Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaiden navigointiin perustuvan hallintamallin soveltamisesta LEEP:n jälkeen

lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ren Wenhui, Peking University People's Hospital

Potilasnavigointiin perustuvan terveydenhallintamallin vaikutus elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan LEEP:n jälkeen potilailla, joilla on kohdunkaulan vaurioita

Kohdunkaulan syöpä on merkittävä uhka naisten terveydelle ja keskeinen kansanterveysongelma. Kohdunkaulan leesioiden varhainen havaitseminen ja hoito sekä standardoitu hoito on noussut maailmanlaajuisen kohdunkaulan syövän eliminaation tärkeimmäksi pilariksi. Sähkökirurgista silmukkaleikkausmenettelyä (LEEP) käytetään laajalti edullisena menetelmänä syöpää edeltävien kohdunkaulan leesioiden ja varhaisen invasiivisen kohdunkaulan syövän diagnosoinnissa ja hoidossa. Potilaat, joilla on korkea-asteisia kohdunkaulan leesioita, ovat alttiimpia kokemaan seksuaalisia toimintahäiriöitä ja psykologisia häiriöitä LEEP:n jälkeen, mikä johtuu ainutlaatuisesta leikkauskohdasta, fysiologisista muutoksista ja psykologisesta stressistä leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin aikana, mikä heikentää heidän elämänlaatuaan. Tällä hetkellä on pulaa tutkimusnäyttöä kohdistetuista interventiotoimenpiteistä ja pitkäaikaisten vaikutusten arvioinneista seksuaalisen toiminnan laatuun ja elämänlaatuun LEEP:n jälkeen kohdunkaulan leesioissa. Viime vuosina potilasnavigointiin perustuva terveydenhallinnan malli on kehittynyt uudeksi menetelmäksi kokonaisvaltaisen kasvainten ehkäisyn ja hallinnan helpottamiseksi. Sen vaikutusta kohdunkaulan leesioiden hoitoon ei kuitenkaan ole vielä arvioitu kattavasti. Siksi suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme potilaiden navigointiin perustuvan terveydenhallintamallin vaikutusta elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan LEEP:n jälkeen potilailla, joilla on kohdunkaulan vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 25–50-vuotiaat henkilöt;
  • LEEP suoritetaan kliinisen arvioinnin jälkeen;
  • Ei aikomusta tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana;
  • Edellytetään sosiaalisen median alustojen, kuten WeChatin, käyttötaitoa;
  • Potilaiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja olla halukkaita osallistumaan pitkäaikaiseen seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat leskiä, ​​eronneet tai jotka kokevat epätyypillistä seksuaalista toimintaa puolisoonsa liittyvistä syistä.
  • Sukupuolielinten epämuodostumien esiintyminen.
  • Sinulla on ollut neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus tai epilepsia, tai psykiatrisia sairauksia, kuten masennusta.
  • Potilaat, joilla on muita merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen pitkän aikavälin seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomaisen kliinisen avohoidon seurantaprotokolla otettiin käyttöön ja leikkauksen jälkeinen kuntoutusterveysopas annettiin potilaille LEEP-leikkauksen jälkeisenä päivänä. Avopotilasarvioinnit suoritettiin myöhemmin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen terveyskäsikirja annettiin potilaille LEEP-leikkauksen jälkeisenä päivänä. Hoitotiimi, jolla on yli vuoden kliininen kokemus gynekologisesta hoitotyöstä ja psykologisesta neuvonnasta, teki yhteistyötä kliinikon kanssa terveysneuvontapalvelujen tarjoamiseksi. He suorittivat 10–15 minuutin mittaisia ​​henkilökohtaisia ​​konsultaatioita rutiininomaisen avohoidon seurannan aikana 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaita arvioitiin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ja seksuaalielämän haasteiden perusteella ja räätälöityjä ohjauspalveluita annettiin. Lisäksi online-neuvonta- ja ohjauspalveluita tarjottiin 2, 4 tai 5 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Muut: Potilaan navigointiin perustuva terveydenhuolto
Potilaan navigointiin perustuva terveydenhallintamalli henkilöille, joilla on kohdunkaulan vaurioita LEEP-toimenpiteen jälkeen. Se sisältää terveydenhuollon konsultointipalvelut, henkilökohtaisen terveysohjauksen ja rutiininomaiset seuranta-arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta LEEPin jälkeen
Elämänlaatua kuuden kuukauden leikkauksen jälkeen arvioitiin käyttämällä 36 Item Short Form Survey -kyselyä.
kuusi kuukautta LEEPin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Naisten seksuaalitoimintoindeksin kiinalaista versiota käytettiin seksuaalisen toimintaindeksin arvioimiseen kolmella aikapisteellä: ennen LEEP:iä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen.
ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Ahdistusoireita arvioitiin käyttämällä Self Rating Axiety Scalea kolmessa pisteessä: ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen.
ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen LEEPiä ja kolme kuukautta LEEP:n jälkeen
Elämänlaatua arvioitiin 36 Item Short Form Survey -kyselyllä.
ennen LEEPiä ja kolme kuukautta LEEP:n jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Masennusoireita arvioitiin käyttämällä Self Rating Axiety Scalea kolmella aikapisteellä: ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen.
ennen LEEP:tä, kolme kuukautta LEEP:n jälkeen ja kuusi kuukautta LEEP:n jälkeen
Emätinvuoto
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta LEEPin jälkeen
Potilaiden ilmoittamat muutokset emättimen eritteiden määrässä, värissä ja hajussa.
kolme ja kuusi kuukautta LEEPin jälkeen
Toistumisprosentit
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta LEEPin jälkeen
Kohdunkaulan leesioiden uusiutuminen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioitiin käyttämällä korkean riskin HPV-testausta, sytologista testiä ja histopatologista tutkimusta.
kolme ja kuusi kuukautta LEEPin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024PHB398-001
  • MBZX0102024007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Research Association for Chronic Diseases Control and Health Education)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa