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ID-Tests OUtreach in Carceral Hubs (ID-TOUCH)

28. Juli 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Massachusetts HIV and Justice Involved Populations Research Network

Dieses Projekt wird eine Intervention implementieren und evaluieren, die die Testpraktiken auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) und die HIV-Behandlung in zwei Gefängnisstandorten im Raum Boston verbessert: South Bay House of Corrections und Nashua Street Jail. Die HIV-Versorgung ist derzeit nicht gut in die bestehenden Aufnahme- und Gesundheitsverwaltungssysteme der Gefängnisse sowie das MOUD-Programm (Medications for Opioid Use Disorder) integriert, und es bestehen weiterhin Lücken zwischen den Gefängnissen und der kommunalen Gesundheitsversorgung. Die Forscher führten eine qualitative Untersuchung der aktuellen HIV-Versorgung im Gefängnis durch Interviews mit derzeit inhaftierten Personen und medizinischem Personal an beiden Standorten durch und führen in Zusammenarbeit mit dem Massachusetts auch quantitative Analysen von Daten aus dem Public Health Data Warehouse durch Ministerium für öffentliche Gesundheit. Die daraus resultierenden Informationen führten zur ID-TOUCH-Intervention (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).

ID-TOUCH besteht aus der Erstellung von Fragesätzen im neu entwickelten elektronischen Gesundheitsaktensystem für beide Standorte, die die Praxis des Anbietens von HIV-Tests an zwei wichtigen Kontaktpunkten oder Orten, an denen HIV-Versorgung in Anspruch genommen werden kann, standardisieren: der Pflegeaufnahme und der körperlichen Untersuchung. Sobald die Intervention an beiden Standorten wirksam umgesetzt wurde, wird eine Pilotstudie mit derzeit inhaftierten Teilnehmern durchgeführt. Es wird eine Basisbewertung durchgeführt, um Informationen darüber zu sammeln, wie die inhaftierten Teilnehmer das Gesundheitssystem im Gefängnis nutzen, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Untersuchung und Pflege von Infektionskrankheiten liegt. Außerdem wird es zwei Nachuntersuchungen geben, eine Woche nach der Veröffentlichung und drei Monate nach der Veröffentlichung. Die Nachuntersuchungen werden sich auf die selbstberichtete Inanspruchnahme kommunaler Gesundheitssysteme durch zuvor inhaftierte Personen konzentrieren. Dazu gehören Community-Tests, PrEP (Präexpositionsprophylaxe) und die Selbstmeldung von Verhaltensweisen mit hohem HIV-Risiko.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, bestehende Hindernisse in der Krebsversorgung zu identifizieren, die eine Verbesserung der HIV-Tests und -Behandlung verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • South Bay House of Corrections
        • Kontakt:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die derzeit in der South Bay Correctional Facility oder in der Nashua Street Gefängnis inhaftiert sind. Um als förderfähig angesehen zu werden, müssen sie Opioid-Nutzungsstörungen (OUD) haben, älter als 18 Jahre alt sein, und nach Selbstbericht werden sie innerhalb von etwa einem Monat des Studienanmeldung aus dem Gefängnis entlassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingesperrt im South Bay House of Corrections oder im Nashua Street Jail
  • Bericht des Teilnehmers über den Verurteilungsstatus zum Zeitpunkt der Anmeldung
  • Angenehmes Sprechen auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Fähigkeit, die die Einholung der Einwilligung oder den Abschluss von Studienaktivitäten verhindert (definiert durch die Bestimmung des Research Assistant (RA))
  • Unfähigkeit, Prüfungen auf Englisch abzuschließen (definiert durch RA-Bestimmung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ID-Touch-Programm
Die Teilnehmer erhalten die ID-Touch-Intervention, während sie inhaftiert sind, und treffen Sie sich dreimal mit dem Studienteam für die Datenerfassung: einmal vor der Veröffentlichung, einmal eine Woche nach der Veröffentlichung und einmal drei Monate nach der Veröffentlichung. Zu den gesammelten Informationen gehören: Nutzung von HIV-Diensten im Gefängnis und in der Gemeinde und eine Erforschung von selbst berichteten Hochrisikopartikeln, wahrgenommenem Stigma und Diskriminierung sowie medizinisches Misstrauen.
Verhalten: ID-TOUCH
ID TOUCH ist eine mehrgleisige Intervention zur Verbesserung der HIV-Tests und der PrEP-Verknüpfung, die Verbesserungen des HIV-Versorgungsprozesses im Gefängnis mit der Kontaktaufnahme nach der Inhaftierung und der Verknüpfung mit gemeinnützigen Diensten umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während ihrer Inhaftierung HIV-Dienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: im Durchschnitt 4-6 Wochen
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Wenn HIV-Dienste jeglicher Art erwähnt werden, z. B. Tests, Informationsbeschaffung. oder Beratung im Zusammenhang mit HIV während der Inhaftierung, wird der Teilnehmer als Inanspruchnahme von HIV-Diensten/Ja eingestuft.
im Durchschnitt 4-6 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die PrEP anwenden, wenn sie HIV-negativ sind
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Bei Teilnehmern, die HIV-negativ sind und die Verwendung von PrEP erwähnt wird, wird der Teilnehmer in die Kategorie „PrEP verwendend/Ja“ eingestuft.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer, die sich in der Gemeinde einem HIV-Test unterziehen, wenn der Status während der Inhaftierung unbekannt ist
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer mit unbekanntem HIV-Status während der Inhaftierung, die in der Gemeinde auf HIV getestet werden, werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Kenntnisse nachweisen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer, die HIV-Kenntnisse nachweisen, werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer, die Risikoverhalten für HIV aufweisen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer mit HIV-Risikoverhalten werden als „Ja“ eingestuft.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer, die Substanzkonsum haben
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer, die angeben, Substanzen zu konsumieren (z. B. Zigaretten rauchen, Alkohol trinken oder illegale Drogen konsumieren), werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer mit sexuell übertragbaren Infektionen (STIs)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer, die angeben, dass sie getestet wurden und erfahren haben, dass sie eine andere sexuell übertragbare Krankheit als HIV haben (z. B. Syphilis, Gonorrhoe, Hepatitis-C-Virus (HCV)), werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Monat, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer mit PrEP-Bewusstsein
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer, die sich der PrEP bewusst sind, werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung
Dies wird anhand einer Überprüfung von Informationen beurteilt, die aus Studienfragebögen und Interviews mit Studienpersonal entnommen und als binäres „Ja oder Nein“ aufgezeichnet werden. Teilnehmer, die angeben, dass sie entweder im Krankenhaus waren oder in einer Notaufnahme behandelt wurden, werden mit „Ja“ kategorisiert.
1 Woche, 3 Monate nach der Inhaftierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
South Bay House of Corrections
Nashua Street Jail

Ermittler

  • Hauptermittler: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45426
  • 1R61DA060588-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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