Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av konkurrens i en skolbaserad intervention för att öka kardiorespiratorisk kondition hos ungdomar (B2L-M)

18 november 2024 uppdaterad av: University of the Balearic Islands

Användningen av konkurrens för att öka engagemanget i en tidseffektiv skolbaserad intervention för att öka kardiorespiratorisk kondition hos äldre ungdomar: Burn 2 Learn - Mallorca Cluster Randomized Controlled Trial

Regelbunden fysisk aktivitet erbjuder många fysiska, psykologiska och kognitiva hälsofördelar. Fysisk inaktivitet bland ungdomar förblir dock ett globalt problem, med 81 % av 11- till 17-åringarna som inte uppfyller WHO:s rekommendation om minst en timmes måttlig till kraftig aktivitet dagligen. Denna inaktivitet bidrar till omedelbara och långsiktiga hälsorisker, eftersom många icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i vuxen ålder är kopplade till beteenden som etablerats under tonåren. Att främja en hälsosam livsstil tidigt är avgörande för livslång hälsa och förebyggande av sjukdomar.

Ett betydande hinder för effektiva skolbaserade fysiska aktivitetsprogram, såsom High-Intensity Interval Training (HIIT), är att upprätthålla elevernas motivation. Lågt engagemang leder ofta till dålig följsamhet. Att integrera tävlingsfokuserat på ansträngning snarare än prestation – kan förbättra elevernas deltagande och göra HIIT-interventioner mer effektiva och lättare att implementera.

Denna studie kommer att utvärdera konkurrensens inverkan på programmet Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M), som riktar sig till ungdomar i åldrarna 15-18. Interventionen syftar till att avgöra om konkurrens förbättrar engagemang och resultat jämfört med icke-konkurrensutsatta grupper. Det primära resultatet är kardiorespiratorisk kondition (CRF), medan sekundära utfall inkluderar muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammansättning, mental hälsa (stress och sömnkvalitet), beteendeförändringsmediatorer (själveffektivitet, motivation), beteende vid uppgiften, blod tryck och sittställning.

B2L-M-interventionen kommer att involvera en 16-veckors, trearmars randomiserad klusterstudie på Mallorca, Spanien, som rekryterar cirka 360 elever från sex skolor. Programmet inkluderar lärarledda HIIT-sessioner två gånger i veckan under fysisk träning, med stöd av informationsseminarier, en särskild webbplats och e-nyhetsbrev för föräldrar. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och efter 16 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter som tillhör nivåerna "3º ESO" till "1º bachillerato".

Uteslutningskriterier:

  • Studenter med ett hälso- eller medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagande i kraftig fysisk aktivitet kommer att uteslutas från studien men kommer fortfarande att delta i normala lektioner anpassade av idrottsläraren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under den 10 veckor långa interventionsperioden kommer kontrollgruppen att fortsätta sina reguljära idrottslektioner, undervisade av skolornas idrottslärare enligt standardläroplanen.
Experimentell: Experimentellt tillstånd 1: HIIT utan konkurrens (HIIT)
I experimentgruppen kommer Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) HIIT-sessioner att ingå i vanliga idrottslektioner två gånger i veckan, levererade av skolornas idrottslärare. Varje pass kommer att pågå i 8-10 minuter i början av lektionen och inkluderar en kort uppvärmning med en blandning av aerobic och kroppsvikts muskelstärkande övningar. Sessionerna är utformade för att vara både kraftfulla och roliga för att maximera elevernas engagemang.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Under den 10 veckor långa interventionsperioden kommer B2L-M HIIT-sessioner att levereras under vanliga idrottslektioner två gånger i veckan, av skolornas idrottslärare. HIIT-sessionerna kommer att tillämpas under de första 8-10 minuterna av varje PE-klass, inklusive en kort uppvärmning som involverar en kombination av aerobic och kroppsvikts muskelstärkande övningar, och utformade för att vara roliga och engagerande samt kraftfulla i naturen
Experimentell: Experimentellt tillstånd 2: HIIT med konkurrens (HIIT+C)

En viktig utmaning för HIIT är att motivera eleverna att upprätthålla högintensiv ansträngning (≥85 % av maxpuls). För att komma till rätta med detta introducerar det andra experimentella villkoret ett konkurrenselement som en motiverande strategi. Eleverna kommer att delta i en 10-veckors skoltävling för att tjäna poäng för sin klass. Under varje HIIT-session kommer pulsdata att spåras för att övervaka träningsintensiteten och beräkna tävlingspoäng. Varje klass kommer att tjäna poäng som motsvarar det totala antalet minuter av intensiv träning (≥85 % av maxpuls) som medlemmarna har uppnått tillsammans.

Tävlingen fokuserar uteslutande på ansträngning snarare än fysisk kondition, vilket säkerställer att alla deltagare kan bidra lika oavsett deras ursprungliga konditionsnivåer. Detta tillvägagångssätt betonar engagemang och lagarbete samtidigt som eleverna uppmuntras att göra sitt bästa under sessionerna.
Beteende: Högintensiv intervallträning med tävling
Eleverna kommer att delta i en skoltävling för att vinna poäng för sin klass under en 10-veckorsperiod. I varje HIIT-session kommer pulsen att spåras för att mäta träningsintensiteten och den kommer också att användas för att vinna poäng för tävlingen. Varje klass kommer att få samma antal poäng som summan av minuterna av träning med en kraftig intensitet (dvs ≥85 % max. hjärtfrekvens) för varje deltagare. Detta faktum innebär att den fysiska konditionen är irrelevant för tävlingsaspekten, som endast kommer att ta hänsyn till deltagarnas ansträngning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 10 veckor
CRF kommer att bedömas med hjälp av ALPHA (Assessing Levels of Physical Fitness and Health in Adolescents) hälsorelaterade fitnesstestbatteri för barn och ungdomar. Deltagarna måste springa mellan två linjer 20 m från varandra i tid med en ljudsignal. Signalens initiala hastighet är 8,5 km/h och ökar med 0,5 km/h per minut. Testet avslutas när deltagaren misslyckas med att nå slutlinjerna i synk med ljudsignalen vid två på varandra följande tillfällen eller stannar på grund av trötthet. Det totala antalet varv kommer att användas för att uppskatta maximal aerob kapacitet (dvs. VO₂ max).
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10 veckor
Utredarna kommer att bedöma fysisk aktivitet med hjälp av treaxliga ActiGraph wGT3X-BT accelerometrar (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA). ActiGraph-sensorer har studerats omfattande och visat adekvat reproducerbarhet, validitet och genomförbarhet för barn och ungdomar. Deltagarna kommer att bära accelerometern i sju dagar i följd, inklusive vardagar och helger, förutom under vattenbaserade aktiviteter som simning eller dusch. Enheten kommer att bäras på handleden på den icke-dominanta handen. Denna teknik är en av de mest tillförlitliga metoderna för att kvantitativt registrera och lagra fysisk aktivitetsdata. Fysisk aktivitetsintensitet kommer att kategoriseras i lätta, måttliga och kraftiga nivåer baserat på fastställda trösklar.
10 veckor
Muskuloskeletal kondition (muskulär styrka)
Tidsram: 10 veckor
Underkroppens muskuloskeletala kondition kommer att bedömas genom det stående längdhoppstestet, som anses vara ett allmänt index för muskelkondition hos ungdomar. Deltagarna kommer att hoppa så långt de kan från en startpunkt bakom en markerad linje.
10 veckor
Midjeomkrets
Tidsram: 10 veckor
Midjeomkretsen kommer att mätas i centimeter med hjälp av en ej förlängbar ståltejp.
10 veckor
Höjd
Tidsram: 10 veckor
Höjd kommer att mätas i centimeter med hjälp av en bärbar stadiometer.
10 veckor
Vikt
Tidsram: 10 veckor
Vikten kommer att mätas i kilogram med hjälp av en bärbar digitalvåg.
10 veckor
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 10 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2).
10 veckor
Kronisk stress
Tidsram: 10 veckor
Kroniska stressnivåer kommer att analyseras i ett delurval av elever (n = 200). Stress kan noggrant bedömas genom att bestämma ansamlingen av kortisol i hårstrået med hjälp av ett prov taget från vertex på baksidan av huvudet. Eftersom människohår växer med cirka 1 cm per månad, återspeglar varje cm de stressfaktorer som upplevts under motsvarande månad. Kortisolkoncentrationerna kommer att bestämmas från det 3 cm långa hårsegmentet närmast hårbotten, vilket representerar kumulativa stressnivåer under de senaste 2-3 månaderna. Den intraindividuella stabiliteten (r = 0,68-0,79) och giltigheten av hårkortisol som ett retrospektivt mått på stress stöds väl i ungdomslitteraturen.
10 veckor
Upplevd stress
Tidsram: 10 veckor
Upplevd stress kommer att självrapporteras med hjälp av den europeiska spanska versionen av Perceived Stress Scale, som är utformad för att bedöma i vilken grad situationer i ens liv är stressande. Deltagarna kommer att behöva svara på frågeformuläret med 10 punkter i förhållande till föregående månad. Svaren poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 'aldrig' till 4 'mycket ofta' och summeras sedan över alla skalobjekt. Högre poäng indikerar en högre grad av subjektiv stress som deltagarna upplever
10 veckor
Sovkvantitet och kvalitet
Tidsram: 10 veckor
Sömnkvantitet och -kvalitet kommer att mätas objektivt med hjälp av data från handledsburen accelerometri. Sömnen kommer att analyseras enligt algoritmen utvecklad av Sadeh. Sömnkvaliteten kommer att representeras av sömneffektivitet (SE), sleep onset latency (SOL) och vakentid per timme efter sömnstart (TAPH).
10 veckor
Självrapporterad sömnkvalitet
Tidsram: 10 veckor
Den spanska versionen av det självrapporterade Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att administreras. Detta standardiserade kliniska instrument täcker ett brett utbud av sömnkvalitetsindikatorer. Den består av 19 artiklar som utvärderar sju komponenter: sömnlängd, sömnstörningar, sömnlatens, dysfunktion under dagtid på grund av sömnighet, sömneffektivitet, övergripande sömnkvalitet och användning av sömnmedicin. Med en fördefinierad formel kommer PSQI-poängen att variera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
10 veckor
Autonom motivation för träning
Tidsram: 10 veckor
Inneboende (t.ex. "Jag tränar för att det är roligt") och identifierad (t.ex. "Jag värdesätter fördelarna med träning") motivation kommer att bedömas med hjälp av subskalor från den spanska versionen av Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire. Svar kommer att poängsättas på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0, "Inte sant för mig" till 4, "Mycket sant för mig."
10 veckor
Beteende på uppdrag
Tidsram: 10 veckor

Beteende på och utanför uppgiften kommer att bedömas under vanliga klassrumsaktiviteter med hjälp av etablerade observationsmetoder. Utbildade forskarassistenter kommer att genomföra 30 minuters klassrumsobservationer (med början 5 minuter efter att eleverna kommit in). De kommer att bedöma sex slumpmässigt utvalda studenter per session (5 minuter per student). Observatörer kommer att registrera elevens beteende var 10:e sekund med hjälp av ett observationsblad, byta till nästa elev efter 15 sekunder och upprepa denna process tills alla elever har observerats 20 gånger. Lärare och elever kommer att förbli omedvetna om vilka elever som observeras.

Beteende på uppdrag inkluderar att aktivt engagera sig i akademiska uppgifter, såsom att läsa, skriva eller slutföra tilldelat arbete, såväl som att passivt lyssna på lärare eller kamrater. Beteende utanför uppgiften inkluderar motoriska (t.ex. att gå runt), verbala (t.ex. orelaterade diskussioner) och passiva (t.ex. att stirra ut i rymden) handlingar som inte är relaterade till uppgiften.
10 veckor
Blodtryck
Tidsram: 10 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en Omron M3 blodtrycksmätare med en manschettstorlek som är lämplig för varje deltagares överarmsomkrets. Deltagarna kommer att sitta tyst i 5 minuter, varefter tre mätningar kommer att göras med 5 minuters mellanrum. Analysen kommer att använda medelvärdet av de tre avläsningarna.
10 veckor
Sittställning
Tidsram: 10 veckor
Hållningen kommer att bedömas med hjälp av UPRIGHT Go Posture Training Device (Upright Technologies Ltd., Yehud, Israel). Enheten kommer att placeras vid cervicothoracal junction, precis under den första framträdande ryggraden, med hjälp av det upprättstående halsbandet. Den kommer att registrera hållningen under en hel klassrumssession, och rapportera hur mycket tid som spenderas upprätt jämfört med nedsjunken. Enheten paras ihop med en smartphone-app, vilket möjliggör framstegsspårning mot förbättrad hållning.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Beräknad)

21 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 385CER23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera