- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06679751
ID-testning af OUTreach i Carceral Hubs (ID-TOUCH)
Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network
Dette projekt vil implementere og evaluere en intervention, der forbedrer testpraksis for human immundefektvirus (HIV) og HIV-behandling på to fængselssteder i Boston-området: South Bay House of Corrections og Nashua Street Jail. HIV-pleje er i øjeblikket ikke velintegreret med fængslernes eksisterende indtagelses- og sundhedsadministrationssystemer og medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD), og der er fortsat kløfter mellem fængsler og sundhedspleje i lokalsamfundet. Efterforskerne udførte en kvalitativ udforskning af det nuværende landskab for hiv-pleje i karceralmiljøet gennem interviews med mennesker, der i øjeblikket er fængslet og medicinsk personale på begge steder, og de udfører også kvantitative analyser af data fra Public Health Data Warehouse i samarbejde med Massachusetts. Institut for Folkesundhed. De resulterende oplysninger førte til ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs) intervention.
ID-TOUCH består i at skabe spørgsmålssæt i det nyudviklede elektroniske sygejournalsystem for begge steder, der standardiserer praksis med at tilbyde hiv-test på to vigtige kontaktpunkter, eller steder, hvor hiv-pleje kan tilgås: sygeplejeindtaget og den fysiske undersøgelse. Når interventionen er blevet effektivt implementeret af begge steder, vil der blive lavet en pilotundersøgelse med deltagere, der i øjeblikket er fængslet. Der vil blive foretaget en baseline-evaluering for at indsamle oplysninger om, hvordan de fængslede deltageres brug af sundhedssystemet, mens de er i fængsel, specifikt med fokus på test og pleje af infektionssygdomme. Der vil også være to opfølgende vurderinger, en uge efter løsladelse og 3 måneder efter løsladelse. Opfølgningerne vil fokusere på de tidligere fængslede personers selvrapporterede brug af lokale sundhedssystemer. Dette inkluderer test i lokalsamfundet, PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) og selvrapportering af højrisikoadfærd for HIV.
Det primære mål med denne undersøgelse er at identificere eksisterende barrierer i det karcerale sundhedsmiljø, der forhindrer forbedring af HIV-testning og behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alysse Wurcel, MD MS
- Telefonnummer: 617-414-5951
- E-mail: Alysse.Wurcel@bmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brindet Socrates, BS
- Telefonnummer: 617-414-5951
- E-mail: brindet.socrates@bmc.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- South Bay House of Corrections
-
Kontakt:
- Alysse Wurcel, MD MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fængslet i South Bay House of Corrections eller Nashua Street-fængslet
- Deltagerrapport om dømt status på tidspunktet for tilmelding
- Behagelig at tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv evne, der forhindrer opnået samtykke eller færdiggørelse af studieaktiviteter (defineret gennem forskningsassistent (RA) bestemmelse)
- Manglende evne til at gennemføre vurderinger på engelsk (defineret gennem RA-bestemmelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ID-Touch-program
Deltagerne vil modtage ID-Touch-interventionen, mens de er fængslet og mødes med studieteamet tre gange til dataindsamling: en gang før frigivelse, en gang en uge efter frigivelse, og en gang tre måneder efter frigivelse.
Oplysninger indsamlet vil omfatte: udnyttelse af HIV-tjenester, mens de er i fængsel og mens de er i samfundet og en udforskning af selvrapporteret adfærd med høj risiko, opfattet stigma og forskelsbehandling og medicinsk mistillid.
|
ID TOUCH er en flerstrenget intervention for at øge HIV-testning og PrEP-kobling, der omfatter fængselsbaserede HIV-plejeprocessforbedringer med post-fængsling outreach og kobling til samfundstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der bruger HIV-tjenester, mens de er fængslet
Tidsramme: i gennemsnit 4-6 uger
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Hvis der er nogen omtale af HIV-tjenester af nogen art, såsom testning, indhentning af information.
eller rådgivning relateret til HIV, mens han er fængslet, vil deltageren blive kategoriseret som bruger HIV-tjenester/Ja.
|
i gennemsnit 4-6 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger PrEP, hvis HIV-negative
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
For deltagere, der er HIV-negative, vil deltageren, hvis der er nogen omtale af, at PrEP bliver brugt, blive kategoriseret som bruger PrEP/Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere, der har HIV-testet i samfundet, hvis status er ukendt under fængslingen
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere med ukendt HIV-status under fængsling, som er testet for HIV i samfundet, vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der demonstrerer viden om hiv
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der demonstrerer hiv-kendskab, vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere, der har risikoadfærd for hiv
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der har risiko for hiv, vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere, der har stofbrug
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der rapporterer, at de bruger stoffer [f.eks. at ryge cigaretter, drikke alkohol eller bruge ulovlige stoffer] vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere med seksuelt overførte infektioner (STI'er)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der rapporterer, at de er blevet testet og har fået at vide, at de har en anden STI end HIV [f.eks. syfilis, gonoré, hepatitis C-virus (HCV)], vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 måned, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere med PrEP Awareness
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der demonstrerer bevidsthed om PrEP, vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
|
Antal deltagere med akut sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Dette vil blive vurderet ud fra en gennemgang af information fra undersøgelsens spørgeskemaer og interviews med undersøgelsens personale og registreret som et binært 'Ja eller Nej'.
Deltagere, der rapporterer, at de enten var indlagt eller modtog behandling på en skadestue, vil blive kategoriseret som Ja.
|
1 uge, 3 måneder efter fængslingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med ID-TOUCH
-
King's College Hospital NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekruttering
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTelemedicin | Beslutningstagning | Tidlig opdagelse af kræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
PulseMedicaAfsluttet
-
PATHSID TechnologiesAfsluttetInjektioner, intradermalForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmoderhalskræftForenede Stater, Botswana