Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ID testování OUtreach v Carceral Hubs (ID-TOUCH)

28. července 2025 aktualizováno: Boston Medical Center

Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network

Tento projekt zavede a vyhodnotí zásah, který zlepší postupy testování na virus lidské imunodeficience (HIV) a léčbu HIV ve dvou věznicích v oblasti Bostonu: South Bay House of Corrections a Nashua Street Jail. Péče o HIV není v současné době dobře integrována se stávajícími systémy příjmu a správy zdravotní péče ve věznicích a programem léků na poruchu užívání opiátů (MOUD) a mezi věznicemi a komunitní zdravotní péčí nadále existují mezery. Vyšetřovatelé provedli kvalitativní průzkum současného stavu péče o HIV v karcerálním prostředí prostřednictvím rozhovorů s lidmi, kteří jsou v současné době uvězněni, a zdravotnickým personálem na obou místech a také provádějí kvantitativní analýzy dat z Public Health Data Warehouse ve spolupráci s Massachusetts. Ministerstvo veřejného zdraví. Výsledné informace vedly k intervenci ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).

ID-TOUCH spočívá ve vytváření sad otázek v nově vyvinutém systému elektronických zdravotních záznamů pro obě stránky, které standardizují praxi nabízení testování na HIV na dvou klíčových kontaktních bodech nebo místech, kde je přístup k péči o HIV: příjem u ošetřovatelů a fyzické vyšetření. Jakmile bude intervence účinně provedena na obou místech, bude provedena pilotní studie zahrnující aktuálně vězněné účastníky. Bude provedeno základní hodnocení s cílem shromáždit informace o tom, jak uvěznění účastníci využívají systém zdravotní péče ve vězení, konkrétně se zaměřením na testování a péči na infekční choroby. Proběhnou také dvě následná hodnocení, jeden týden po propuštění a 3 měsíce po propuštění. Následná opatření se zaměří na to, jak dříve uvěznění jednotlivci sami nahlásili využívání komunitních systémů zdravotní péče. To zahrnuje komunitní testování, PrEP (pre-expoziční profylaxi) a self-reporting vysoce rizikového chování pro HIV.

Primárním cílem této studie je identifikovat existující bariéry v prostředí karcerální péče, které brání zlepšení testování a léčby HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • South Bay House of Corrections
        • Kontakt:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří jsou v současné době uvězněni v nápravném zařízení South Bay nebo na ulici Nashua Street. Aby byli považováni za způsobilé, musí mít poruchu užívání opioidů (OUD), být starší než 18 let a podle vlastní zprávy tvrdí, že budou propuštěny z vězení asi do jednoho měsíce denního zápisu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Uvězněn v South Bay House of Corrections nebo Nashua Street Jail
  • Zpráva účastníka o stavu odsouzeného v době zápisu
  • Pohodlné mluvení v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní schopnost, která brání získanému souhlasu nebo dokončení studijních aktivit (definovaná na základě určení výzkumného asistenta (RA))
  • Neschopnost dokončit hodnocení v angličtině (definováno prostřednictvím stanovení RA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program ID-Touch
Účastníci obdrží intervenci ID dotyku, zatímco uvězněni a setkávají se se studijním týmem třikrát pro sběr dat: jednou před vydáním, jednou týden po propuštění a jednou tři měsíce po propuštění. Shromážděné informace budou zahrnovat: využití služeb HIV ve vězení a v komunitě a zkoumání vysoce rizikového chování, vnímané stigmatizace a diskriminace a lékařská nedůvěra.
Behaviorální: ID-TOUCH
ID TOUCH je mnohostranná intervence ke zvýšení testování na HIV a propojení PrEP, která zahrnuje zlepšení procesu péče o HIV ve vězení s dosahem po uvěznění a propojením s komunitními službami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří během uvěznění využívají služeb HIV
Časové okno: v průměru 4-6 týdnů
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Pokud je nějaká zmínka o službách HIV jakéhokoli typu, jako je testování, získávání informací. nebo poradenství související s HIV během uvěznění, bude účastník zařazen do kategorie využívající služeb HIV/Ano.
v průměru 4-6 týdnů
Počet účastníků, kteří používají PrEP, pokud jsou HIV negativní
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. U účastníků, kteří jsou HIV negativní, bude-li zmínka o použití PrEP, účastník bude zařazen do kategorie používající PrEP/Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků, kteří mají v komunitě test na HIV, pokud není během uvěznění znám
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci s neznámým HIV statusem během uvěznění, kteří jsou testováni na HIV v komunitě, budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří prokazují znalosti o HIV
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří prokáží znalosti o HIV, budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků, kteří mají rizikové chování pro HIV
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří mají rizikové chování pro HIV, budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků, kteří užívají látky
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří nahlásí, že užívají látky [např. kouření cigaret, pití alkoholu nebo užívání jakýchkoli nelegálních drog], budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků s sexuálně přenosnými infekcemi (STI)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří oznámí, že byli testováni a řekli, že mají jiné STI než HIV [např. syfilis, kapavka, virus hepatitidy C (HCV)], budou zařazeni do kategorie Ano.
1 měsíc, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků s PrEP Awareness
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří prokáží povědomí o PrEP, budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění
Počet účastníků s akutním čerpáním zdravotní péče
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce po uvěznění
To bude posouzeno na základě přezkoumání informací získaných ze studijních dotazníků a rozhovorů s pracovníky studie a zaznamenaných jako binární „Ano nebo Ne“. Účastníci, kteří nahlásí, že byli buď hospitalizováni, nebo jim byla poskytnuta péče na pohotovosti, budou zařazeni do kategorie Ano.
1 týden, 3 měsíce po uvěznění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na ID-TOUCH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit