Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad zastosowaniem modelu zarządzania pacjentami po LEEP w oparciu o nawigację pacjenta

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Wpływ modelu zarządzania zdrowiem opartego na nawigacji pacjenta na jakość życia i funkcje seksualne po LEEP u pacjentów ze zmianami szyjki macicy

Rak szyjki macicy stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet i stanowi kluczowy problem zdrowia publicznego. Wczesne wykrywanie i leczenie zmian szyjki macicy oraz ustandaryzowane postępowanie stały się zasadniczymi filarami globalnej eliminacji raka szyjki macicy. Procedura elektrochirurgicznego wycięcia pętli (LEEP) jest szeroko stosowana jako preferowana metoda diagnostyki i leczenia zmian przednowotworowych szyjki macicy i wczesnego inwazyjnego raka szyjki macicy. Pacjenci ze zmianami szyjki macicy dużego stopnia są bardziej podatni na dysfunkcje seksualne i zaburzenia psychiczne po zabiegu LEEP, co przypisuje się wyjątkowemu miejscu operacji, zmianom fizjologicznym i stresowi psychicznemu podczas procesu rekonwalescencji pooperacyjnej, co niekorzystnie wpływa na jakość ich życia. Obecnie brakuje dowodów naukowych dotyczących ukierunkowanych środków interwencyjnych i długoterminowych ocen skutków dla jakości funkcji seksualnych i jakości życia po LEEP w przypadku zmian szyjki macicy. W ostatnich latach model zarządzania zdrowiem oparty na nawigacji pacjenta przekształcił się w nową metodę ułatwiającą kompleksową profilaktykę i kontrolę nowotworów. Jednak jego wpływ na leczenie zmian szyjnych nie został jeszcze kompleksowo oceniony. Dlatego zaprojektujemy randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu modelu zarządzania zdrowiem opartego na nawigacji pacjenta na jakość życia i funkcje seksualne po LEEP u pacjentów ze zmianami w szyjce macicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 25 do 50 lat;
  • LEEP zostanie przeprowadzony po ocenie klinicznej;
  • Brak zamiaru zajścia w ciążę w ciągu kolejnego roku;
  • Wymagana jest biegłość w korzystaniu z platform mediów społecznościowych, takich jak WeChat;
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i chcieć zaangażować się w długoterminową obserwację.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby owdowiałe, w separacji lub doświadczające nietypowej aktywności seksualnej z powodów związanych ze współmałżonkiem.
  • Obecność wad rozwojowych dróg rodnych.
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub epilepsja, lub historia chorób psychicznych, takich jak depresja.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą mieć wpływ na długoterminową obserwację badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wdrożono rutynowy protokół klinicznej obserwacji ambulatoryjnej, a następnego dnia po operacji LEEP pacjentom dostarczono podręcznik zdrowia pooperacyjnego. Następnie przeprowadzono ocenę ambulatoryjną po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Następnego dnia po zabiegu LEEP pacjentom przekazywano instrukcję zdrowia dotyczącą rehabilitacji pooperacyjnej. Zespół pielęgniarski, posiadający ponad roczne doświadczenie kliniczne w zakresie pielęgniarstwa ginekologicznego i poradnictwa psychologicznego, współpracował z klinicystami w celu świadczenia usług konsultacji zdrowotnych. Przeprowadzili osobiste konsultacje trwające 10–15 minut podczas rutynowych kontroli ambulatoryjnych 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. Pacjentów oceniano na podstawie wyzwań napotykanych w rehabilitacji pooperacyjnej i życiu seksualnym, a także zapewniono im dostosowane do indywidualnych potrzeb usługi poradnictwa. Ponadto usługi doradztwa i poradnictwa online były oferowane po 2, 4 lub 5 miesiącach po operacji.
Inny: Zarządzanie zdrowiem w oparciu o nawigację pacjenta
Model zarządzania zdrowiem oparty na nawigacji pacjenta dla osób ze zmianami w szyjce macicy po zabiegu LEEP, obejmujący usługi konsultacji zdrowotnych, spersonalizowane wskazówki zdrowotne i rutynowe oceny kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy po LEEP
Jakość życia 6 miesięcy po operacji oceniano za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety.
sześć miesięcy po LEEP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Chińską wersję Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet wykorzystano do oceny wskaźnika funkcji seksualnych w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Lęk
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Objawy lękowe oceniano za pomocą Skali Lęku Samooceny w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Jakość życia
Ramy czasowe: przed LEEP i trzy miesiące po LEEP
Jakość życia oceniano za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety.
przed LEEP i trzy miesiące po LEEP
Depresja
Ramy czasowe: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Objawy depresji oceniano za pomocą Skali Lęku Samooceny w trzech punktach czasowych: przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP.
przed LEEP, trzy miesiące po LEEP i sześć miesięcy po LEEP
Wydzielina z pochwy
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy po LEEP
Zgłaszane przez pacjentki zmiany objętości, koloru i zapachu wydzieliny pochwowej.
trzy i sześć miesięcy po LEEP
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy po LEEP
Nawrót zmian szyjnych w 3 i 6 miesiącu po operacji oceniano za pomocą badania HPV wysokiego ryzyka, badania cytologicznego i badania histopatologicznego.
trzy i sześć miesięcy po LEEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Inny numer grantu/finansowania: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie zdrowiem w oparciu o nawigację pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj