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カーセラルハブの ID テスト OUtreach (ID-TOUCH)

2025年7月28日 更新者:Boston Medical Center

マサチューセッツ州 HIV と正義に関わる人々の研究ネットワーク

このプロジェクトは、ボストン地域の 2 つの刑務所、サウスベイ矯正施設とナシュアストリート刑務所でのヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査の実施と HIV 治療を改善する介入を実施し、評価します。 HIV ケアは現在、刑務所の既存の摂取および医療管理システム、オピオイド使用障害 (MOUD) 治療プログラムと十分に統合されておらず、刑務所と地域医療の間には依然としてギャップが存在します。 研究者らは、現在投獄されている人々や両施設の医療スタッフへのインタビューを通じて、刑務所施設におけるHIVケアの現状を定性的に調査し、マサチューセッツ州の協力を得て公衆衛生データウェアハウスからのデータの定量的分析も実施している。公衆衛生局。 結果として得られた情報は、ID-TOUCH (Carceral Hubs における感染症検査アウトリーチ) の介入につながりました。

ID-TOUCH は、両方の施設向けに新しく開発された電子健康記録システムに質問セットを作成することで構成され、看護摂取と身体検査という 2 つの主要なタッチポイント、つまり HIV ケアが受けられる場所で HIV 検査を提供する実践を標準化します。 介入が両方の施設で効果的に実施されたら、現在投獄されている参加者を対象としたパイロット研究が行われる予定です。 ベースライン評価は、収監中の参加者が刑務所内で医療システムをどのように利用したか、特に感染症の検査とケアに焦点を当てた情報を収集するために行われる。 また、リリース後 1 週間後とリリース後 3 か月後の 2 回のフォローアップ評価も行われます。 追跡調査は、以前に投獄された人々の自己申告による地域医療制度の利用に焦点を当てることになる。 これには、地域社会での検査、PrEP(暴露前予防)、HIV の高リスク行動の自己報告が含まれます。

この研究の主な目的は、HIV 検査と治療の改善を妨げている癌医療現場における既存の障壁を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • South Bay House of Corrections
        • コンタクト:
          • Alysse Wurcel, MD MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、サウスベイ矯正施設またはナシュアストリート刑務所のいずれかに投獄されている個人。 資格があると見なされるには、オピオイド使用障害(OUD)が必要であり、18歳以上であり、自己報告により、研究登録の約1か月以内に刑務所から釈放されると述べています。

説明

包含基準:

  • サウスベイ矯正施設またはナシュアストリート刑務所に収監されている
  • 登録時の判決状況に関する参加者報告書
  • 快適な英語での会話

除外基準:

  • 同意の取得または研究活動の完了を妨げる認知能力(リサーチアシスタント(RA)の決定によって定義)
  • 英語で評価を完了できない(RA の判定によって定義)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Id-touchプログラム
参加者は、収容中にID-Touch介入を受け取り、調査チームと3回会合し、リリース前に1回、リリース後1週間後、リリース後1回。 収集された情報には、刑務所やコミュニティ中のHIVサービスの利用と、自己報告された高リスクの行動、認識されたスティグマと差別、および医学的不信が含まれます。
ID TOUCH は、HIV 検査と PrEP の連携を増やすための多角的な介入であり、刑務所ベースの HIV ケア プロセスの改善と、収監後の支援活動や地域サービスとの連携が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収監中にHIVサービスを利用した参加者の数
時間枠:平均して4~6週間
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 検査や情報の入手など、あらゆる種類の HIV サービスに関する言及がある場合。 または、投獄中に HIV 関連のカウンセリングを受けた場合、参加者は HIV サービスを利用していると分類されます/はい。
平均して4~6週間
HIV 陰性の場合に PrEP を使用する参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 HIV 陰性の参加者の場合、PrEP が使用されているという記述がある場合、その参加者は PrEP を使用している / はいとして分類されます。
収監後1週間と3ヶ月
収監中の状況が不明な場合に地域社会でHIV検査を受けた参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 収監中に HIV ステータスが不明で、地域社会で HIV 検査を受けた参加者は、「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV に関する知識を実証する参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 HIV に関する知識を実証した参加者は「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月
HIV に対するリスク行動をとった参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 HIV に対する RSK 行動のある参加者は「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月
薬物使用のある参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 物質の使用を報告した参加者 [喫煙、飲酒、違法薬物の使用など] は「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月
性感染症(STI)に罹患した参加者の数
時間枠:収監後1ヶ月、3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 検査を受け、HIV 以外の STI (梅毒、淋病、C 型肝炎ウイルス (HCV) など) に感染していると報告した参加者は、「はい」に分類されます。
収監後1ヶ月、3ヶ月
PreEP 意識を持つ参加者の数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 PrEP についての認識を示した参加者は「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月
急性期医療利用の参加者数
時間枠:収監後1週間と3ヶ月
これは、研究アンケートおよび研究スタッフとのインタビューから抽出された情報のレビューによって評価され、二値の「はいまたはいいえ」として記録されます。 入院した、または緊急治療室で治療を受けたと報告した参加者は「はい」に分類されます。
収監後1週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alysse Wurcel, MD MS、Boston Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月23日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (実際)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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