Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i anvendelsen af ​​patientnavigationsbaseret styringsmodel af patienter efter LEEP

16. november 2024 opdateret af: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Effekt af patientnavigationsbaseret sundhedsstyringsmodel på livskvalitet og seksuel funktion efter LEEP hos patienter med cervikale læsioner

Livmoderhalskræft udgør en væsentlig trussel mod kvinders sundhed og er et afgørende folkesundhedsproblem. Tidlig påvisning og behandling af livmoderhalslæsioner og standardiseret behandling er dukket op som væsentlige søjler i den globale livmoderhalskræfteliminering. Den elektrokirurgiske udskæringsprocedure (LEEP) anvendes i vid udstrækning som en foretrukken tilgang til diagnosticering og behandling af præcancerøse cervikale læsioner og tidlig invasiv livmoderhalskræft. Patienter med højgradige cervikale læsioner er mere tilbøjelige til at opleve seksuel dysfunktion og psykologiske lidelser efter LEEP, som tilskrives det unikke operationssted, fysiologiske ændringer og psykologisk stress under den postoperative genopretningsproces, hvilket påvirker deres livskvalitet negativt. I øjeblikket er der mangel på forskningsbevis vedrørende målrettede interventionstiltag og langsigtede effektevalueringer for seksuel funktionskvalitet og livskvalitet efter LEEP for cervikale læsioner. I de senere år har sundhedsstyringsmodellen baseret på patientnavigation udviklet sig til en ny modalitet til at lette omfattende tumorforebyggelse og -kontrol. Dets virkning i håndtering af cervikale læsioner er dog endnu ikke blevet vurderet grundigt. Derfor vil vi designe et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​en patientnavigationsbaseret sundhedsstyringsmodel på livskvalitet og seksuel funktion efter LEEP hos patienter med cervikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen mellem 25 og 50 år;
  • LEEP vil blive udført efter klinisk evaluering;
  • Ingen intention om at blive gravid inden for det efterfølgende år;
  • Færdighed i at bruge sociale medieplatforme, såsom WeChat, er påkrævet;
  • Patienter skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og være villige til at deltage i langtidsopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er enker, separeret eller oplever atypisk seksuel aktivitet på grund af årsager relateret til deres ægtefælle.
  • Tilstedeværelse af misdannelser i kønsorganerne.
  • En historie med neurologiske lidelser, såsom slagtilfælde eller epilepsi, eller en historie med psykiatriske tilstande, såsom depression.
  • Patienter med andre væsentlige sygdomme, der kan påvirke den langsigtede opfølgning af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den rutinemæssige kliniske ambulante opfølgningsprotokol blev implementeret, og en postoperativ rehabiliteringsmanual blev leveret til patienterne dagen efter LEEP-operationen. Ambulante evalueringer blev efterfølgende udført 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En postoperativ rehabiliteringssundhedsmanual blev leveret til patienterne dagen efter LEEP-operationen. Sygeplejeteamet, der besidder over et års klinisk erfaring inden for gynækologisk sygepleje og psykologisk rådgivning, samarbejdede med klinikere om at levere sundhedskonsultationstjenester. De gennemførte personlige konsultationer, der varede 10-15 minutter under rutinemæssige ambulante opfølgninger 1, 3 og 6 måneder efter operationen. Patienterne blev vurderet ud fra de udfordringer, man stødte på i postoperativ rehabilitering og seksualliv, og skræddersyede vejledningstjenester blev administreret. Derudover blev online rådgivning og vejledning tilbudt 2, 4 eller 5 måneder efter operationen.
Andet: Patientnavigationsbaseret sundhedsledelse
En patientnavigationsbaseret sundhedsstyringsmodel for personer med cervikale læsioner efter LEEP-procedure, omfattende sundhedskonsultationstjenester, personlig sundhedsvejledning og rutinemæssige opfølgningsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder efter LEEP
Livskvaliteten seks måneder efter operationen blev vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey.
seks måneder efter LEEP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel funktionsindeks
Tidsramme: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Den kinesiske version af Female Sexual Function Index blev brugt til at evaluere det seksuelle funktionsindeks på tre tidspunkter: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP.
før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Angst
Tidsramme: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Self-Rating Anxiety Scale på tre tidspunkter: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP.
før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Livskvalitet
Tidsramme: før LEEP og tre måneder efter LEEP
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af 36-punkts kort formularundersøgelse.
før LEEP og tre måneder efter LEEP
Depression
Tidsramme: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af Self-Rating Anxiety Scale på tre tidspunkter: før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP.
før LEEP, tre måneder efter LEEP og seks måneder efter LEEP
Vaginalt udflåd
Tidsramme: tre og seks måneder efter LEEP
Patientrapporterede ændringer i volumen, farve og lugt af vaginalt sekret.
tre og seks måneder efter LEEP
Gentagelsesrater
Tidsramme: tre og seks måneder efter LEEP
Gentagelsen af ​​cervikale læsioner tre og seks måneder efter operationen blev evalueret ved hjælp af højrisiko HPV-test, cytologitest og histopatologisk undersøgelse.
tre og seks måneder efter LEEP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikale intraepiteliale neoplasier

Kliniske forsøg med Patientnavigationsbaseret sundhedsledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner