- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679751
ID-testaus OUTreach Carceral Hubsissa (ID-TOUCH)
Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network
Tämä projekti toteuttaa ja arvioi interventiota, joka parantaa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testauskäytäntöjä ja HIV-hoitoa kahdessa Bostonin alueen vankilassa: South Bay House of Corrections ja Nashua Street Jail. HIV-hoitoa ei ole tällä hetkellä integroitu hyvin vankiloiden olemassa oleviin vastaanotto- ja terveydenhuollon hallintojärjestelmiin ja opioidikäytön häiriölääkkeisiin (MOUD) -ohjelmaan, ja vankiloiden ja yhteisön terveydenhuollon välillä on edelleen kuiluja. Tutkijat suorittivat laadullisen tutkimuksen hiv-hoidon nykyisestä maisemasta karceraalisessa ympäristössä haastattelemalla tällä hetkellä vangittuja ihmisiä ja hoitohenkilökuntaa molemmissa kohteissa. He myös suorittavat kvantitatiivisia analyyseja kansanterveystietovaraston tiedoista yhteistyössä Massachusettsin kanssa. Kansanterveysministeriö. Tuloksena saadut tiedot johtivat ID-TOUCH-toimenpiteeseen (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).
ID-TOUCH koostuu kysymyssarjojen luomisesta äskettäin kehitettyyn sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään molemmille sivustoille, jotka standardisoivat HIV-testauksen tarjoamisen kahdessa keskeisessä kosketuspisteessä tai paikoissa, joissa HIV-hoito on saatavilla: hoitajan vastaanotolla ja fyysisessä tarkastuksessa. Kun molemmat toimipaikat ovat toteuttaneet toimenpiteen tehokkaasti, tehdään pilottitutkimus, johon osallistuvat tällä hetkellä vangitut osallistujat. Perusarvioinnissa kerätään tietoa siitä, miten vangitut osallistujat käyttävät terveydenhuoltojärjestelmää vankilassa, keskittyen erityisesti tartuntatautien testaukseen ja hoitoon. Lisäksi on kaksi seuranta-arviointia, viikko julkaisun jälkeen ja 3 kuukautta julkaisun jälkeen. Jatkotoimissa keskitytään aiemmin vangittujen henkilöiden itse ilmoittamaan yhteisön terveydenhuoltojärjestelmien käyttöön. Tämä sisältää yhteisötestauksen, PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ja itseraportoinnin korkean riskin HIV:n käyttäytymisestä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa syövän terveydenhuollon esteet, jotka estävät HIV-testauksen ja -hoidon parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alysse Wurcel, MD MS
- Puhelinnumero: 617-414-5951
- Sähköposti: Alysse.Wurcel@bmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brindet Socrates, BS
- Puhelinnumero: 617-414-5951
- Sähköposti: brindet.socrates@bmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- South Bay House of Corrections
-
Ottaa yhteyttä:
- Alysse Wurcel, MD MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vangittu South Bay House of Correctionsissa tai Nashua Streetin vankilassa
- Osallistujan raportti tuomitun asemasta ilmoittautumisen yhteydessä
- Mukava puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen kyky, joka estää hankitun suostumuksen tai opiskelutoimintojen suorittamisen (määritelty tutkimusavustajan (RA) määrityksellä)
- Kyvyttömyys suorittaa arviointeja englanniksi (määritelty RA-määrittelyllä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöstöohjelma
Osallistujat saavat ID-touch-intervention vangittuaan ja tapaavat tutkimusryhmän kolme kertaa tiedonkeruuun: kerran ennen julkaisua, kerran viikkoa julkaisun jälkeen ja kerran kolme kuukautta julkaisun jälkeen.
Kerättyihin tietoihin sisältyy: HIV-palveluiden hyödyntäminen vankilassa ja yhteisössä ollessa ja itse ilmoitetun korkean riskin käyttäytymisen, havaitun leimautumisen ja syrjinnän sekä lääketieteellisen epäluottamuksen tutkimista.
|
ID TOUCH on monitahoinen interventio, jolla lisätään HIV-testausta ja PrEP-yhteyttä, joka sisältää vankilassa tapahtuvan HIV-hoidon prosessin parannuksia vangitsemisen jälkeisinä toimenpitein ja yhteyksien yhteisöpalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät HIV-palveluita vangittuna
Aikaikkuna: keskimäärin 4-6 viikkoa
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Jos mainitaan minkään tyyppiset HIV-palvelut, kuten testaus, tiedonhankinta.
tai HIV:hen liittyvää neuvontaa vankilassa, osallistuja luokitellaan HIV-palveluita käyttäväksi/Kyllä.
|
keskimäärin 4-6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät PrEP:tä, jos HIV-negatiivisia
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Jos osallistujat ovat HIV-negatiivisia, jos on maininta PrEP:n käytöstä, osallistuja luokitellaan PrEP/Kyllä käyttäväksi.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tehneet HIV-testauksen yhteisössä, jos tilaa ei tunneta vangitsemisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, joilla on tuntematon HIV-status vangitsemisen aikana ja jotka testataan HIV:n varalta yhteisössä, luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat HIV-tietoa
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, jotka osoittavat HIV-tietonsa, luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on HIV-riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, joilla on rsk-käyttäytymistä HIV:n suhteen, luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
Päihteitä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, jotka ilmoittavat käyttävänsä päihteitä [esim. tupakoivat, juovat alkoholia tai käyttävät laittomia huumeita], luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
Sukupuolitaudeista (STI) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, jotka ilmoittavat tulleensa testatuiksi ja kertovat, että heillä on jokin muu sukupuolitauti kuin HIV [esim. kuppa, tippuri, hepatiitti C-virus (HCV)], luokitellaan Kyllä.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
PrEP-tietoisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, jotka osoittavat tietoisuutta PrEP:stä, luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
|
Akuuttia terveydenhuoltoa käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan tutkimuksen kyselylomakkeista ja tutkimushenkilöstön haastatteluista otettujen tietojen tarkastelun perusteella ja kirjataan binäärimuotoon "Kyllä tai ei".
Osallistujat, jotka ilmoittavat joutuneensa joko sairaalaan tai saaneensa hoitoa ensiapuun, luokitellaan Kyllä.
|
1 viikko, 3 kuukautta vangitsemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ID-TOUCH
-
King's College Hospital NHS TrustAktiivinen, ei rekrytointiToistuva virtsatietulehdus | Vaihdevuosien sukuelinten oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisKirurginen haavan irrotus | Haavat ja vammatEtelä-Afrikka
-
Cukurova UniversityValmisTerapeuttinen kosketus | SynnytysTurkki
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiTelelääketiede | Päätöksenteko | Syövän varhainen havaitseminenYhdysvallat
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrytointiKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Botswana
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrytointiHätätilanteet | Ahdistus | Lapsi, vainTurkki
-
PulseMedicaValmis
-
PulseMedicaValmis