Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de toepassing van een op patiëntnavigatie gebaseerd managementmodel voor patiënten na LEEP

16 november 2024 bijgewerkt door: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Effect van een op patiëntnavigatie gebaseerd gezondheidsmanagementmodel op de kwaliteit van leven en het seksuele functioneren na LEEP bij patiënten met cervicale laesies

Baarmoederhalskanker vormt een aanzienlijke bedreiging voor de gezondheid van vrouwen en is een cruciaal probleem voor de volksgezondheid. Vroegtijdige detectie en behandeling van cervicale laesies en gestandaardiseerd management zijn naar voren gekomen als essentiële pijlers in de mondiale eliminatie van baarmoederhalskanker. De lus-elektrochirurgische excisieprocedure (LEEP) wordt algemeen gebruikt als voorkeursaanpak voor de diagnose en behandeling van precancereuze cervicale laesies en vroege invasieve baarmoederhalskanker. Patiënten met hoogwaardige cervicale laesies zijn na LEEP gevoeliger voor seksuele disfunctie en psychische stoornissen, toegeschreven aan de unieke operatielocatie, fysiologische veranderingen en psychologische stress tijdens het postoperatieve herstelproces, waardoor hun kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed. Momenteel is er een tekort aan onderzoeksbewijs met betrekking tot gerichte interventiemaatregelen en langetermijneffectevaluaties voor de kwaliteit van het seksuele functioneren en de kwaliteit van leven na LEEP voor cervicale laesies. De afgelopen jaren is het op patiëntnavigatie gebaseerde gezondheidsmanagementmodel geëvolueerd naar een nieuwe modaliteit voor het faciliteren van uitgebreide tumorpreventie en -controle. Het effect ervan op de behandeling van cervicale laesies moet echter nog uitgebreid worden beoordeeld. Daarom zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontwerpen om de impact van een op patiëntnavigatie gebaseerd gezondheidsmanagementmodel op de kwaliteit van leven en seksueel functioneren na LEEP te evalueren bij patiënten met cervicale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 25 en 50 jaar;
  • LEEP zal worden uitgevoerd na klinische evaluatie;
  • Geen intentie om in het daaropvolgende jaar zwanger te worden;
  • Vaardigheid in het gebruik van sociale mediaplatforms, zoals WeChat, is vereist;
  • Patiënten moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en bereid zijn deel te nemen aan langdurige follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die weduwe zijn, gescheiden zijn of atypische seksuele activiteit ervaren vanwege redenen die verband houden met hun partner.
  • Aanwezigheid van misvormingen van de geslachtsorganen.
  • Een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, zoals een beroerte of epilepsie, of een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, zoals depressie.
  • Patiënten met andere ernstige ziekten die van invloed kunnen zijn op de follow-up op lange termijn van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het routinematige klinische poliklinische follow-upprotocol werd geïmplementeerd en de dag na de LEEP-operatie werd aan de patiënten een gezondheidshandleiding voor postoperatieve revalidatie verstrekt. Poliklinische evaluaties werden vervolgens 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie uitgevoerd.
Experimenteel: Interventie groep
De dag na de LEEP-operatie werd aan de patiënten een gezondheidshandleiding voor postoperatieve revalidatie verstrekt. Het verpleegteam, dat over meer dan een jaar klinische ervaring beschikte op het gebied van gynaecologische verpleegkunde en psychologische begeleiding, werkte samen met artsen om gezondheidsadviesdiensten te verlenen. Ze hielden persoonlijke consultaties van 10-15 minuten tijdens routinematige poliklinische follow-ups 1, 3 en 6 maanden na de operatie. Patiënten werden beoordeeld op basis van de uitdagingen die ze tegenkwamen in de postoperatieve revalidatie en het seksuele leven, en er werden begeleidingsdiensten op maat aangeboden. Bovendien werden online counseling- en begeleidingsdiensten aangeboden 2, 4 of 5 maanden na de operatie.
Ander: Op patiëntnavigatie gebaseerd gezondheidsbeheer
Een op patiëntnavigatie gebaseerd gezondheidsmanagementmodel voor personen met cervicale laesies na de LEEP-procedure, dat gezondheidszorgconsultatiediensten, gepersonaliseerde gezondheidsbegeleiding en routinematige vervolgbeoordelingen omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: zes maanden na LEEP
De kwaliteit van leven zes maanden na de operatie werd beoordeeld met behulp van een korte enquête met 36 items.
zes maanden na LEEP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele functie-index
Tijdsspanne: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
De Chinese versie van de Female Sexual Function Index werd gebruikt om de seksuele functie-index op drie tijdstippen te evalueren: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP.
vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
Spanning
Tijdsspanne: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Self-Rating Anxiety Scale op drie tijdstippen: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP.
vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór LEEP en drie maanden na LEEP
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van een korte enquête met 36 items.
vóór LEEP en drie maanden na LEEP
Depressie
Tijdsspanne: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
Depressiesymptomen werden beoordeeld met behulp van de Self-Rating Anxiety Scale op drie tijdstippen: vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP.
vóór LEEP, drie maanden na LEEP en zes maanden na LEEP
Vaginale afscheiding
Tijdsspanne: drie en zes maanden na LEEP
Door de patiënt gerapporteerde veranderingen in het volume, de kleur en de geur van vaginale afscheiding.
drie en zes maanden na LEEP
Herhalingspercentages
Tijdsspanne: drie en zes maanden na LEEP
Het opnieuw optreden van cervicale laesies drie en zes maanden na de operatie werd geëvalueerd met behulp van hoogrisico-HPV-testen, cytologietesten en histopathologisch onderzoek.
drie en zes maanden na LEEP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren