Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg testów identyfikacyjnych w centrach Carceral (ID-TOUCH)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Sieć badawcza populacji zaangażowanej w HIV i sprawiedliwość w Massachusetts

W ramach tego projektu zostanie wdrożona i oceniona interwencja, która udoskonali praktyki wykonywania testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) oraz leczenie HIV w dwóch zakładach karnych na terenie Bostonu: w South Bay House of Corrections i Nashua Street Jail. Opieka nad osobami zakażonymi wirusem HIV nie jest obecnie dobrze zintegrowana z istniejącymi w zakładach karnych systemami przyjmowania i administrowania opieką zdrowotną oraz programem leków stosowanych w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD), przy czym nadal istnieją luki pomiędzy zakładami karnymi a lokalną opieką zdrowotną. Badacze przeprowadzili jakościową analizę obecnego krajobrazu opieki nad wirusem HIV w zakładach karnych poprzez wywiady z osobami obecnie przebywającymi w zakładach karnych i personelem medycznym w obu ośrodkach, a także przeprowadzają analizy ilościowe danych z hurtowni danych dotyczących zdrowia publicznego we współpracy z Massachusetts Departament Zdrowia Publicznego. Uzyskane informacje doprowadziły do ​​interwencji w ramach projektu ID-TOUCH (ang. Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).

ID-TOUCH polega na utworzeniu zestawów pytań w nowo opracowanym systemie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej dla obu ośrodków, które ujednolicają praktykę oferowania testów na obecność wirusa HIV w dwóch kluczowych punktach kontaktu, czyli w miejscach, w których można uzyskać dostęp do opieki w kierunku HIV: przy przyjęciu pielęgniarskim i badaniu fizykalnym. Po skutecznym wdrożeniu interwencji w obu ośrodkach zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem uczestników aktualnie przebywających w więzieniu. Przeprowadzona zostanie podstawowa ocena w celu zebrania informacji, w jaki sposób osadzeni w więzieniu korzystają z systemu opieki zdrowotnej, ze szczególnym uwzględnieniem badań i opieki w kierunku chorób zakaźnych. Odbędą się również dwie oceny uzupełniające, tydzień po zwolnieniu i 3 miesiące po zwolnieniu. Działania następcze będą skupiać się na samodzielnym korzystaniu przez wcześniej przebywające w więzieniach osoby z ogólnodostępnych systemów opieki zdrowotnej. Obejmuje to badania społecznościowe, PrEP (profilaktykę przedekspozycyjną) i samodzielne zgłaszanie zachowań wysokiego ryzyka w przypadku zakażenia wirusem HIV.

Głównym celem tego badania jest identyfikacja istniejących barier w placówkach opieki zdrowotnej, które uniemożliwiają poprawę testów i leczenia w kierunku HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • South Bay House of Corrections
        • Kontakt:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które są obecnie uwięzione w obiekcie korekcyjnym South Bay lub w więzieniu ulicznym Nashua. Aby zostać uznanym za kwalifikujące się, muszą mieć zaburzenie używania opioidów (Oud), być starszym niż 18 lat, a według własnego zgłoszenia mówią, że zostaną zwolnione z więzienia w ciągu około miesiąca rejestracji studiów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przetrzymywany w więzieniu South Bay House lub w więzieniu Nashua Street
  • Raport uczestnika dotyczący statusu skazanego w momencie rejestracji
  • Komfortowa rozmowa w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Zdolności poznawcze uniemożliwiające uzyskanie zgody lub ukończenie działań związanych z badaniem (zdefiniowane na podstawie ustalenia Asystenta ds. Badań (RA))
  • Niemożność ukończenia ocen w języku angielskim (zdefiniowana na podstawie ustalenia RA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program touch id
Uczestnicy otrzymają interwencję ID-Touch podczas uwięzienia i spotkają się z zespołem badawczym trzykrotnie w celu gromadzenia danych: raz przed wydaniem, raz w tygodniu po wydaniu i raz trzy miesiące po wydaniu. Zebrane informacje będą obejmować: Wykorzystanie usług HIV w więzieniu i w społeczności oraz badanie zgłaszanych przez siebie zachowań wysokiego ryzyka, postrzeganego piętna i dyskryminacji oraz nieufności medycznej.
Behawioralne: ID-TOUCH
ID TOUCH to wielopłaszczyznowa interwencja mająca na celu zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV i powiązanie z PrEP, która obejmuje udoskonalenie procesu opieki nad osobami zakażonymi HIV w więzieniach wraz z dotarciem do osób po odbyciu kary i powiązaniem z usługami społecznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z usług związanych z HIV w czasie odbywania kary
Ramy czasowe: średnio 4-6 tygodni
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Jeśli jest jakakolwiek wzmianka o usługach związanych z HIV, takich jak badania, uzyskiwanie informacji. lub poradnictwo związane z HIV w czasie pobytu w więzieniu, uczestnik zostanie zaklasyfikowany jako korzystający z usług związanych z HIV/Tak.
średnio 4-6 tygodni
Liczba uczestników stosujących PrEP, jeśli nie są nosicielami wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. W przypadku uczestników, którzy są nosicielami wirusa HIV, jeśli pojawi się jakakolwiek wzmianka o stosowaniu PrEP, uczestnik zostanie zakwalifikowany do kategorii stosującej PrEP/Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników, którzy w danej społeczności przeszli badanie na obecność wirusa HIV, jeśli ich status był nieznany w czasie odbywania kary
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy o nieznanym statusie HIV w czasie odbywania kary, którzy zostaną poddani testowi na obecność wirusa HIV w społeczności, zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wykazali się wiedzą na temat HIV
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy wykażą się wiedzą na temat wirusa HIV, zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników, u których występują zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy wykazują zachowania ryzykowne w związku z zakażeniem wirusem HIV, zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników używających substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy zgłoszą używanie substancji [np. palenie papierosów, picie alkoholu lub używanie jakichkolwiek nielegalnych narkotyków] zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników z infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy zgłoszą, że zostali poddani testom i powiedzą, że mają jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową inną niż HIV [np. kiła, rzeżączka, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)] zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 miesiąc, 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników ze świadomością PrEP
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy wykażą się wiedzą na temat PrEP, zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Liczba uczestników pilnie korzystających z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu informacji pobranych z kwestionariuszy badania i wywiadów z personelem badawczym i zarejestrowanych w formie binarnej „Tak lub Nie”. Uczestnicy, którzy zgłoszą, że byli hospitalizowani lub otrzymali opiekę na izbie przyjęć, zostaną zakwalifikowani jako Tak.
1 tydzień i 3 miesiące po uwięzieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Śledczy

  • Główny śledczy: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na ID-TOUCH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj