- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679751
Carceral Hubs의 ID 테스트 아웃리치 (ID-TOUCH)
매사추세츠 HIV 및 사법 관련 인구 연구 네트워크
이 프로젝트는 보스턴 지역의 두 교도소(South Bay House of Corrections 및 Nashua Street Jail)에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사 관행과 HIV 치료를 개선하는 개입을 구현하고 평가할 것입니다. HIV 치료는 현재 교도소의 기존 수용 및 의료 행정 시스템과 오피오이드 사용 장애에 대한 약물(MOUD) 프로그램과 잘 통합되지 않았으며 교도소와 지역사회 의료 간에 계속 격차가 있습니다. 조사관들은 현재 수감 중인 사람들과 두 현장의 의료진과의 인터뷰를 통해 구금 시설 내 HIV 치료의 현재 환경에 대한 질적 탐구를 수행했으며, 매사추세츠주와 협력하여 공중 보건 데이터 웨어하우스의 데이터에 대한 정량적 분석도 수행하고 있습니다. 공중 보건부. 결과 정보는 ID-TOUCH(Carceral Hubs의 전염병 테스트 봉사 활동) 개입으로 이어졌습니다.
ID-TOUCH는 HIV 치료에 접근할 수 있는 두 가지 주요 접점, 즉 간호 접수 및 신체 검사에서 HIV 테스트를 제공하는 관행을 표준화하는 두 사이트 모두에 대해 새로 개발된 전자 건강 기록 시스템에서 질문 세트를 생성하는 것으로 구성됩니다. 두 현장 모두에서 개입이 효과적으로 시행되면 현재 수감 중인 참가자를 대상으로 시범 연구가 실시될 것입니다. 수감된 참가자가 감옥에 있는 동안 의료 시스템을 어떻게 사용하는지, 특히 전염병 검사 및 치료에 초점을 맞춘 정보를 수집하기 위해 기본 평가가 수행됩니다. 또한 출시 후 1주일과 출시 후 3개월에 걸쳐 두 번의 후속 평가가 있을 예정입니다. 후속 조치는 이전에 수감되었던 개인이 스스로 보고한 지역사회 의료 시스템 사용에 초점을 맞출 것입니다. 여기에는 지역사회 테스트, PrEP(노출 전 예방) 및 HIV에 대한 고위험 행동에 대한 자가 보고가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 HIV 테스트 및 치료의 개선을 방해하는 감금 의료 환경의 기존 장벽을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alysse Wurcel, MD MS
- 전화번호: 617-414-5951
- 이메일: Alysse.Wurcel@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Brindet Socrates, BS
- 전화번호: 617-414-5951
- 이메일: brindet.socrates@bmc.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- South Bay House of Corrections
-
연락하다:
- Alysse Wurcel, MD MS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사우스 베이 교정국(South Bay House of Corrections) 또는 내슈아 스트리트 감옥(Nashua Street Jail)에 수감됨
- 등록 당시 선고 상태에 대한 참가자 보고서
- 영어로 편하게 말해요
제외 기준:
- 연구 활동의 동의 또는 완료를 방해하는 인지 능력(RA(Research Assistant) 결정을 통해 정의됨)
- 영어로 평가를 완료할 수 없음(RA 결정을 통해 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Id-Touch 프로그램
참가자는 수감 중에 ID-TOUCH 개입을 받고 데이터 수집을 위해 연구 팀을 3 번 만나게됩니다. 출시 전, 출시 후 1 주일, 출시 후 3 개월 후에는 3 번입니다.
수집 된 정보에는 다음이 포함됩니다 : 감옥에있는 동안 및 지역 사회에있는 동안 HIV 서비스 활용 및 자체보고 된 고위험 행동, 인식 된 낙인과 차별, 의학적 불신의 탐구.
|
ID TOUCH는 수감 후 지원 및 지역 사회 서비스와의 연계를 통해 감옥 기반 HIV 치료 프로세스 개선을 포함하여 HIV 테스트 및 PrEP 연계를 늘리기 위한 다각적인 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수감된 동안 HIV 서비스를 사용한 참가자 수
기간: 평균 4~6주
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
검사, 정보 획득 등 모든 유형의 HIV 서비스에 대한 언급이 있는 경우.
또는 수감된 동안 HIV 관련 상담을 받은 경우, 참가자는 HIV 서비스를 이용하는 것으로 분류됩니다/예.
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평균 4~6주
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HIV 음성인 경우 PrEP를 사용하는 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
HIV 음성인 참가자의 경우 PrEP를 사용하고 있다는 언급이 있으면 참가자는 PrEP/예를 사용하는 것으로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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수감 중 상태를 알 수 없는 경우 지역사회에서 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
수감 기간 동안 HIV 상태를 알 수 없는 참가자 중 지역 사회에서 HIV 검사를 받은 참가자는 예로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 지식을 입증하는 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
HIV 지식을 입증한 참가자는 '예'로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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HIV 위험 행동을 보이는 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
HIV에 대한 위험 행동을 보이는 참가자는 '예'로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
|
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약물을 사용하는 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
물질(예: 담배 흡연, 음주 또는 불법 약물 사용)을 사용한다고 보고한 참가자는 예로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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성병(STI) 참가자 수
기간: 수감 후 1개월, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
검사를 받고 HIV 이외의 성병(예: 매독, 임질, C형 간염 바이러스(HCV))이 있다고 말한 참가자는 '예'로 분류됩니다.
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수감 후 1개월, 3개월
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PrEP 인식 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
PrEP에 대한 인식을 입증한 참가자는 '예'로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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급성 의료 이용 참가자 수
기간: 수감 후 1주, 3개월
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이는 연구 설문지 및 연구 직원과의 인터뷰에서 추출된 정보 검토를 통해 평가되며 이진법 '예 또는 아니요'로 기록됩니다.
입원했거나 응급실에서 치료를 받았다고 보고한 참가자는 '예'로 분류됩니다.
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수감 후 1주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45426
- 1R61DA060588-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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