Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​konkurrence i en skolebaseret intervention for at øge kardiorespiratorisk kondition hos unge (B2L-M)

18. november 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands

Brugen af ​​konkurrence til at øge engagementet i en tidseffektiv skolebaseret intervention for at øge kardiorespiratorisk kondition hos ældre unge: Burn 2 Learn - Mallorca Cluster Randomized Controlled Trial

Regelmæssig fysisk aktivitet giver adskillige fysiske, psykologiske og kognitive sundhedsmæssige fordele. Fysisk inaktivitet blandt unge er dog fortsat en global bekymring, hvor 81 % af de 11- til 17-årige ikke opfylder WHO's anbefaling om mindst én times moderat til kraftig aktivitet dagligt. Denne inaktivitet bidrager til umiddelbare og langsigtede sundhedsrisici, da mange ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i voksenalderen er forbundet med adfærd etableret i ungdomsårene. At fremme sund livsstil tidligt er afgørende for livslang sundhed og sygdomsforebyggelse.

En væsentlig barriere for effektive skolebaserede fysiske aktivitetsprogrammer, såsom High-Intensity Interval Training (HIIT), er at opretholde elevernes motivation. Lavt engagement resulterer ofte i dårlig overholdelse. Integrering af konkurrence-fokuseret på indsats snarere end præstation - kan øge elevernes deltagelse og gøre HIIT-interventioner mere effektive og nemmere at implementere.

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​konkurrence på Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M)-programmet, målrettet unge i alderen 15-18 år. Interventionen har til formål at afgøre, om konkurrence forbedrer engagement og resultater sammenlignet med ikke-konkurrencedygtige grupper. Det primære resultat er kardiorespiratorisk fitness (CRF), mens sekundære udfald omfatter muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning, mental sundhed (stress og søvnkvalitet), adfærdsændringsmediatorer (selveffektivitet, motivation), adfærd på opgaver, blod tryk og siddestilling.

B2L-M-interventionen vil involvere et 16-ugers, tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg på Mallorca, Spanien, der rekrutterer cirka 360 elever fra seks skoler. Programmet inkluderer lærerledede HIIT-sessioner to gange om ugen under idrætsundervisning, understøttet af informationsseminarer, en dedikeret hjemmeside og forældrenes e-nyhedsbreve. Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 16 uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der tilhører "3º ESO" til "1º bachillerato" niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med en helbreds- eller medicinsk tilstand, der ville udelukke deltagelse i kraftig fysisk aktivitet, vil blive udelukket fra undersøgelsen, men vil stadig deltage i normale lektioner tilpasset af idrætslæreren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I løbet af den 10-ugers interventionsperiode vil kontrolgruppen fortsætte deres almindelige idrætsundervisning (PE), undervist af skolernes idrætslærere efter standardpensum.
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 1: HIIT uden konkurrence (HIIT)
I forsøgsgruppen vil Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) HIIT-sessioner blive indarbejdet i almindelige idrætstimer to gange om ugen, leveret af skolernes idrætslærere. Hver session varer 8-10 minutter i starten af ​​timen og inkluderer en kort opvarmning med en blanding af aerobe og kropsvægtige muskelstyrkende øvelser. Sessionerne er designet til at være både energiske og underholdende for at maksimere elevernes engagement.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
I løbet af den 10-ugers interventionsperiode vil B2L-M HIIT-sessioner blive leveret under almindelige idrætstimer to gange om ugen af ​​skolernes idrætslærere. HIIT-sessionerne vil blive anvendt i de første 8-10 minutter af hver PE-klasse, inklusive en kort opvarmning, der involverer en kombination af aerobic og kropsvægt muskelstyrkende øvelser, og designet til at være sjovt og engagerende såvel som energisk i naturen
Eksperimentel: Eksperimentel betingelse 2: HIIT med konkurrence (HIIT+C)

En vigtig udfordring ved HIIT er at motivere eleverne til at opretholde en højintensiv indsats (≥85 % af maksimal puls). For at løse dette introducerer den anden eksperimentelle betingelse et konkurrenceelement som en motiverende strategi. Eleverne deltager i en 10-ugers skolekonkurrence for at optjene point til deres klasse. Under hver HIIT-session vil pulsdata blive sporet for at overvåge træningsintensiteten og beregne konkurrencepoint. Hver klasse optjener point svarende til det samlede antal minutter af kraftig træning (≥85 % af maksimal puls) opnået tilsammen af ​​medlemmerne.

Konkurrencen fokuserer udelukkende på indsats frem for fysisk kondition, hvilket sikrer, at alle deltagere kan bidrage lige meget uanset deres indledende konditionsniveau. Denne tilgang lægger vægt på engagement og teamwork og opmuntrer samtidig eleverne til at yde deres bedste indsats under sessionerne.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning med konkurrence
Eleverne deltager i en skolekonkurrence for at vinde point til deres klasse i en 10-ugers periode. I hver HIIT-session vil pulsen blive sporet for at måle træningsintensiteten, og den vil også blive brugt til at vinde point til konkurrencen. Hver klasse vil modtage det samme antal point som summen af ​​minutterne af træning ved en kraftig intensitet (dvs. ≥85 % max. puls) for hver deltager. Dette faktum betyder, at den fysiske kondition er irrelevant for konkurrenceaspektet, som kun vil tage hensyn til deltagernes indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 10 uger
CRF vil blive vurderet ved hjælp af ALPHA (Assessing Levels of Physical Fitness and Health in Adolescents) sundhedsrelaterede fitnesstestbatteri til børn og unge. Deltagerne er forpligtet til at løbe mellem to linjer 20 m fra hinanden i takt med et lydsignal. Signalets begyndelseshastighed er 8,5 km/t og stiger med 0,5 km/t pr. minut. Testen slutter, når deltageren ikke når endelinjerne synkront med lydsignalet ved to på hinanden følgende lejligheder eller stopper på grund af træthed. Det samlede antal omgange vil blive brugt til at estimere maksimal aerobe kapacitet (dvs. VO₂ max).
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uger
Efterforskerne vil vurdere fysisk aktivitet ved hjælp af treaksede ActiGraph wGT3X-BT accelerometre (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA). ActiGraph-sensorer er blevet undersøgt bredt og vist tilstrækkelig reproducerbarhed, validitet og gennemførlighed for børn og unge. Deltagerne vil bære accelerometeret i syv på hinanden følgende dage, inklusive hverdage og weekender, undtagen under vandbaserede aktiviteter såsom svømning eller brusebad. Enheden vil blive båret på håndleddet af den ikke-dominerende hånd. Denne teknik er en af ​​de mest pålidelige metoder til kvantitativ registrering og lagring af fysisk aktivitetsdata. Fysisk aktivitetsintensitet vil blive kategoriseret i lette, moderate og kraftige niveauer baseret på etablerede tærskler.
10 uger
Muskuloskeletal kondition (muskulær styrke)
Tidsramme: 10 uger
Underkrops muskuloskeletale kondition vil blive vurderet gennem den stående længdespringstest, som betragtes som et generelt indeks for muskulær kondition hos unge. Deltagerne hopper så langt de kan fra et udgangspunkt bag en markeret linje.
10 uger
Taljeomkreds
Tidsramme: 10 uger
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter ved hjælp af et ikke-udvidbart stålbånd.
10 uger
Højde
Tidsramme: 10 uger
Højden vil blive målt i centimeter ved hjælp af et bærbart stadiometer.
10 uger
Vægt
Tidsramme: 10 uger
Vægt vil blive målt i kilogram ved hjælp af en bærbar digital vægt.
10 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 10 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
10 uger
Kronisk stress
Tidsramme: 10 uger
Kroniske stressniveauer vil blive analyseret i en delprøve af elever (n = 200). Stress kan vurderes nøjagtigt ved at bestemme ophobningen af ​​kortisol i hårstrået ved hjælp af en prøve taget fra toppunktet på bagsiden af ​​hovedet. Da menneskehår vokser med cirka 1 cm om måneden, afspejler hver cm de stressfaktorer, der opleves i den tilsvarende måned. Kortisolkoncentrationer vil blive bestemt ud fra det 3 cm hårsegment, der er tættest på hovedbunden, hvilket repræsenterer kumulative stressniveauer over de foregående 2-3 måneder. Den intra-individuelle stabilitet (r = 0,68-0,79) og validiteten af ​​hårcortisol som et retrospektivt mål for stress er velunderbygget i ungdomslitteraturen.
10 uger
Opfattet stress
Tidsramme: 10 uger
Oplevet stress vil blive selvrapporteret ved hjælp af den europæiske spanske version af Perceived Stress Scale, som er designet til at vurdere, i hvilken grad situationer i ens liv er stressende. Deltagerne skal svare på spørgeskemaet med 10 punkter i forhold til den foregående måned. Svarene scores på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 'aldrig' til 4 'meget ofte' og derefter summeres på tværs af alle skalapunkter. Højere score indikerer en større grad af subjektiv stress, som deltagerne oplever
10 uger
Søvn kvantitet og kvalitet
Tidsramme: 10 uger
Søvnmængde og -kvalitet vil blive målt objektivt ved hjælp af data leveret af håndledsbåret accelerometri. Søvn vil blive analyseret i henhold til algoritmen udviklet af Sadeh. Søvnkvaliteten vil være repræsenteret ved søvneffektivitet (SE), sleep onset latency (SOL) og vågen tid pr. time efter sleep onset (TAPH).
10 uger
Selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: 10 uger
Den spanske version af det selvrapporterede Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive administreret. Dette standardiserede kliniske instrument dækker en bred vifte af søvnkvalitetsindikatorer. Den består af 19 elementer, der evaluerer syv komponenter: søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed, søvneffektivitet, overordnet søvnkvalitet og brug af søvnmedicin. Ved at bruge en foruddefineret formel vil PSQI-scoren variere fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
10 uger
Autonom motivation til træning
Tidsramme: 10 uger
Iboende (f.eks. "Jeg træner, fordi det er sjovt") og identificeret (f.eks. "Jeg værdsætter fordelene ved træning") vil blive vurderet ved hjælp af underskalaer fra den spanske version af Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire. Svarene vil blive bedømt på en 5-punkts skala fra 0, "Ikke sandt for mig," til 4, "Meget sandt for mig."
10 uger
Opførsel på opgaven
Tidsramme: 10 uger

Opførsel under og uden for opgaven vil blive vurderet under almindelige klasseværelsesaktiviteter ved hjælp af etablerede observationsmetoder. Uddannede forskningsassistenter vil udføre 30-minutters klasseværelsesobservationer (startende 5 minutter efter, at eleverne er kommet ind). De vil vurdere seks tilfældigt udvalgte elever pr. session (5 minutter pr. elev). Observatører vil registrere elevernes adfærd hvert 10. sekund ved hjælp af et observationsark, skifte til den næste elev efter 15 sekunder og gentage denne proces, indtil alle elever er blevet observeret 20 gange. Lærere og elever vil forblive uvidende om, hvilke elever der bliver observeret.

Adfærd på opgaven omfatter aktivt at engagere sig i akademiske opgaver, såsom at læse, skrive eller fuldføre tildelte opgaver, samt passivt at lytte til lærere eller kammerater. Adfærd uden for opgaven omfatter motoriske (f.eks. at gå rundt), verbale (f.eks. urelaterede diskussioner) og passive (f.eks. at stirre ud i rummet) handlinger, der ikke er relateret til opgaven.
10 uger
Blodtryk
Tidsramme: 10 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af en Omron M3 blodtryksmåler med en manchetstørrelse, der passer til hver deltagers overarmsomkreds. Deltagerne vil sidde stille i 5 minutter, hvorefter der tages tre målinger med 5 minutters mellemrum. Analysen vil bruge gennemsnittet af de tre aflæsninger.
10 uger
Siddestilling
Tidsramme: 10 uger
Holdningen vil blive vurderet ved hjælp af UPRIGHT Go Posture Training Device (Upright Technologies Ltd., Yehud, Israel). Enheden vil blive placeret ved den cervicothoracale forbindelse, lige under den første fremtrædende spinous proces, ved hjælp af den opretstående halskæde. Den registrerer kropsholdning under en hel klassesession og rapporterer procentdelen af ​​tid brugt oprejst i forhold til nedslidt. Enheden parres med en smartphone-app, der muliggør sporing af fremskridt mod forbedret kropsholdning.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 385CER23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner