- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06679751
ID-testning av OUTreach i Carceral Hubs (ID-TOUCH)
Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network
Detta projekt kommer att implementera och utvärdera en intervention som förbättrar testmetoder för humant immunbristvirus (HIV) och HIV-behandling i två fängelser i Boston-området: South Bay House of Corrections och Nashua Street Jail. Hiv-vården är för närvarande inte välintegrerad med fängelsernas befintliga system för intag och sjukvårdsadministration och program för medicinering för opioidanvändningsstörning (MOUD), och det fortsätter att finnas klyftor mellan fängelser och sjukvård. Utredarna genomförde en kvalitativ undersökning av det nuvarande landskapet för hiv-vård i cancermiljön genom intervjuer med personer som för närvarande är fängslade och medicinsk personal på båda platserna och genomför även kvantitativa analyser av data från Public Health Data Warehouse i samarbete med Massachusetts Institutionen för folkhälsovård. Den resulterande informationen ledde till ID-TOUCH-interventionen (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).
ID-TOUCH består av att skapa frågeuppsättningar i det nyutvecklade elektroniska journalsystemet för båda platserna som standardiserar praxis att erbjuda HIV-testning vid två viktiga kontaktpunkter, eller platser där HIV-vård kan nås: omvårdnadsintaget och den fysiska undersökningen. När interventionen har implementerats effektivt av båda platserna kommer en pilotstudie att göras med deltagare som för närvarande fängslats. En baslinjeutvärdering kommer att göras för att samla in information om hur de fängslade deltagarnas användning av hälso- och sjukvårdssystemet medan de sitter i fängelse, särskilt med fokus på testning och vård av infektionssjukdomar. Det kommer också att göras två uppföljningsbedömningar, en vecka efter frigivning och 3 månader efter frigivning. Uppföljningarna kommer att fokusera på de tidigare fängslade individernas självrapporterade användning av kommunala sjukvårdssystem. Detta inkluderar samhällstester, PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) och självrapportering av högriskbeteenden för HIV.
Det primära målet med denna studie är att identifiera befintliga barriärer inom cancervården som förhindrar förbättring av HIV-testning och behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- South Bay House of Corrections
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fängslad i South Bay House of Corrections eller Nashua Street-fängelset
- Deltagarrapport om dömd status vid tidpunkten för inskrivning
- Bekväm att prata engelska
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv förmåga som förhindrar erhållet samtycke eller slutförande av studieaktiviteter (definierad genom forskningsassistent (RA) beslutsamhet)
- Oförmåga att slutföra bedömningar på engelska (definierad genom RA-bestämning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Id-touch-program
Deltagarna kommer att få ID-Touch-interventionen medan de är fängslade och möter studieteamet tre gånger för datainsamling: En gång före utgivningen, en gång en vecka efter släppet och en gång tre månader efter släppningen.
Information som samlas in kommer att inkludera: Utnyttjande av HIV-tjänster i fängelse och i samhället och en utforskning av självrapporterat högriskbeteende, upplevd stigma och diskriminering och medicinsk misstro.
|
ID TOUCH är en mångsidig intervention för att öka HIV-testning och PrEP-koppling som inkluderar fängelsebaserade förbättringar av HIV-vårdprocessen med uppsökande efterfängelse och koppling till samhällsservice.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använder HIV-tjänster medan de är fängslade
Tidsram: i genomsnitt 4-6 veckor
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Om det finns något omnämnande av hiv-tjänster av något slag, som att testa, erhålla information.
eller rådgivning relaterad till HIV medan han är fängslad, kommer deltagaren att kategoriseras som använder HIV-tjänster/Ja.
|
i genomsnitt 4-6 veckor
|
|
Antal deltagare som använder PrEP om HIV-negativa
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
För deltagare som är HIV-negativa, om det finns något omnämnande av att PrEP används kommer deltagaren att kategoriseras som att använda PrEP/Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare som har HIV-testning i samhället om okänd status under fängelse
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare med okänd HIV-status under fängelse som testas för HIV i samhället kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som visar hiv-kunskap
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som visar HIV-kunskap kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare som har riskbeteenden för hiv
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som har riskbeteenden för HIV kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare som har missbruk
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som rapporterar att de använder substanser [t.ex. röker cigaretter, dricker alkohol eller använder några olagliga droger] kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare med sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: 1 månad, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som rapporterar att de har testats och fått veta att de har någon annan STI än HIV [t.ex. syfilis, gonorré, hepatit C-virus (HCV)] kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 månad, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare med PrEP Awareness
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som visar medvetenhet om PrEP kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
|
Antal deltagare med akut sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Detta kommer att bedömas från en genomgång av information som abstraherats från studienkäter och intervjuer med studiepersonal och registreras som ett binärt "Ja eller Nej".
Deltagare som rapporterar att de antingen varit inlagda på sjukhus eller fått vård på en akutmottagning kommer att kategoriseras som Ja.
|
1 vecka, 3 månader efter fängelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Narkotikarelaterade störningar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- HIV-infektioner
- Opioidrelaterade störningar
Andra studie-ID-nummer
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .