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LEEP 이후 환자 내비게이션 기반 환자 관리 모델 적용에 관한 연구

2024년 11월 16일 업데이트: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

환자 내비게이션 기반 건강 관리 모델이 경추 병변 환자의 LEEP 후 삶의 질과 성기능에 미치는 영향

자궁경부암은 여성의 건강에 심각한 위협을 가하며 공중보건의 중요한 문제입니다. 자궁경부 병변의 조기 발견 및 치료와 표준화된 관리는 글로벌 자궁경부암 근절의 필수 요소로 등장했습니다. 루프 전기수술적 절제술(LEEP)은 전암성 자궁경부 병변 및 조기 침습성 자궁경부암의 진단 및 치료에 선호되는 접근법으로 널리 사용됩니다. 고등급 경추 병변 환자는 LEEP 시술 후 수술 부위의 독특한 특성, 생리적 변화, 수술 후 회복 과정에서의 심리적 스트레스 등으로 인해 성기능 장애 및 심리적 장애를 더 많이 경험하게 되어 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 현재, 자궁경부 병변에 대한 LEEP 이후 성기능의 질과 삶의 질에 대한 표적 중재 조치와 장기적인 효과 평가에 관한 연구 근거가 부족합니다. 최근 몇 년 동안 환자 탐색을 기반으로 한 건강 관리 모델은 포괄적인 종양 예방 및 제어를 촉진하기 위한 새로운 양식으로 발전했습니다. 그러나 자궁 경부 병변 관리에 대한 효과는 아직 종합적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 우리는 자궁 경부 병변 환자의 LEEP 후 환자 내비게이션 기반 건강 관리 모델이 삶의 질과 성기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 설계할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세에서 50세 사이의 개인;
  • LEEP는 임상 평가 후에 수행됩니다.
  • 다음 해에 임신할 의사가 없습니다.
  • WeChat과 같은 소셜 미디어 플랫폼을 능숙하게 활용하는 능력이 필요합니다.
  • 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며 장기적인 추적 조사에 참여할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 배우자와 관련된 이유로 사별, 별거 또는 비정형적인 성행위를 경험하고 있는 개인.
  • 생식기 기형의 존재.
  • 뇌졸중이나 간질과 같은 신경 질환의 병력 또는 우울증과 같은 정신 질환의 병력.
  • 연구의 장기 추적 조사에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 질병이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 임상 외래 환자 추적 프로토콜이 구현되었으며, 수술 후 재활 건강 매뉴얼이 LEEP 수술 다음 날 환자에게 제공되었습니다. 이후 외래 환자 평가는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 실시되었습니다.
실험적: 개입 그룹
LEEP 수술 다음 날 환자에게 수술 후 재활 건강 매뉴얼이 제공되었습니다. 산부인과 간호 및 심리상담 분야에서 1년 이상의 임상 경험을 보유한 간호팀이 임상의와 협력하여 건강 상담 서비스를 제공합니다. 그들은 수술 후 1, 3, 6개월에 정기적인 외래환자 추적 관찰 동안 10~15분 동안 직접 상담을 실시했습니다. 수술 후 재활 및 성생활에서 겪는 어려움을 토대로 환자를 평가하고 맞춤형 안내 서비스를 제공했습니다. 또한 수술 후 2, 4, 5개월에 온라인 상담 및 지도 서비스가 제공되었습니다.
다른: 환자 내비게이션 기반 건강관리
LEEP 시술 후 경추 병변이 있는 개인을 위한 환자 내비게이션 기반 건강 관리 모델로, 의료 상담 서비스, 맞춤형 건강 지도, 일상적인 후속 평가를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: LEEP 이후 6개월
수술 후 6개월 동안의 삶의 질은 36개 항목의 약식 설문조사를 사용하여 평가되었습니다.
LEEP 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성기능 지수
기간: LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
여성 성기능 지수의 중국어 버전을 사용하여 LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월의 세 가지 시점에서 성기능 지수를 평가했습니다.
LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
불안
기간: LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
불안 증상은 LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월의 세 가지 시점에서 자체 평가 불안 척도를 사용하여 평가되었습니다.
LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
삶의 질
기간: LEEP 이전과 LEEP 이후 3개월
삶의 질은 36개 항목의 약식 설문조사를 통해 평가되었습니다.
LEEP 이전과 LEEP 이후 3개월
우울증
기간: LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
우울증 증상은 LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월의 세 가지 시점에서 Self-Rating Anxiety Scale을 사용하여 평가되었습니다.
LEEP 전, LEEP 후 3개월, LEEP 후 6개월
질 분비물
기간: LEEP 이후 3개월 6개월
환자는 질 분비물의 양, 색, 냄새에 변화가 있다고 보고했습니다.
LEEP 이후 3개월 6개월
재발률
기간: LEEP 이후 3개월 6개월
수술 후 3개월과 6개월에 경추 병변의 재발 여부를 고위험 HPV 검사, 세포검사, 조직병리학적 검사를 통해 평가하였다.
LEEP 이후 3개월 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자궁경부 상피내 신생물에 대한 임상 시험

  • Peking University People's Hospital
    Hangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd.; Hangzhou Mingze Medical Research Co.,... 그리고 다른 협력자들
    모병
    소변에서 고위험 HPV 검출의 임상 평가 (Urine-hrHPV)
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