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Vermeidende und restriktive Nahrungsmittelaufnahmestörungen (ARFID) im Jugendalter: Frühe orale Entwicklung, psychopathologisches Profil und sensorische Integration (ARFIDOS)

30. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Jugendliche mit vermeidbaren und restriktiven Nahrungsmittelaufnahmestörungen (ARFID) vor dem vierten Lebensjahr häufiger an frühreifen pädiatrischen Ernährungsstörungen litten als gesunde Jugendliche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung konzentriert sich auf die retrospektive Analyse früher pädiatrischer Fütterstörungen, die bei ARFID im Jugendalter in zwei Abteilungen der DMU MEFADO beobachtet wurden.

Diese Beurteilung wird während eines Krankenhausbesuchs durch einen von den Eltern des Patienten ausgefüllten Fragebogen durchgeführt, der die ersten Lebensjahre des Kindes in Bezug auf Medizin, Verhalten und Ernährung abdeckt. Dieser Fragebogen wurde für diese Studie erstellt und ist daher nicht für die Allgemeinbevölkerung validiert. Basierend auf ihren Erinnerungen füllen die Eltern auch die Montreal-Kinderernährungsskala aus.

Die Montreal Children Feeding Scale ist ein validierter Selbstfragebogen für Eltern, der das Screening von Ess- und Essstörungen bei Kindern unter 6 Jahren ermöglicht. Da der studienspezifische Fragebogen nicht validiert ist, werden 60 Nicht-ARFID-Kontrollen zum Ausfüllen des Fragebogens in die Studie einbezogen. Die Forschung konzentriert sich auch auf das psychopathologische Profil dieser Jugendlichen mit ARFID hinsichtlich ihres Angstgrades, ihres Depressionsgrades, ihrer möglichen autistischen Merkmale und ihrer sensorischen Sensibilität. Diese Aspekte werden durch validierte, für diese Bereiche standardisierte Selbst- und Heterofragebögen untersucht. Der emotionale Ausdruck der Eltern wird im Rahmen eines kurzen qualitativen Interviews vom Typ „Fünf-Minuten-Sprachprobe“ erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Necker - Enfants Malades
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche, bei denen ARFID vor weniger als 2 Jahren diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Patienten:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren (Minderjährige = 17 Jahre und 11 Monate)
  • Kein Widerstand von Eltern und Jugendlichen

Für ARFID-Patienten:

  • Beratung bei MDA oder Necker für einen ARFID, der anhand der DSM V-Kriterien diagnostiziert wurde
  • Wessen erste Konsultation wegen dieser Störung liegt weniger als 2 Jahre zurück

Für Nicht-ARFID-Patienten:

  • Konsultation oder stationäre Einweisung in eine orthopädische Chirurgie im Necker Hospital oder Robert Debré Hospital aus akutem traumatischem Grund
  • Es wurde keine chronische Krankheit diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Für alle Patienten:

- Eltern und Jugendliche, die nicht gut genug Französisch sprechen, um die Fragen auf den Skalen und Fragebögen zu verstehen

Für ARFID-Patienten:

- Die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung wurde zum Zeitpunkt der Konsultation bereits gestellt

Für Nicht-ARFID-Patienten:

- Vorliegen einer chronischen organischen oder psychischen Erkrankung, um das Risiko der Einbeziehung von Nicht-ARFID-Patienten mit hohem Risiko für Essstörungen zu begrenzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ARFID-Jugendliche
Kinder zwischen 12 und 17 Jahren, bei denen vor weniger als 2 Jahren ARFID diagnostiziert wurde
Ausfüllen des Fragebogens
Nicht-ARFID-Jugendliche
Kinder zwischen 12 und 17 Jahren, bei denen keine organische oder psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
Ausfüllen des Fragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit pädiatrischer Fütterstörungen (PFD)
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie mithilfe der Montreal-Skala (61 oder mehr) und/oder des spezifischen Studienfragebogens (mindestens 4 positive Antworten), ob Jugendliche, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, häufiger FPD vor dem Alter von 4 Jahren haben als Jugendliche ohne ARFID.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Essstörungen auf Wachstumsfolgen bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Wachstumseffekte von ARFID durch Messung des Z-Scores und des Tanner-Stadiums.
1 Tag
Sensorisches Profil bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie mithilfe des Sensoring Processing Scale Inventory (SPSI), ob Jugendliche, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, im Vergleich zu Jugendlichen ohne ARFID häufiger hypersensorische oder hyposensorische Merkmale aufweisen.
1 Tag
Angst bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie anhand der GAD-7-Skala (Punktzahl 5 oder mehr), ob Jugendliche, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, im Vergleich zu Jugendlichen ohne ARFID häufiger unter Angstzuständen leiden.
1 Tag
Depression bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie mithilfe der ADRS (Adolescent Depression Rating Sclale) (Punktzahl 4 oder mehr), ob Jugendliche, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, häufiger an Depressionen leiden als Jugendliche ohne ARFID.
1 Tag
Autistische Merkmale bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie mithilfe des Autism Spectrum Screening Questionnaire (ASSQ) (Punktzahl 13 oder mehr), ob Jugendliche, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, häufiger autistische Merkmale aufweisen als Jugendliche ohne ARFID.
1 Tag
Elternprofil bei ARFID-Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie den emotionalen Ausdruck der Eltern bei Jugendlichen, bei denen kürzlich ARFID diagnostiziert wurde, mit denen von Jugendlichen ohne ARFID, indem Sie die fünfminütige Sprachprobe verwenden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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