Test d'identité OUtreach dans les centres carcéraux (ID-TOUCH)
Réseau de recherche sur les populations impliquées dans le VIH et la justice du Massachusetts
Ce projet mettra en œuvre et évaluera une intervention qui améliore les pratiques de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le traitement du VIH dans deux sites pénitentiaires de la région de Boston : South Bay House of Corrections et Nashua Street Jail. Les soins du VIH ne sont actuellement pas bien intégrés aux systèmes d'admission et d'administration des soins de santé existants dans les prisons et au programme de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD), et il continue d'y avoir des écarts entre les prisons et les soins de santé communautaires. Les enquêteurs ont effectué une exploration qualitative du paysage actuel des soins du VIH en milieu carcéral à travers des entretiens avec des personnes actuellement incarcérées et le personnel médical des deux sites et mènent également des analyses quantitatives des données de l'entrepôt de données de santé publique en coopération avec le Massachusetts. Département de la santé publique. Les informations qui en ont résulté ont conduit à l’intervention ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).
ID-TOUCH consiste à créer des ensembles de questions dans le système de dossier de santé électronique nouvellement développé pour les deux sites, qui normalisent la pratique consistant à proposer des tests de dépistage du VIH à deux points de contact clés, ou endroits où les soins du VIH sont accessibles : l'accueil infirmier et l'examen physique. Une fois l'intervention mise en œuvre efficacement par les deux sites, une étude pilote sera réalisée auprès des participants actuellement incarcérés. Une évaluation de base sera effectuée pour collecter des informations sur l'utilisation du système de santé par les participants incarcérés pendant leur incarcération, en se concentrant spécifiquement sur les tests et les soins des maladies infectieuses. Il y aura également deux évaluations de suivi, une semaine après la libération et 3 mois après la libération. Les suivis se concentreront sur l'utilisation déclarée par les personnes précédemment incarcérées des systèmes de santé communautaires. Cela comprend les tests communautaires, la PrEP (prophylaxie pré-exposition) et l'auto-déclaration des comportements à haut risque pour le VIH.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les obstacles existants dans le milieu des soins de santé carcéraux qui empêchent l'amélioration du dépistage et du traitement du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- South Bay House of Corrections
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Incarcéré à la maison correctionnelle de South Bay ou à la prison de Nashua Street
- Rapport du participant sur le statut de la personne condamnée au moment de l'inscription
- À l’aise pour parler anglais
Critères d'exclusion :
- Capacité cognitive qui empêche l'obtention du consentement ou l'achèvement des activités d'étude (définie par la détermination de l'assistant de recherche (AR))
- Incapacité de terminer les évaluations en anglais (définie par la détermination de la RA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Programme ID-Touch
Les participants recevront l'intervention ID-Touch lorsqu'ils sont incarcérés et rencontreront l'équipe d'étude trois fois pour la collecte des données: une fois avant la libération, une fois une semaine après la sortie et une fois trois mois après la sortie.
Les informations collectées comprendront: l'utilisation des services de VIH pendant sa prison et dans la communauté et une exploration des comportements à haut risque autodéclarés, une stigmatisation et une discrimination perçues et une méfiance médicale.
|
ID TOUCH est une intervention à plusieurs volets visant à accroître le dépistage du VIH et le lien avec la PrEP, qui comprend des améliorations du processus de soins du VIH en prison avec une sensibilisation post-incarcération et un lien avec les services communautaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui utilisent les services liés au VIH pendant leur incarcération
Délai: en moyenne 4 à 6 semaines
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
S'il est fait mention de services liés au VIH de quelque type que ce soit, comme le dépistage, l'obtention d'informations.
ou des conseils liés au VIH pendant son incarcération, le participant sera classé comme utilisant les services VIH/Oui.
|
en moyenne 4 à 6 semaines
|
|
Nombre de participants utilisant la PrEP s'ils sont séronégatifs
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Pour les participants séronégatifs, s'il est fait mention de l'utilisation de la PrEP, le participant sera classé comme utilisant la PrEP/Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VIH dans la communauté si leur statut est inconnu pendant l'incarcération
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants dont le statut VIH est inconnu pendant l'incarcération et qui subissent un test de dépistage du VIH dans la communauté seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants démontrant des connaissances sur le VIH
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui démontrent des connaissances sur le VIH seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants ayant des comportements à risque pour le VIH
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui ont des comportements à risque pour le VIH seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants qui consomment des substances
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui déclarent consommer des substances [par exemple fumer des cigarettes, boire de l'alcool ou consommer des drogues illicites] seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants atteints d'infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: 1 mois, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui déclarent avoir subi un test et avoir appris qu'ils souffraient d'une IST autre que le VIH [par exemple, la syphilis, la gonorrhée, le virus de l'hépatite C (VHC)] seront catégorisés comme Oui.
|
1 mois, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants sensibilisés à la PrEP
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui démontrent une sensibilisation à la PrEP seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
|
Nombre de participants ayant recours aux soins de santé aigus
Délai: 1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Ceci sera évalué à partir d'un examen des informations extraites des questionnaires de l'étude et des entretiens avec le personnel de l'étude et enregistrés sous la forme binaire « Oui ou Non ».
Les participants qui déclarent avoir été hospitalisés ou avoir reçu des soins dans une salle d'urgence seront classés comme Oui.
|
1 semaine, 3 mois après l'incarcération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Troubles liés aux stupéfiants
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Infections à VIH
- Troubles liés aux opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .