Az OUTreach ID tesztelése a Carceral Hubs-ban (ID-TOUCH)
A massachusettsi HIV és igazságszolgáltatás által érintett népességkutató hálózat
Ez a projekt egy olyan beavatkozást valósít meg és értékel, amely javítja a humán immundeficiencia vírus (HIV) tesztelési gyakorlatát és a HIV-kezelést Boston körzetének két börtönében: a South Bay House of Corrections-ben és a Nashua Street Jailben. A HIV-ellátás jelenleg nincs megfelelően integrálva a börtönök meglévő beviteli és egészségügyi adminisztrációs rendszereivel, valamint az opioidhasználati zavarok (MOUD) gyógyszereivel, és továbbra is szakadékok vannak a börtönök és a közösségi egészségügyi ellátás között. A nyomozók kvalitatív módon feltárták a HIV-ellátás jelenlegi helyzetét a karcerális környezetben, interjúkat készítettek jelenleg bebörtönzött emberekkel és mindkét helyen egészségügyi személyzettel, valamint kvantitatív elemzéseket végeznek a közegészségügyi adattárházból a Massachusetts állammal együttműködve. Közegészségügyi Osztály. Az így kapott információk az ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs) beavatkozáshoz vezettek.
Az ID-TOUCH kérdéssorok létrehozásából áll az újonnan kifejlesztett elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerben mindkét oldalon, amelyek szabványosítják a HIV-szűrés gyakorlatát két kulcsfontosságú érintkezési ponton, vagy olyan helyen, ahol a HIV-ellátás elérhető: az ápolási fogadóhelyen és a fizikális vizsgálaton. Miután a beavatkozást mindkét helyszínen hatékonyan végrehajtották, egy kísérleti tanulmányt készítenek a jelenleg bebörtönzött résztvevők bevonásával. Kiindulási értékelést fognak végezni annak érdekében, hogy információkat gyűjtsenek arról, hogyan használják a bebörtönzött résztvevők az egészségügyi rendszert a börtönben, különös tekintettel a fertőző betegségek tesztelésére és ellátására. Két nyomon követési értékelés is lesz, egy héttel a megjelenés után és 3 hónappal a megjelenés után. A nyomon követés középpontjában a korábban bebörtönzött személyek saját bevallása szerint a közösségi egészségügyi rendszerek használata áll majd. Ez magában foglalja a közösségi tesztelést, a PrEP-t (Exposure Pre-Exposure Prophylaxis) és a HIV-vel kapcsolatos magas kockázatú magatartások önbejelentését.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy azonosítsa azokat a meglévő akadályokat a rákos egészségügyi ellátásban, amelyek megakadályozzák a HIV-szűrés és -kezelés javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- South Bay House of Corrections
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A South Bay House of Corrections vagy a Nashua Street börtönben raboskodott
- Résztvevői jelentés az elítélt állapotáról a beiratkozáskor
- Kényelmes angol nyelvű beszéd
Kizárási kritériumok:
- Kognitív képesség, amely megakadályozza a megszerzett hozzájárulást vagy a tanulmányi tevékenységek befejezését (a kutatási asszisztens (RA) meghatározása alapján)
- Képtelenség angol nyelvű értékelések kitöltésére (az RA meghatározása alapján)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Id-tapintási program
A résztvevők megkapják az ID-tapintási beavatkozást, miközben börtönbe kerülnek, és háromszor találkoznak a tanulmányi csoporttal az adatgyűjtés céljából: Egyszer a kiadás előtt, egy héttel a kiadás után és három hónappal a kiadás után.
Az összegyűjtött információk magukban foglalják: a HIV-szolgáltatások börtönben és a közösségben történő felhasználása, valamint az önjelentésű magas kockázatú viselkedés, az észlelt megbélyegzés és a diszkrimináció, valamint az orvosi bizalmatlanság feltárása.
|
Az ID TOUCH egy többlépcsős beavatkozás a HIV-tesztelés és a PrEP kapcsolat növelésére, amely magában foglalja a börtönben végzett HIV-gondozási folyamatok fejlesztését, a bebörtönzés utáni tájékoztatást és a közösségi szolgáltatásokhoz való kapcsolódást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik HIV-szolgáltatást vesznek igénybe bebörtönzésük alatt
Időkeret: átlagosan 4-6 hét
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Ha van szó bármilyen HIV-szolgáltatásról, például szűrésről, információszerzésről.
vagy HIV-vel kapcsolatos tanácsadás a bebörtönzés alatt, a résztvevő HIV-szolgáltatást igénybe vevőként kerül besorolásra/Igen.
|
átlagosan 4-6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik HIV-negatív esetben használnak PrEP-et
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
A HIV-negatív résztvevők esetében, ha említést tesznek a PrEP használatáról, a résztvevő PrEP/Igen-t használó kategóriába kerül.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik HIV-tesztet végeztek a közösségben, ha a bebörtönzés során ismeretlen státuszú
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akiknél a bebörtönzés alatt ismeretlen HIV-státuszú, és akiknél HIV-tesztet végeznek a közösségben, az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-ismeretet bizonyító résztvevők száma
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik bizonyítják a HIV-ismeretet, az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek HIV kockázati magatartása van
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik rsk-magatartással rendelkeznek a HIV miatt, az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
Szerhasználó résztvevők száma
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik bejelentik, hogy szereket fogyasztanak (pl. cigarettáznak, alkoholt fogyasztanak vagy bármilyen tiltott kábítószert fogyasztanak), az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
Szexuális úton terjedő fertőzésben (STI) szenvedők száma
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik beszámolnak arról, hogy tesztelték őket, és közölték velük, hogy a HIV-n kívül más STI-ben szenvednek [pl. szifilisz, gonorrhoea, hepatitis C vírus (HCV)], az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hónap, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
PrEP tudatossággal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik bizonyítják, hogy ismerik a PrEP-et, az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
|
Az akut egészségügyi igénybevételű résztvevők száma
Időkeret: 1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Ezt a vizsgálati kérdőívekből és a vizsgálati személyzettel folytatott interjúkból kivont információk áttekintése alapján értékelik, és bináris „Igen vagy Nem”-ként rögzítik.
Azok a résztvevők, akik arról számolnak be, hogy kórházba kerültek, vagy sürgősségi osztályon részesültek ellátásban, az Igen kategóriába kerülnek.
|
1 hét, 3 hónap a bebörtönzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- HIV fertőzések
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .