Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermijdende en restrictieve voedselinnamestoornissen (ARFID) in de adolescentie: vroege orale ontwikkeling, psychopathologisch profiel en sensorische integratie (ARFIDOS)

30 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van deze studie is om te beoordelen of adolescenten met vermijdende en restrictieve voedselinnamestoornissen (ARFID) vóór de leeftijd van 4 jaar vaker vroegrijpe voedingsstoornissen bij kinderen hadden dan gezonde adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek richt zich op retrospectieve analyse van vroege voedingsstoornissen bij kinderen die bij ARFID in de adolescentie voorkomen op twee afdelingen van de DMU MEFADO.

Deze beoordeling zal tijdens een ziekenhuisbezoek worden uitgevoerd door middel van een vragenlijst die wordt ingevuld door de ouders van de patiënt en die de eerste jaren van het leven van het kind bestrijkt op medisch, gedrags- en voedingsgebied. Deze vragenlijst is voor dit onderzoek gemaakt en is daarom niet gevalideerd voor de algemene bevolking. De ouders vullen ook de Montreal Children Feeding-schaal in op basis van hun herinneringen.

De Montreal Children Feeding Scale is een gevalideerde zelfvragenlijst voor ouders, waarmee voedings- en eetstoornissen bij kinderen jonger dan 6 jaar kunnen worden gescreend. Omdat de studiespecifieke vragenlijst niet gevalideerd is, zullen 60 niet-ARFID-controles in de studie worden opgenomen voor het invullen van de vragenlijsten. Het onderzoek richt zich ook op het psychopathologische profiel van deze adolescenten met ARFID wat betreft hun mate van angst, hun mate van depressie, hun mogelijke autistische kenmerken en hun zintuiglijke gevoeligheid. Deze aspecten zullen worden bestudeerd door gevalideerde zelf- en hetero-vragenlijsten die voor deze vakgebieden zijn gestandaardiseerd. De emotionele expressie van de ouders zal worden beoordeeld tijdens een kort kwalitatief interview, type "Vijf minuten spraakvoorbeeld".

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten met de diagnose ARFID minder dan 2 jaar geleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle patiënten:

  • Adolescent van 12 tot 18 jaar (minderjarigen = 17 jaar en 11 maanden)
  • Geen tegenstand van ouders en adolescent

Voor ARFID-patiënten:

  • Consultatie bij MDA of Necker voor een ARFID gediagnosticeerd met behulp van DSM V-criteria
  • Wiens eerste consult voor deze aandoening was minder dan 2 jaar geleden

Voor niet-ARFID-patiënten:

  • Consultatie of ziekenhuisopname voor orthopedische chirurgie in het Necker Ziekenhuis of het Robert Debré Ziekenhuis om een ​​acute traumatische reden
  • Niet gediagnosticeerd met een chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

Voor alle patiënten:

- Ouders en adolescenten die niet goed genoeg Frans spreken om de vragen op de schalen en vragenlijsten te begrijpen

Voor ARFID-patiënten:

- Diagnose van autismespectrumstoornis reeds gesteld op het moment van het consult

Voor niet-ARFID-patiënten:

- Aanwezigheid van een chronische organische of psychische ziekte, om het risico te beperken dat niet-ARFID-patiënten met een hoog risico op eetstoornissen worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARFID-adolescenten
Kinderen tussen 12 en 17 jaar oud met de diagnose ARFID minder dan 2 jaar eerder
Invullen van de vragenlijst
Niet ARFID-adolescenten
Kinderen tussen 12 en 17 jaar oud zonder diagnose van een organische of psychische ziekte
Invullen van de vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van voedingsstoornissen bij kinderen (PFD)
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of adolescenten die onlangs de diagnose ARFID hebben gekregen vaker FPD hebben vóór de leeftijd van 4 jaar vergeleken met adolescenten zonder ARFID door gebruik te maken van de Montreal-schaalscore (61 of meer) en/of de specifieke onderzoeksvragenlijst (minstens 4 positieve antwoorden)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van eetstoornissen op de gevolgen voor de groei bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de groei-effecten van ARFID door het meten van de Z-score en het Tanner-stadium.
1 dag
Sensorisch profiel bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of adolescenten bij wie onlangs de diagnose ARFID is gesteld vaker hypersensorische of hyposensorische eigenschappen hebben dan adolescenten zonder ARFID met behulp van Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI)
1 dag
Angst bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of adolescenten die onlangs de diagnose ARFID hebben gekregen vaker angst hebben dan adolescenten zonder ARFID door de GAD-7-schaal te gebruiken (score van 5 of meer)
1 dag
Depressie bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of adolescenten die onlangs de diagnose ARFID hebben gekregen vaker een depressie hebben dan adolescenten zonder ARFID door gebruik te maken van de ADRS (Adolescent Depression Rating Scle) (score van 4 of meer)
1 dag
Autistische kenmerken bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of adolescenten bij wie onlangs de diagnose ARFID is gesteld vaker autistische kenmerken hebben dan adolescenten zonder ARFID met behulp van de Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (score van 13 of meer)
1 dag
Ouderlijk profiel bij ARFID-adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijk de emotionele expressie van ouders bij adolescenten die onlangs de diagnose ARFID hebben gekregen, met adolescenten zonder ARFID, door gebruik te maken van het vijf minuten durende spraakvoorbeeld.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren