Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unngående og restriktive matinntaksforstyrrelser (ARFID) i ungdomsårene: tidlig oral utvikling, psykopatologisk profil og sensorisk integrering (ARFIDOS)

30. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å vurdere om ungdom som er rammet av Avoidant and Restrictive Food Intake Disorders (ARFID) hadde hyppigere tidlige pediatriske ernæringsforstyrrelser før 4 år sammenlignet med friske ungdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen fokuserer på retrospektiv analyse av tidlige pediatriske ernæringsforstyrrelser sett for ARFID i ungdomsårene i to avdelinger av DMU MEFADO.

Denne vurderingen vil bli implementert under et sykehusbesøk av et spørreskjema utfylt av pasientens foreldre som dekker de første årene av barnets liv i medisinske, atferdsmessige og diettmessige termer. Dette spørreskjemaet ble laget for denne studien og er derfor ikke validert for den generelle befolkningen. Foreldrene vil også fullføre Montreal Children Feeding-skalaen basert på minnene deres.

Montreal Children Feeding-skalaen er et validert selvspørreskjema for foreldre, som tillater screening av fôrings- og spiseforstyrrelser hos barn under 6 år. Siden det studiespesifikke spørreskjemaet ikke er validert, vil 60 ikke-ARFID-kontroller inkluderes i studien for utfylling av spørreskjemaer. Forskningen fokuserer også på den psykopatologiske profilen til disse ungdommene med ARFID angående deres grad av angst, deres grad av depresjon, deres mulige autistiske trekk og deres sensoriske sensitivitet. Disse aspektene vil bli studert av validerte selv- og hetero-spørreskjemaer standardisert for disse feltene. Det emosjonelle uttrykket til foreldrene vil bli vurdert under et kort kvalitativt intervju type «Fem-minutters taleprøve».

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom diagnostisert med ARFID mindre enn 2 år før

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For alle pasienter:

  • Ungdom i alderen 12 til 18 (mindreårige = 17 år 11 måneder)
  • Ingen motstand fra foreldre og ungdom

For ARFID-pasienter:

  • Rådgivning hos MDA eller Necker for en ARFID diagnostisert ved hjelp av DSM V-kriterier
  • Hvis første konsultasjon for denne lidelsen var for mindre enn 2 år siden

For ikke-ARFID-pasienter:

  • Rådgivning eller sykehus i ortopedisk kirurgi ved Necker Hospital eller Robert Debré Hospital av en akutt traumatisk årsak
  • Ikke diagnostisert med en kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

For alle pasienter:

- Foreldre og ungdom som ikke snakker fransk godt nok til å forstå spørsmålene på skalaen og spørreskjemaene

For ARFID-pasienter:

- Diagnose av autismespekterforstyrrelse allerede stilt på konsultasjonstidspunktet

For ikke-ARFID-pasienter:

- Tilstedeværelse av en kronisk organisk eller psykologisk sykdom, for å begrense risikoen for å inkludere ikke-ARFID-pasienter med høy risiko for spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARFID ungdom
Barn mellom 12 og 17 år diagnostisert med ARFID mindre enn 2 år tidligere
Utfylling av spørreskjema
Ikke ARFID-ungdom
Barn mellom 12 og 17 år uten organisk eller psykisk sykdom diagnostisert
Utfylling av spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av pediatriske fôringsforstyrrelser (PFD)
Tidsramme: 1 dag
Finn ut om ungdommer som nylig er diagnostisert med ARFID har hyppigere FPD før fylte 4 år sammenlignet med ungdom uten ARFID ved å bruke Montreal-skalaen (61 eller mer) og/eller det spesifikke studiespørreskjemaet (minst 4 positive svar)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheten av spiseforstyrrelser på vekstkonsekvenser hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av veksteffekter av ARFID ved å måle Z-poengsum og Tanner-stadium.
1 dag
Sensorisk profil hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Finn ut om ungdommer nylig diagnostisert med ARFID har hyppigere hypersensoriske eller hyposensoriske egenskaper sammenlignet med ungdom uten ARFID ved å bruke Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
1 dag
Angst hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Finn ut om ungdommer som nylig er diagnostisert med ARFID har hyppigere angst sammenlignet med ungdom uten ARFID ved å bruke GAD-7-skalaen (score på 5 eller mer)
1 dag
Depresjon hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Finn ut om ungdommer som nylig er diagnostisert med ARFID har hyppigere depresjon sammenlignet med ungdom uten ARFID ved å bruke ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (score på 4 eller mer)
1 dag
Autistiske trekk hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Finn ut om ungdommer som nylig er diagnostisert med ARFID har hyppigere autistiske trekk sammenlignet med ungdom uten ARFID ved å bruke Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (score på 13 eller mer)
1 dag
Foreldreprofil hos ARFID-ungdom
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign foreldres følelsesmessige uttrykk for ungdom som nylig har fått diagnosen ARFID med ungdom uten ARFID ved å bruke taleprøven på fem minutter.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere