Vältettävät ja rajoittavat ravinnonsaantihäiriöt (ARFID) teini-iässä: varhainen suun kehitys, psykopatologinen profiili ja aistillinen integraatio (ARFIDOS)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, oliko Avoidant and Restrictive Food Intake Disorders (ARFID) -tautia sairastavilla nuorilla ennen 4-vuotiaita ennenaikaisia ruokintahäiriöitä useammin kuin terveillä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy varhaisten lasten ruokintahäiriöiden retrospektiiviseen analyysiin, joka havaittiin ARFID:n vuoksi nuoruudessa DMU MEFADOn kahdessa osastossa.
Tämä arviointi toteutetaan sairaalakäynnin aikana potilaan vanhempien täyttämällä kyselylomakkeella, joka kattaa lapsen ensimmäiset elinvuodet lääketieteellisesti, käyttäytymisen ja ruokavalion osalta. Tämä kyselylomake luotiin tätä tutkimusta varten, joten sitä ei ole validoitu yleiselle väestölle. Vanhemmat täydentävät myös Montrealin lasten ruokinta-asteikon muistojensa perusteella.
Montreal Children Feeding -asteikko on validoitu vanhempien itsekyselylomake, jonka avulla voidaan seuloa alle 6-vuotiaiden lasten ruokinta- ja syömishäiriöitä. Koska tutkimuskohtaista kyselylomaketta ei ole validoitu, tutkimukseen sisällytetään 60 ei-ARFID-kontrollia kyselylomakkeiden täyttämistä varten. Tutkimus keskittyy myös näiden ARFID-sairaiden nuorten psykopatologiseen profiiliin liittyen heidän ahdistuneisuusasteeseensa, masentuneisuuteensa, mahdollisiin autistisiin piirteisiin ja sensoriseen herkkyyteen. Näitä näkökohtia tutkitaan validoiduilla itse- ja heterokyselyillä, jotka on standardoitu näille aloille. Vanhempien tunneilmaisua arvioidaan lyhyen laadullisen haastattelutyypin "Viiden minuutin puhenäyte" aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on diagnosoitu ARFID alle 2 vuotta sitten
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille potilaille:
- 12–18-vuotias nuori (alaikäiset = 17 vuotta 11 kuukautta)
- Ei vastustusta vanhemmilta ja nuorilta
ARFID-potilaille:
- Konsultointi MDA:ssa tai Neckerissä ARFID:stä, joka on diagnosoitu DSM V -kriteereillä
- Kenen ensimmäinen konsultaatio tästä häiriöstä oli alle 2 vuotta sitten
Ei-ARFID-potilaille:
- Ortopedisen leikkauksen konsultointi tai sairaalahoito Neckerin sairaalassa tai Robert Debrén sairaalassa akuutista traumaattisesta syystä
- Ei diagnosoitu kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille potilaille:
- Vanhemmat ja nuoret, jotka eivät puhu ranskaa tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen asteikon ja kyselylomakkeiden kysymyksiä
ARFID-potilaille:
- Autismikirjon häiriön diagnoosi tehty jo konsultaatiohetkellä
Ei-ARFID-potilaille:
- Krooninen orgaaninen tai psyykkinen sairaus, jotta voidaan rajoittaa riskiä saada muita kuin ARFID-potilaita, joilla on suuri syömishäiriöiden riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARFID-nuoret
12–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ARFID alle 2 vuotta sitten
|
Kyselylomakkeen täyttö
|
|
Ei ARFID-nuoret
12–17-vuotiaat lapset, joilla ei ole diagnosoitu orgaanista tai psyykkistä sairautta
|
Kyselylomakkeen täyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ruokintahäiriöiden esiintyvyys (PFD)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä, onko nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu ARFID, useammin FPD ennen 4 vuoden ikää verrattuna nuoriin, joilla ei ole ARFID:tä käyttämällä Montrealin asteikon pistemäärää (61 tai enemmän) ja/tai erityistä tutkimuskyselyä (vähintään 4 positiivista vastausta)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden vakavuus kasvuvaikutuksiin ARFID-nuorilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ARFID:n kasvuvaikutusten arviointi mittaamalla Z-pisteet ja Tanner-vaihe.
|
1 päivä
|
|
Sensorinen profiili ARFID-nuorilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu ARFID, yleisempiä yli- tai hyposensoroivia piirteitä verrattuna nuoriin, joilla ei ole ARFID:tä käyttämällä Sensoring Processing Scale Inventorya (SPSI)
|
1 päivä
|
|
ARFID-nuorten ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu ARFID, enemmän ahdistusta kuin nuorilla, joilla ei ole ARFID:tä käyttämällä GAD-7-asteikkoa (pistemäärä 5 tai enemmän)
|
1 päivä
|
|
ARFID-nuorten masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu ARFID, useammin masennus kuin nuorilla, joilla ei ole ARFID:tä käyttämällä ADRS-asteikkoa (Adolescent Depression Rating Scalle) (pistemäärä 4 tai enemmän).
|
1 päivä
|
|
Autistiset piirteet ARFID-nuorilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, onko nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu ARFID, useammin autistisia piirteitä kuin nuorilla, joilla ei ole ARFID:tä käyttämällä Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) -kyselyä (pistemäärä 13 tai enemmän)
|
1 päivä
|
|
ARFID-nuorten vanhempien profiili
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaa vanhempien emotionaalista ilmaisua äskettäin ARFID-diagnoosin saaneille nuorille, joilla ei ole ARFID:tä, käyttämällä viiden minuutin puhenäytettä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galmiche M, Dechelotte P, Lambert G, Tavolacci MP. Prevalence of eating disorders over the 2000-2018 period: a systematic literature review. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1402-1413. doi: 10.1093/ajcn/nqy342.
- Abadie V. [Diagnostic approach in oral disorder in young children]. Arch Pediatr. 2004 Jun;11(6):603-5. doi: 10.1016/j.arcped.2004.03.040. No abstract available. French.
- Rein Z, Perdereau F, Curt F, Jeammet P, Fermanian J, Godart N. Expressed emotion and anorexia nervosa: the validation of the Five-Minute Speech Sample in reference to the Camberwell Family Interview. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):217-23. doi: 10.1002/eat.20245.
- Goday PS, Huh SY, Silverman A, Lukens CT, Dodrill P, Cohen SS, Delaney AL, Feuling MB, Noel RJ, Gisel E, Kenzer A, Kessler DB, Kraus de Camargo O, Browne J, Phalen JA. Pediatric Feeding Disorder: Consensus Definition and Conceptual Framework. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):124-129. doi: 10.1097/MPG.0000000000002188.
- Fisher MM, Rosen DS, Ornstein RM, Mammel KA, Katzman DK, Rome ES, Callahan ST, Malizio J, Kearney S, Walsh BT. Characteristics of avoidant/restrictive food intake disorder in children and adolescents: a "new disorder" in DSM-5. J Adolesc Health. 2014 Jul;55(1):49-52. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.013. Epub 2014 Feb 5.
- Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5. 5th ed. Washington, DC, USA: American Psychiatric Association (2013).
- Monteleone P, Di Genio M, Monteleone AM, Di Filippo C, Maj M. Investigation of factors associated to crossover from anorexia nervosa restricting type (ANR) and anorexia nervosa binge-purging type (ANBP) to bulimia nervosa and comparison of bulimia nervosa patients with or without previous ANR or ANBP. Compr Psychiatry. 2011 Jan-Feb;52(1):56-62. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.05.002. Epub 2010 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autismispektrihäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Käyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Vältä rajoittavaa ruoansaantihäiriötä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Autistinen häiriö
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240861
- 2024-A01593-44 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .