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OUTreach de teste de identificação em centros carcerários (ID-TOUCH)

28 de julho de 2025 atualizado por: Boston Medical Center

Rede de pesquisa de populações envolvidas em HIV e justiça de Massachusetts

Este projeto implementará e avaliará uma intervenção que melhora as práticas de teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e o tratamento do HIV em dois locais de prisão na área de Boston: South Bay House of Corrections e Nashua Street Jail. Os cuidados de VIH não estão actualmente bem integrados nos sistemas existentes de administração de cuidados de saúde e de admissão nas prisões e no programa de medicamentos para transtornos por uso de opiáceos (MOUD), e continuam a existir lacunas entre as prisões e os cuidados de saúde comunitários. Os investigadores realizaram uma exploração qualitativa do panorama actual dos cuidados de VIH no ambiente carcerário através de entrevistas com pessoas que estão actualmente encarceradas e pessoal médico em ambos os locais e também estão a realizar análises quantitativas de dados do Public Health Data Warehouse em cooperação com o Massachusetts Departamento de Saúde Pública. A informação resultante levou à intervenção ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).

O ID-TOUCH consiste na criação de conjuntos de perguntas no recém-desenvolvido sistema de registros eletrônicos de saúde para ambos os locais que padronizam a prática de oferecer testes de HIV em dois pontos de contato principais, ou locais onde os cuidados de HIV podem ser acessados: a recepção de enfermagem e o exame físico. Assim que a intervenção for efetivamente implementada em ambos os locais, será feito um estudo piloto envolvendo participantes atualmente encarcerados. Uma avaliação de base será feita para coletar informações sobre como os participantes encarcerados usam o sistema de saúde enquanto estão na prisão, com foco específico em testes e cuidados com doenças infecciosas. Haverá também duas avaliações de acompanhamento, uma semana após a liberação e 3 meses após a liberação. Os acompanhamentos se concentrarão no uso auto-relatado dos sistemas de saúde comunitários pelos indivíduos anteriormente encarcerados. Isto inclui testes comunitários, PrEP (Profilaxia Pré-Exposição) e autorrelato de comportamentos de alto risco para o HIV.

O objetivo principal deste estudo é identificar as barreiras existentes no ambiente de saúde carcerária que impedem a melhoria dos testes e tratamento do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • South Bay House of Corrections
        • Contato:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que estão atualmente encarcerados na instalação correcional de South Bay ou na cadeia de Nashua Street. Para serem considerados elegíveis, eles devem ter transtorno de uso de opióides (OUD), ter mais de 18 anos de idade e, por auto-relato, dizem que serão libertados da prisão cerca de um mês após o dia da matrícula do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Encarcerado na Casa de Correções de South Bay ou na Prisão da Rua Nashua
  • Relatório do participante sobre o status de sentenciado no momento da inscrição
  • Confortável falando em inglês

Critérios de exclusão:

  • Capacidade cognitiva que impede a obtenção do consentimento ou a conclusão das atividades do estudo (definida por determinação do Assistente de Pesquisa (RA))
  • Incapacidade de concluir avaliações em inglês (definida por determinação de AR)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa de identificação
Os participantes receberão a intervenção do ID-Touch enquanto encarceram e se reúnem com a equipe de estudo três vezes para a coleta de dados: uma vez antes do lançamento, uma semana após o lançamento e uma vez três meses após o lançamento. As informações coletadas incluirão: utilização dos serviços de HIV enquanto estiver na prisão e na comunidade e uma exploração de comportamento de alto risco autorreferido, estigma e discriminação percebida e desconfiança médica.
Comportamental: ID-TOQUE
ID TOUCH é uma intervenção multifacetada para aumentar a testagem de VIH e a ligação à PrEP, que inclui melhorias no processo de cuidados de VIH nas prisões com divulgação pós-encarceramento e ligação a serviços comunitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que utilizam serviços de HIV enquanto estão encarcerados
Prazo: em média 4-6 semanas
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Se houver qualquer menção a serviços de HIV de qualquer tipo, como testes, obtenção de informações. ou aconselhamento relacionado ao HIV enquanto estiver encarcerado, o participante será categorizado como usando serviços de HIV/Sim.
em média 4-6 semanas
Número de participantes que usam PrEP se forem HIV negativos
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Para participantes HIV negativos, se houver qualquer menção ao uso de PrEP, o participante será categorizado como usando PrEP/Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento
Número de participantes que fazem teste de HIV na comunidade se o status for desconhecido durante o encarceramento
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes com status de HIV desconhecido durante o encarceramento e que forem testados para HIV na comunidade serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que demonstram conhecimento sobre o VIH
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que demonstrarem conhecimento sobre o HIV serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento
Número de participantes que apresentam Comportamentos de Risco para HIV
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que apresentam comportamentos de risco para o HIV serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento
Número de participantes que fazem uso de substâncias
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que relatarem usar substâncias [por exemplo, fumar cigarros, beber álcool ou usar qualquer droga ilícita] serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento
Número de participantes com infecções sexualmente transmissíveis (IST)
Prazo: 1 mês, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que relatarem que foram testados e informados de que têm alguma IST além do HIV [por exemplo, sífilis, gonorreia, vírus da hepatite C (HCV)] serão classificados como Sim.
1 mês, 3 meses após encarceramento
Número de participantes com Conscientização sobre PrEP
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que demonstrarem conhecimento sobre a PrEP serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento
Número de participantes com utilização aguda de cuidados de saúde
Prazo: 1 semana, 3 meses após encarceramento
Isto será avaliado a partir de uma revisão das informações extraídas dos questionários do estudo e entrevistas com a equipe do estudo e registradas como um binário 'Sim ou Não'. Os participantes que relatarem que foram hospitalizados ou receberam atendimento em pronto-socorro serão categorizados como Sim.
1 semana, 3 meses após encarceramento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Investigadores

  • Investigador principal: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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