Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение идентификационного тестирования в местах лишения свободы (ID-TOUCH)

28 июля 2025 г. обновлено: Boston Medical Center

Массачусетская сеть исследований населения, связанного с ВИЧ и правосудием

В рамках этого проекта будет реализована и оценена мера вмешательства, которая улучшит практику тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и лечение ВИЧ в двух тюрьмах в районе Бостона: исправительном учреждении Саут-Бэй и тюрьме на улице Нэшуа. В настоящее время помощь при ВИЧ недостаточно интегрирована с существующими в тюрьмах системами приема и оказания медицинской помощи, а также с программой лекарств от расстройств, вызванных употреблением опиоидов (MOUD), и по-прежнему существует разрыв между тюрьмами и общественным здравоохранением. Исследователи провели качественное исследование текущего состояния оказания помощи при ВИЧ-инфекции в местах лишения свободы посредством интервью с людьми, которые в настоящее время находятся в заключении, и медицинским персоналом в обоих местах, а также проводят количественный анализ данных из хранилища данных общественного здравоохранения в сотрудничестве с Массачусетским институтом здравоохранения. Департамент общественного здравоохранения. Полученная информация привела к инициативе ID-TOUCH (Программа тестирования на инфекционные заболевания в местах лишения свободы).

ID-TOUCH заключается в создании наборов вопросов в недавно разработанной электронной системе медицинских карт для обоих участков, которые стандартизируют практику предложения тестирования на ВИЧ в двух ключевых точках контакта или местах, где можно получить помощь при ВИЧ: приеме у медсестры и физическом осмотре. Как только вмешательство будет эффективно реализовано в обоих учреждениях, будет проведено пилотное исследование с участием участников, находящихся в настоящее время в местах лишения свободы. Будет проведена базовая оценка для сбора информации о том, как заключенные используют систему здравоохранения, находясь в тюрьме, с особым упором на тестирование на инфекционные заболевания и уход за ними. Также будут проведены две последующие оценки: через неделю после выпуска и через 3 месяца после выпуска. Последующие действия будут сосредоточены на сообщениях лиц, ранее находившихся в заключении, об использовании общественных систем здравоохранения. Сюда входит тестирование в сообществе, ПрЭП (доконтактная профилактика) и самоотчеты о поведении высокого риска заражения ВИЧ.

Основная цель данного исследования – выявить существующие барьеры в пенитенциарных учреждениях, которые мешают улучшению тестирования и лечения ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alysse Wurcel, MD MS
  • Номер телефона: 617-414-5951
  • Электронная почта: Alysse.Wurcel@bmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brindet Socrates, BS
  • Номер телефона: 617-414-5951
  • Электронная почта: brindet.socrates@bmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • South Bay House of Corrections
        • Контакт:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, которые в настоящее время находятся в заключении либо в исправительном учреждении в Южном заливе, либо в тюрьме на улице Нашуа. Чтобы считаться приемлемым, они должны иметь расстройство употребления опиоидов (OUD), быть старше 18 лет, и, по самоотчету, говорят, что они будут освобождены из тюрьмы в течение одного месяца в день обучения.

Описание

Критерии включения:

  • Содержится в исправительном учреждении Саут-Бэй или в тюрьме на Нэшуа-стрит.
  • Отчет участника о статусе осужденного на момент зачисления
  • Комфортное общение на английском языке

Критерии исключения:

  • Когнитивная способность, которая препятствует получению согласия или завершению учебной деятельности (определяется по определению научного помощника (RA))
  • Неспособность пройти тестирование на английском языке (определяется посредством определения RA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Программа ID-Touch
Участники получат вмешательство ID-Touch во время заключения в тюрьму и встретятся с исследовательской группой три раза для сбора данных: один раз перед выпуском, один раз через неделю после выпуска и через три месяца после выпуска. Собранная информация будет включать в себя: использование услуг по ВИЧ в тюрьме и в то время как в сообществе, а также исследование самооценки поведения высокого риска, воспринимаемой стигмы и дискриминации, а также медицинского недостатка.
Поведенческий: ИД-ТАЧ
ID TOUCH — это многосторонняя мера, направленная на расширение масштабов тестирования на ВИЧ и привязку к ПрЭП, которая включает в себя улучшение процесса оказания помощи при ВИЧ-инфекции в местах лишения свободы, а также информационно-пропагандистскую работу после выхода из тюрьмы и связь с общественными службами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, воспользовавшихся услугами по ВИЧ, находясь в заключении
Временное ограничение: в среднем 4-6 недель
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Если упоминаются какие-либо услуги по ВИЧ, такие как тестирование, получение информации. или консультирование по вопросам ВИЧ во время заключения, участник будет отнесен к категории пользующихся услугами по ВИЧ/Да.
в среднем 4-6 недель
Число участников, использующих ПрЭП, если они ВИЧ-отрицательны
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Для ВИЧ-отрицательных участников, если есть какое-либо упоминание об использовании ПрЭП, участник будет отнесен к категории использующих ПрЭП/Да.
1 неделя, 3 месяца после заключения
Число участников, прошедших тестирование на ВИЧ в сообществе, если их статус во время заключения неизвестен
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники с неизвестным ВИЧ-статусом во время заключения, которые прошли тестирование на ВИЧ в обществе, будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, продемонстрировавших знания о ВИЧ
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, продемонстрировавшие знания о ВИЧ, будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения
Количество участников, имеющих рискованное поведение в отношении ВИЧ
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, у которых есть рискованное поведение в отношении ВИЧ, будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения
Количество участников, употребляющих психоактивные вещества
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, которые сообщают, что употребляют психоактивные вещества (например, курят сигареты, употребляют алкоголь или употребляют запрещенные наркотики), будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения
Число участников с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, сообщившие, что они прошли тестирование и им сказали, что у них есть какие-либо ИППП, кроме ВИЧ (например, сифилис, гонорея, вирус гепатита С (ВГС)), будут отнесены к категории «Да».
1 месяц, 3 месяца после заключения
Количество участников, осведомленных о PrEP
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, которые продемонстрируют осведомленность о ПрЭП, будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения
Количество участников, обратившихся за неотложной медицинской помощью
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца после заключения
Это будет оцениваться на основе анализа информации, полученной из анкет исследования и интервью с исследовательским персоналом, и записываться в виде двоичного кода «Да или Нет». Участники, сообщившие, что они были госпитализированы или получили помощь в отделении неотложной помощи, будут отнесены к категории «Да».
1 неделя, 3 месяца после заключения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Следователи

  • Главный следователь: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИД-ТАЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться