- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06665802
Расстройства избегающего и ограничительного потребления пищи (ARFID) в подростковом возрасте: раннее развитие полости рта, психопатологический профиль и сенсорная интеграция (ARFIDOS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование сосредоточено на ретроспективном анализе ранних нарушений питания у детей, наблюдаемых при ОРФИД в подростковом возрасте в двух отделениях DMU MEFADO.
Эта оценка будет проводиться во время посещения больницы с помощью анкеты, заполненной родителями пациента, охватывающей первые годы жизни ребенка с медицинской, поведенческой и диетической точки зрения. Этот вопросник был создан для данного исследования и, следовательно, не валидирован для населения в целом. Родители также заполнят Монреальскую шкалу питания детей на основе своих воспоминаний.
Монреальская шкала детского питания представляет собой проверенный опросник для родителей, позволяющий выявить расстройства питания и пищевого поведения у детей в возрасте до 6 лет. Поскольку анкета для конкретного исследования не проверена, в исследование для заполнения анкет будут включены 60 контрольных участников, не относящихся к ARFID. Исследование также фокусируется на психопатологическом профиле этих подростков с АРФИД, касающемся степени их тревоги, степени депрессии, возможных аутистических черт и сенсорной чувствительности. Эти аспекты будут изучаться с помощью проверенных самостоятельных и гетеро-опросников, стандартизированных для этих областей. Эмоциональное выражение родителей будет оцениваться во время краткого качественного интервью типа «Пятиминутный образец речи».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех пациентов:
- Подросток от 12 до 18 лет (несовершеннолетние = 17 лет 11 месяцев)
- Отсутствие противодействия со стороны родителей и подростка.
Для пациентов с ОРФИД:
- Консультация в MDA или Necker по поводу ARFID, диагностированного с использованием критериев DSM V.
- Чья первая консультация по поводу этого расстройства состоялась менее 2 лет назад
Для пациентов, не страдающих ОРФИД:
- Консультация или госпитализация в ортопедическую хирургию в больнице Неккера или больнице Роберта Дебре по острой травматической причине.
- Не диагностировано хроническое заболевание
Критерии исключения:
Для всех пациентов:
- Родители и подростки, которые недостаточно хорошо говорят по-французски, чтобы понимать вопросы весов и анкет.
Для пациентов с ОРФИД:
- Диагноз расстройства аутистического спектра уже поставлен на момент консультации.
Для пациентов, не страдающих ОРФИД:
- Наличие хронического органического или психологического заболевания, чтобы ограничить риск включения пациентов, не страдающих ОРФИД, в группу высокого риска расстройств пищевого поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АРФИД подростки
Дети в возрасте от 12 до 17 лет с диагнозом ОРФИД менее 2 лет назад.
|
Заполнение анкеты
|
|
Подростки без АРФИД
Дети в возрасте от 12 до 17 лет без диагностированных органических или психологических заболеваний.
|
Заполнение анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нарушений питания у детей (PFD)
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частый ФЛП в возрасте до 4 лет по сравнению с подростками без ОРФИД, используя балл по Монреальской шкале (61 или более) и/или специальный вопросник исследования (не менее 4 положительных ответов).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть расстройств пищевого поведения на последствиях роста у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка влияния ARFID на рост путем измерения показателя Z и стадии Таннера.
|
1 день
|
|
Сенсорный профиль подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частые признаки гиперсенсорности или гипосенсорности по сравнению с подростками без АРФИД, с помощью шкалы сенсорной обработки (SPSI).
|
1 день
|
|
Тревога у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, испытывают ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частую тревогу по сравнению с подростками без ОРФИД, используя шкалу GAD-7 (оценка 5 или более).
|
1 день
|
|
Депрессия у подростков с ОРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, страдают ли подростки, у которых недавно диагностирован ОРФИД, более частой депрессией по сравнению с подростками без АРФИД, используя ADRS (оценочную шкалу подростковой депрессии) (оценка 4 или более).
|
1 день
|
|
Аутичные черты у подростков с АРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, имеют ли подростки, у которых недавно диагностирован ARFID, более частые аутистические черты по сравнению с подростками без ARFID, с помощью анкеты для скрининга аутистического спектра (ASSQ) (оценка 13 или более).
|
1 день
|
|
Родительский профиль подростков с АРФИД
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните эмоциональное выражение родителей подростков, которым недавно поставили диагноз ОРФИД, с подростками без ОРФИД, используя пятиминутный образец речи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Поведенческие симптомы
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Избегающее ограничительное расстройство приема пищи
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Аутистическое расстройство
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .