Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum aplikace modelu řízení pacientů po LEEP založeném na navigaci pacienta

16. listopadu 2024 aktualizováno: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Vliv modelu řízení zdraví založeného na navigaci pacienta na kvalitu života a sexuální funkce po LEEP u pacientů s cervikálními lézemi

Rakovina děložního čípku představuje významnou hrozbu pro zdraví žen a je zásadním problémem veřejného zdraví. Včasná detekce a léčba cervikálních lézí a standardizovaná léčba se ukázaly jako základní pilíře globální eliminace rakoviny děložního čípku. Postup elektrochirurgické excize smyčky (LEEP) je široce používán jako preferovaný přístup pro diagnostiku a léčbu prekancerózních cervikálních lézí a časného invazivního karcinomu děložního čípku. Pacienti s cervikálními lézemi vysokého stupně jsou po LEEP náchylnější k sexuální dysfunkci a psychickým poruchám, které jsou přisuzovány jedinečnému chirurgickému místu, fyziologickým změnám a psychickému stresu během procesu pooperační rekonvalescence, což nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života. V současné době je nedostatek výzkumných důkazů týkajících se cílených intervenčních opatření a hodnocení dlouhodobého účinku na kvalitu sexuální funkce a kvalitu života po LEEP pro cervikální léze. V posledních letech se model zdravotního managementu založený na navigaci pacienta vyvinul v novou modalitu pro usnadnění komplexní prevence a kontroly nádorů. Jeho účinek na léčbu cervikálních lézí však musí být ještě komplexně posouzen. Navrhneme proto randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí dopad modelu zdravotního managementu založeného na navigaci pacienta na kvalitu života a sexuální funkce po LEEP u pacientů s cervikálními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku od 25 do 50 let;
  • LEEP bude proveden po klinickém hodnocení;
  • Bez úmyslu otěhotnět během následujícího roku;
  • Vyžaduje se znalost používání platforem sociálních médií, jako je WeChat;
  • Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochotni zapojit se do dlouhodobého sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří ovdověli, odloučili se nebo zažívají atypickou sexuální aktivitu z důvodů souvisejících s jejich partnerem.
  • Přítomnost malformací genitálního traktu.
  • Anamnéza neurologických poruch, jako je mrtvice nebo epilepsie, nebo anamnéza psychiatrických stavů, jako je deprese.
  • Pacienti s jinými významnými onemocněními, které by mohly ovlivnit dlouhodobé sledování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byl zaveden rutinní protokol klinického ambulantního sledování a den po operaci LEEP byl pacientům poskytnut zdravotní manuál pooperační rehabilitace. Ambulantní hodnocení byla následně provedena 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Experimentální: Zásahová skupina
Den po operaci LEEP byla pacientům poskytnuta zdravotní příručka pooperační rehabilitace. Ošetřovatelský tým s více než ročními klinickými zkušenostmi v gynekologickém ošetřovatelství a psychologickém poradenství spolupracoval s klinickými lékaři na poskytování zdravotních konzultačních služeb. Prováděli osobní konzultace v délce 10-15 minut při běžných ambulantních kontrolách 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Pacienti byli hodnoceni na základě problémů, s nimiž se setkali v pooperační rehabilitaci a sexuálním životě, a byly poskytnuty poradenské služby na míru. Kromě toho byly 2, 4 nebo 5 měsíců po operaci nabízeny online poradenské a poradenské služby.
Jiný: Zdravotní management založený na navigaci pacienta
Model zdravotního managementu založený na navigaci pacienta pro jednotlivce s cervikálními lézemi po proceduře LEEP, který zahrnuje zdravotnické konzultační služby, personalizované zdravotní poradenství a rutinní následná hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: šest měsíců po LEEP
Kvalita života šest měsíců po operaci byla hodnocena pomocí 36-Item Short Form Survey.
šest měsíců po LEEP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index sexuální funkce
Časové okno: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Čínská verze indexu ženské sexuální funkce byla použita k vyhodnocení indexu sexuální funkce ve třech časových bodech: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP.
před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Úzkost
Časové okno: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Symptomy úzkosti byly hodnoceny pomocí Self-Rating Anxiety Scale ve třech časových bodech: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP.
před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Kvalita života
Časové okno: před LEEP a tři měsíce po LEEP
Kvalita života byla hodnocena pomocí 36-položkového Short Form Survey.
před LEEP a tři měsíce po LEEP
Deprese
Časové okno: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Příznaky deprese byly hodnoceny pomocí Self-Rating Anxiety Scale ve třech časových bodech: před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP.
před LEEP, tři měsíce po LEEP a šest měsíců po LEEP
Vaginální výtok
Časové okno: tři a šest měsíců po LEEP
Pacientky hlášené změny v objemu, barvě a zápachu vaginálních sekretů.
tři a šest měsíců po LEEP
Míry opakování
Časové okno: tři a šest měsíců po LEEP
Recidiva cervikálních lézí tři a šest měsíců po operaci byla hodnocena pomocí vysoce rizikového HPV testování, cytologického testu a histopatologického vyšetření.
tři a šest měsíců po LEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Jiné číslo grantu/financování: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie

Klinické studie na Zdravotní management založený na navigaci pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit