Kutatás a betegek navigáción alapuló kezelési modelljének alkalmazásáról a LEEP után
2024. november 16. frissítette: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital
A páciens-navigáción alapuló egészségügyi menedzsment modell hatása az életminőségre és a szexuális működésre a LEEP után méhnyak-lézióban szenvedő betegeknél
A méhnyakrák jelentős veszélyt jelent a nők egészségére, és kulcsfontosságú közegészségügyi probléma.
A méhnyak-elváltozások korai felismerése és kezelése, valamint a szabványosított kezelés a méhnyakrák globális megszüntetésének alapvető pilléreivé vált.
A hurok elektrosebészeti kivágási eljárást (LEEP) széles körben alkalmazzák a rákmegelőző méhnyak-elváltozások és a korai invazív méhnyakrák diagnosztizálására és kezelésére.
A súlyos méhnyak-elváltozásban szenvedő betegek a LEEP után hajlamosabbak szexuális diszfunkcióra és pszichés zavarokra, amelyek az egyedi műtéti helynek, fiziológiai változásoknak és a posztoperatív felépülési folyamat során fellépő pszichés stressznek tulajdoníthatók, ami kedvezőtlenül befolyásolja életminőségüket.
Jelenleg kevés kutatási bizonyíték áll rendelkezésre a célzott beavatkozási intézkedésekre és a szexuális funkciók minőségére és az életminőségre gyakorolt hosszú távú hatásértékelésekre vonatkozóan a méhnyak elváltozások esetén alkalmazott LEEP után.
Az elmúlt években a betegnavigáción alapuló egészségügyi menedzsment modell egy új módozattá fejlődött az átfogó daganatmegelőzés és -kontroll elősegítésére.
A méhnyak-elváltozások kezelésében gyakorolt hatását azonban még átfogóan fel kell mérni.
Ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk tervezni, hogy értékeljük a páciens-navigáción alapuló egészségügyi menedzsment modell hatását az életminőségre és a szexuális funkcióra a LEEP után méhnyak-elváltozásokban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenhui Ren, PhD
- Telefonszám: 86+18800124938
- E-mail: rwh0617@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhui Ren, PhD
- Telefonszám: 86+18800124938
- E-mail: rwh0617@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 50 év közötti egyének;
- A LEEP-re a klinikai értékelést követően kerül sor;
- Nem áll szándékában teherbe esni a következő évben;
- Szükséges jártasság a közösségi média platformok, például a WeChat használatában;
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak a vizsgálatban való részvételhez, és hajlandóak legyenek részt venni a hosszú távú nyomon követésben.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik házastársukkal kapcsolatos okok miatt özvegyek, különélnek, vagy akik atipikus szexuális tevékenységet élnek át.
- A genitális traktus malformációinak jelenléte.
- Neurológiai rendellenességek, mint például szélütés vagy epilepszia, vagy pszichiátriai állapotok, például depresszió.
- Más olyan jelentős betegségben szenvedő betegek, akik hatással lehetnek a vizsgálat hosszú távú nyomon követésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Bevezették a rutin klinikai ambuláns követési protokollt, és a LEEP műtétet követő napon egy posztoperatív rehabilitációs egészségügyi kézikönyvet kaptak a betegek.
A műtétet követő 1, 3 és 6 hónap elteltével ambuláns értékeléseket végeztek.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A LEEP műtétet követő napon egy posztoperatív rehabilitációs egészségügyi kézikönyvet kaptak a betegek.
A nőgyógyászati ápolás és pszichológiai tanácsadás területén több mint egy éves klinikai tapasztalattal rendelkező ápolócsapat a klinikusokkal együttműködve egészségügyi konzultációs szolgáltatásokat nyújtott.
A műtétet követő 1, 3 és 6 hónapos rutin ambuláns utánkövetés során 10-15 perces személyes konzultációkat tartottak.
A betegeket a posztoperatív rehabilitáció és a szexuális élet kihívásai alapján értékelték, és személyre szabott irányítási szolgáltatásokat nyújtottak.
Ezenkívül a műtétet követő 2, 4 vagy 5 hónappal online tanácsadási és útmutatási szolgáltatásokat kínáltak.
|
Betegnavigáción alapuló egészségügyi menedzsment modell a LEEP-eljárást követően méhnyak-elváltozásban szenvedő egyének számára, amely egészségügyi konzultációs szolgáltatásokat, személyre szabott egészségügyi útmutatást és rutin nyomon követési vizsgálatokat foglal magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: hat hónappal a LEEP után
|
A műtét után hat hónappal az életminőséget a 36 tételből álló rövid formafelmérés segítségével értékelték.
|
hat hónappal a LEEP után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális funkció index
Időkeret: a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
A női szexuális funkcióindex kínai változatát használták a szexuális funkció indexének három időpontban történő értékelésére: a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után.
|
a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
|
Szorongás
Időkeret: a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
A szorongásos tüneteket a Self Rating Anxiety Scale segítségével értékelték három időpontban: LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után.
|
a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
|
Életminőség
Időkeret: a LEEP előtt és három hónappal a LEEP után
|
Az életminőséget a 36 elemből álló rövidített felmérés segítségével értékelték.
|
a LEEP előtt és három hónappal a LEEP után
|
|
Depresszió
Időkeret: a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
A depresszió tüneteit a Self Rating Anxiety Scale segítségével értékelték három időpontban: a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után.
|
a LEEP előtt, három hónappal a LEEP után és hat hónappal a LEEP után
|
|
Hüvelyi folyás
Időkeret: három és hat hónappal a LEEP után
|
A betegek által jelentett változások a hüvelyváladék mennyiségében, színében és szagában.
|
három és hat hónappal a LEEP után
|
|
Ismétlődési arányok
Időkeret: három és hat hónappal a LEEP után
|
A méhnyak elváltozásainak kiújulását három és hat hónappal a műtét után nagy kockázatú HPV-teszttel, citológiai teszttel és kórszövettani vizsgálattal értékelték.
|
három és hat hónappal a LEEP után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PHB398-001
- MBZX0102024007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .