрессии, возможных аутистических черт и сенсорной чувствительности. Эти аспекты будут изучаться с помощью проверенных самостоятельных и гетеро-опросников, стандартизированных для этих областей. Эмоциональное выражение родителей будет оцениваться во время краткого качественного интервью типа «Пятиминутный образец речи».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки с диагнозом ОРФИД менее 2 лет назад.

Описание

Критерии включения:

Для всех пациентов:

  • Подросток от 12 до 18 лет (несовершеннолетние = 17 лет 11 месяцев)
  • Отсутствие противодействия со стороны родителей и подростка.

Для пациентов с ОРФИД:

  • Консультация в MDA или Necker по поводу ARFID, диагностированного с использованием критериев DSM V.
  • Чья первая консультация по поводу этого расстройства состоялась менее 2 лет назад

Для пациентов, не страдающих ОРФИД:

  • Консультация или госпитализация в ортопедическую хирургию в больнице Неккера или больнице Роберта Дебре по острой травматической причине.
  • Не диагностировано хроническое заболевание

Критерии исключения:

Для всех пациентов:

- Родители и подростки, которые недостаточно хорошо говорят по-французски, чтобы понимать вопросы весов и анкет.

Для пациентов с ОРФИД:

- Диагноз расстройства аутистического спектра уже поставлен на момент консультации.

Для пациентов, не страдающих ОРФИД:

- Наличие хронического органического или психологического заболевания, чтобы ограничить риск включения пациентов, не страдающих ОРФИД, в группу высокого риска расстройств пищевого поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АРФИД подростки
Дети в возрасте от 12 до 17 лет с диагнозом ОРФИД менее 2 лет назад.
Заполнение анкеты
Подростки без АРФИД
Дети в возрасте от 12 до 17 лет без диагностированных органических или психологических заболеваний.
Заполнение анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нарушений питания у детей (PFD)
Временное ограничение: 1 день
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частый ФЛП в возрасте до 4 лет по сравнению с подростками без ОРФИД, используя балл по Монреальской шкале (61 или более) и/или специальный вопросник исследования (не менее 4 положительных ответов).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть расстройств пищевого поведения на последствиях роста у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
Оценка влияния ARFID на рост путем измерения показателя Z и стадии Таннера.
1 день
Сенсорный профиль подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частые признаки гиперсенсорности или гипосенсорности по сравнению с подростками без АРФИД, с помощью шкалы сенсорной обработки (SPSI).
1 день
Тревога у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
Определите, испытывают ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частую тревогу по сравнению с подростками без ОРФИД, используя шкалу GAD-7 (оценка 5 или более).
1 день
Депрессия у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
Определите, страдают ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частой депрессией по сравнению с подростками без АРФИД, используя ADRS (оценочную шкалу подростковой депрессии) (оценка 4 или более).
1 день
Аутичные черты у подростков с АРФИД
Временное ограничение: 1 день
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ARFID, более частые аутистические черты по сравнению с подростками без ARFID, с помощью анкеты для скрининга аутистического спектра (ASSQ) (оценка 13 или более).
1 день
Родительский профиль подростков с АРФИД
Временное ограничение: 1 день
Сравните эмоциональное выражение родителей подростков, которым недавно поставили диагноз ОРФИД, с подростками без ОРФИД, используя пятиминутный образец речи.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240861
  • 2024-A01593-44 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться