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Test ID OUtreach negli hub carcerari (ID-TOUCH)

28 luglio 2025 aggiornato da: Boston Medical Center

Rete di ricerca sulle popolazioni coinvolte nell'HIV e nella giustizia del Massachusetts

Questo progetto implementerà e valuterà un intervento che migliora le pratiche di test del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e il trattamento dell’HIV in due carceri nell’area di Boston: South Bay House of Corrections e Nashua Street Jail. La cura dell'HIV attualmente non è ben integrata con i sistemi di assunzione e di amministrazione sanitaria esistenti nelle carceri e con il programma MOUD (farmaci per il disturbo da uso di oppioidi), e continuano a esserci divari tra le carceri e l'assistenza sanitaria comunitaria. I ricercatori hanno eseguito un’esplorazione qualitativa dell’attuale panorama della cura dell’HIV in ambito carcerario attraverso interviste con persone attualmente incarcerate e personale medico in entrambi i centri e stanno anche conducendo analisi quantitative dei dati del Public Health Data Warehouse in collaborazione con il Massachusetts Dipartimento di sanità pubblica. Le informazioni risultanti hanno portato all’intervento ID-TOUCH (Infectious Disease Testing Outreach in Carceral Hubs).

ID-TOUCH consiste nel creare serie di domande nel nuovo sistema di cartelle cliniche elettroniche per entrambi i siti che standardizzano la pratica di offrire test HIV in due punti di contatto chiave, o luoghi in cui è possibile accedere alle cure per l’HIV: l’assunzione infermieristica e l’esame fisico. Una volta che l'intervento sarà stato effettivamente implementato da entrambi i siti, verrà condotto uno studio pilota coinvolgendo i partecipanti attualmente incarcerati. Verrà effettuata una valutazione di base per raccogliere informazioni sull'utilizzo del sistema sanitario da parte dei partecipanti incarcerati durante la detenzione, concentrandosi in particolare sui test e sulla cura delle malattie infettive. Ci saranno anche due valutazioni di follow-up, una settimana dopo il rilascio e 3 mesi dopo il rilascio. I follow-up si concentreranno sull'uso auto-riferito dei sistemi sanitari comunitari da parte degli individui precedentemente incarcerati. Ciò include test comunitari, PrEP (profilassi pre-esposizione) e auto-segnalazione di comportamenti ad alto rischio per l’HIV.

L’obiettivo principale di questo studio è identificare le barriere esistenti nel contesto sanitario carcerario che impediscono il miglioramento dei test e del trattamento dell’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • South Bay House of Corrections
        • Contatto:
          • Alysse Wurcel, MD MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che sono attualmente incarcerati nella struttura di correzione di South Bay o nella prigione di Nashua Street. Per essere considerati idonei devono avere un disturbo da uso di oppiacei (Oud), avere più di 18 anni e, per auto-report, affermano che saranno rilasciati dalla prigione entro circa un mese dalla giornata di iscrizione allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Incarcerato nella South Bay House of Corrections o nella prigione di Nashua Street
  • Rapporto del partecipante sullo stato di condanna al momento dell'iscrizione
  • Comodo parlare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Abilità cognitiva che impedisce l'ottenimento del consenso o il completamento delle attività di studio (definite attraverso la determinazione dell'assistente di ricerca (RA))
  • Impossibilità di completare le valutazioni in inglese (definita tramite la determinazione RA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma ID-touch
I partecipanti riceveranno l'intervento ID-Touch mentre è incarcerato e incontreranno tre volte la squadra di studio per la raccolta dei dati: una volta prima del rilascio, una volta una settimana dopo il rilascio e una volta tre mesi dopo il rilascio. Le informazioni raccolte includeranno: utilizzo dei servizi HIV mentre sono in prigione e mentre sono in comunità e un'esplorazione di comportamenti ad alto rischio auto-segnalati, stigma e discriminazione percepiti e diffidenza medica.
ID TOUCH è un intervento su più fronti per aumentare i test HIV e il collegamento alla PrEP che include miglioramenti del processo di cura dell’HIV in carcere con sensibilizzazione post-incarcerazione e collegamento ai servizi comunitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che utilizzano i servizi per l'HIV durante la detenzione
Lasso di tempo: in media 4-6 settimane
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. Se vengono menzionati servizi HIV di qualsiasi tipo, come test o ottenimento di informazioni. o consulenza relativa all'HIV durante la detenzione, il partecipante verrà classificato come utente di servizi per l'HIV/Sì.
in media 4-6 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la PrEP se HIV negativi
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. Per i partecipanti HIV negativi, se viene menzionato l'utilizzo della PrEP, il partecipante verrà classificato come utilizzatore della PrEP/Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti che hanno effettuato il test HIV nella comunità se lo stato è sconosciuto durante la detenzione
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti con stato HIV sconosciuto durante la detenzione che vengono sottoposti al test per l'HIV nella comunità verranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che dimostrano di conoscere l'HIV
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che dimostrano di conoscere l'HIV verranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti che hanno comportamenti a rischio per l'HIV
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che presentano comportamenti a rischio per l'HIV saranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti che fanno uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che riferiscono di utilizzare sostanze [ad esempio fumare sigarette, bere alcolici o utilizzare droghe illecite] verranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti con infezioni sessualmente trasmissibili (IST)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che riferiscono di essere stati sottoposti al test e di aver ricevuto diagnosi di malattie sessualmente trasmissibili diverse dall'HIV [ad esempio sifilide, gonorrea, virus dell'epatite C (HCV)] verranno classificati come Sì.
1 mese, 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti con consapevolezza della PrEP
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che dimostrano di essere consapevoli della PrEP verranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Numero di partecipanti con utilizzo acuto dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione
Ciò sarà valutato da una revisione delle informazioni estratte dai questionari dello studio e dalle interviste con il personale dello studio e registrato come un "Sì o No" binario. I partecipanti che riferiscono di essere stati ricoverati in ospedale o di aver ricevuto cure al pronto soccorso verranno classificati come Sì.
1 settimana e 3 mesi dopo la carcerazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alysse Wurcel, MD MS, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su ID-TOUCH

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