Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om tillämpningen av patientnavigeringsbaserad hanteringsmodell av patienter efter LEEP

16 november 2024 uppdaterad av: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Effekt av patientnavigeringsbaserad hälsohanteringsmodell på livskvalitet och sexuell funktion efter LEEP hos patienter med livmoderhalsskador

Livmoderhalscancer utgör ett betydande hot mot kvinnors hälsa och är en avgörande folkhälsofråga. Tidig upptäckt och behandling av livmoderhalsskador och standardiserad hantering har dykt upp som viktiga pelare i den globala cervikalcancerelimineringen. Den elektrokirurgiska excisionsproceduren för loop (LEEP) används i stor utsträckning som ett föredraget tillvägagångssätt för diagnos och behandling av precancerösa livmoderhalscancer och tidig invasiv livmoderhalscancer. Patienter med höggradiga livmoderhalsskador är mer benägna att uppleva sexuell dysfunktion och psykologiska störningar efter LEEP, som tillskrivs den unika operationsplatsen, fysiologiska förändringar och psykologisk stress under den postoperativa återhämtningen, vilket påverkar deras livskvalitet negativt. För närvarande råder brist på forskningsbevis avseende riktade interventionsåtgärder och långsiktiga effektutvärderingar för sexuell funktionskvalitet och livskvalitet efter LEEP för cervikala lesioner. Under de senaste åren har hälsohanteringsmodellen baserad på patientnavigering utvecklats till en ny modalitet för att underlätta omfattande förebyggande och kontroll av tumörer. Emellertid har dess effekt vid hantering av cervikala lesioner ännu inte utvärderats helt. Därför kommer vi att utforma en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en patientnavigeringsbaserad hälsohanteringsmodell på livskvalitet och sexuell funktion efter LEEP hos patienter med cervikala lesioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 25 och 50 år;
  • LEEP kommer att genomföras efter klinisk utvärdering;
  • Ingen avsikt att bli gravid inom det efterföljande året;
  • Kunskaper i att använda sociala medieplattformar, såsom WeChat, krävs;
  • Patienter måste kunna ge informerat samtycke för att delta i studien och vara villiga att engagera sig i långsiktig uppföljning.

Uteslutningskriterier:

  • Individer som är änkor, separerade eller upplever atypisk sexuell aktivitet på grund av skäl relaterade till sin make.
  • Förekomst av missbildningar i könsorganen.
  • En historia av neurologiska störningar, såsom stroke eller epilepsi, eller en historia av psykiatriska tillstånd, såsom depression.
  • Patienter med andra allvarliga sjukdomar som kan påverka den långsiktiga uppföljningen av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det rutinmässiga kliniska polikliniska uppföljningsprotokollet implementerades och en postoperativ rehabiliteringshandbok tillhandahölls till patienterna dagen efter LEEP-operationen. Polikliniska utvärderingar utfördes därefter 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen.
Experimentell: Insatsgrupp
En postoperativ rehabiliteringshandbok tillhandahölls till patienterna dagen efter LEEP-operationen. Sjukskötersketeamet, som har över ett års klinisk erfarenhet av gynekologisk omvårdnad och psykologisk rådgivning, samarbetade med läkare för att leverera hälsokonsulttjänster. De genomförde personliga konsultationer som varade 10-15 minuter under rutinmässiga polikliniska uppföljningar 1, 3 och 6 månader efter operationen. Patienterna bedömdes utifrån de utmaningar som möttes av postoperativ rehabilitering och sexliv, och skräddarsydda vägledningstjänster administrerades. Dessutom erbjöds onlinerådgivning och vägledning 2, 4 eller 5 månader efter operationen.
En patientnavigeringsbaserad hälsohanteringsmodell för individer med livmoderhalsskador efter LEEP-proceduren, som omfattar konsulttjänster för sjukvård, personlig hälsovägledning och rutinmässiga uppföljningsbedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet
Tidsram: sex månader efter LEEP
Livskvaliteten sex månader efter operationen utvärderades med hjälp av 36-Item Short Form Survey.
sex månader efter LEEP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell funktionsindex
Tidsram: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Den kinesiska versionen av Female Sexual Function Index användes för att utvärdera sexuell funktionsindex vid tre tidpunkter: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP.
före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Ångest
Tidsram: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Ångestsymtom bedömdes med hjälp av Self-Rating Anxiety Scale vid tre tidpunkter: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP.
före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Livskvalitet
Tidsram: före LEEP och tre månader efter LEEP
Livskvaliteten utvärderades med hjälp av 36-punkters kortformulärsundersökning.
före LEEP och tre månader efter LEEP
Depression
Tidsram: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Depressionssymtom bedömdes med hjälp av Self-Rating Anxiety Scale vid tre tidpunkter: före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP.
före LEEP, tre månader efter LEEP och sex månader efter LEEP
Vaginala flytningar
Tidsram: tre och sex månader efter LEEP
Patientrapporterade förändringar i volym, färg och lukt av vaginala sekret.
tre och sex månader efter LEEP
Återfallsfrekvens
Tidsram: tre och sex månader efter LEEP
Återkommande livmoderhalsskador tre och sex månader efter operationen utvärderades med högrisk HPV-testning, cytologitest och histopatologisk undersökning.
tre och sex månader efter LEEP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Första postat (Beräknad)

19 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera