Kilpailun käyttö koulupohjaisessa interventiossa nuorten sydän- ja hengityselimistön parantamiseksi (B2L-M)
Kilpailun käyttö sitoutumisen lisäämiseen aikatehokkaassa koulupohjaisessa interventiossa ikääntyneiden nuorten kardiorespiratorisen kunnon lisäämiseksi: Burn 2 Learn - Mallorca-klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Säännöllinen liikunta tarjoaa lukuisia fyysisiä, psyykkisiä ja kognitiivisia terveyshyötyjä. Nuorten fyysinen passiivisuus on kuitenkin edelleen maailmanlaajuinen huolenaihe, sillä 81 % 11–17-vuotiaista ei täytä WHO:n suositusta vähintään tunnin keski-intensiivisestä liikunnasta päivittäin. Tämä passiivisuus lisää välittömiä ja pitkäaikaisia terveysriskejä, koska monet aikuisiän ei-tarttuvat sairaudet (NCD) liittyvät teini-iässä vakiintuneeseen käyttäytymiseen. Terveellisten elämäntapojen varhainen edistäminen on elinikäisen terveyden ja sairauksien ehkäisyn kannalta ratkaisevan tärkeää.
Yksi merkittävä este tehokkaille koulupohjaisille liikuntaohjelmille, kuten High-Intensity Interval Training (HIIT), on oppilaiden motivaation ylläpitäminen. Alhainen sitoutuminen johtaa usein huonoon sitoutumiseen. Pyrkimykseen keskittyvän kilpailun integrointi suorituskyvyn sijaan voi lisätä opiskelijoiden osallistumista ja tehdä HIIT-interventioista tehokkaampia ja helpompia toteuttaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kilpailun vaikutusta Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) -ohjelmaan, joka on suunnattu 15–18-vuotiaille nuorille. Interventiolla pyritään selvittämään, parantaako kilpailu sitoutumista ja tuloksia verrattuna ei-kilpaileviin ryhmiin. Ensisijainen tulos on kardiorespiratorinen kunto (CRF), kun taas toissijaisia tuloksia ovat lihasvoima, fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus, mielenterveys (stressi ja unen laatu), käyttäytymisen muutoksen välittäjät (itsetehokkuus, motivaatio), käyttäytyminen tehtävässä, veri painetta ja istuma-asentoa.
B2L-M-interventioon sisältyy 16-viikkoinen, satunnaistettu, kolmihaarainen klusteritutkimus Mallorcalla, Espanjassa, ja siihen osallistuu noin 360 opiskelijaa kuudesta koulusta. Ohjelma sisältää opettajan johtamia HIIT-istuntoja kahdesti viikossa liikuntakasvatuksen aikana, ja niitä tukevat tiedotusseminaarit, oma verkkosivusto ja vanhempien sähköiset uutiskirjeet. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Opiskelijat, jotka kuuluvat "3º ESO" -tasosta "1º bachillerato" -tasolle
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden terveys tai sairaus estäisi osallistumisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, suljetaan pois tutkimuksesta, mutta he osallistuvat silti normaaleille liikuntaopettajan sovittamille tunneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
10 viikon interventiojakson aikana kontrolliryhmä jatkaa säännöllisiä liikuntatuntejaan, joita opettavat koulujen liikuntaopettajat vakioopetussuunnitelman mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ehto 1: HIIT ilman kilpailua (HIIT)
Kokeellisessa ryhmässä Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) HIIT-istunnot liitetään tavallisiin liikuntatunteihin kahdesti viikossa, koulujen liikuntaopettajilta.
Jokainen harjoitus kestää 8-10 minuuttia tunnin alussa ja sisältää lyhyen lämmittelyn sekä aerobisia ja kehonpainoisia lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Istunnot on suunniteltu sekä energisiksi että nautinnollisiksi opiskelijoiden sitoutumisen maksimoimiseksi.
|
Koko 10 viikon interventiojakson aikana B2L-M HIIT -tunteja järjestetään tavallisten liikuntatuntien aikana kahdesti viikossa koulujen liikuntaopettajilta.
HIIT-tunteja sovelletaan kunkin liikuntatunnin ensimmäisten 8-10 minuutin aikana, mukaan lukien lyhyt lämmittely, joka sisältää yhdistelmän aerobisia ja kehon painoa vahvistavia lihaksia vahvistavia harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ehto 2: HIIT kilpailun kanssa (HIIT+C)
HIIT:n keskeinen haaste on motivoida opiskelijoita ylläpitämään korkean intensiteetin rasitusta (≥ 85 % maksimisykkeestä). Tämän ratkaisemiseksi toinen kokeellinen ehto ottaa käyttöön kilpailullisen elementin motivoivana strategiana. Oppilaat osallistuvat 10 viikkoa kestävään koulukilpailuun ansaitakseen pisteitä luokalleen. Jokaisen HIIT-istunnon aikana seurataan syketietoja harjoituksen intensiteetin seuraamiseksi ja kilpailupisteiden laskemiseksi. Jokainen luokka ansaitsee pisteitä, jotka vastaavat sen jäsenten yhteisesti saavuttamia voimakkaan harjoituksen minuutteja (≥ 85 % maksimisykkeestä). Kilpailussa keskitytään yksinomaan ponnistukseen fyysisen kunnon sijaan, mikä varmistaa, että kaikki osallistujat voivat osallistua samalla tavalla alkuperäisestä kuntotasostaan riippumatta. Tämä lähestymistapa korostaa sitoutumista ja ryhmätyötä ja kannustaa opiskelijoita tekemään parhaansa istuntojen aikana. |
Oppilaat osallistuvat koulukilpailuun voittaakseen pisteitä luokalleen 10 viikon ajan.
Jokaisella HIIT-istunnolla seurataan sykettä harjoituksen intensiteetin mittaamiseksi ja sitä käytetään myös pisteiden voittamiseen kilpailuun.
Jokainen luokka saa saman määrän pisteitä kuin minuuttien summa voimakkaalla intensiteetillä (eli ≥85 % max.
syke) kunkin osallistujan.
Tämä seikka tarkoittaa, että fyysisellä kuntolla ei ole merkitystä kilpailun kannalta, joka ottaa huomioon vain osallistujien vaivan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
CRF arvioidaan käyttämällä ALPHA (Assessing Levels of Physical Fitness and Health in Adolescents) terveyteen liittyvää kuntotestiä lapsille ja nuorille.
Osallistujien tulee juosta kahden 20 metrin päässä toisistaan olevan linjan välillä äänisignaalin avulla.
Signaalin alkunopeus on 8,5 km/h ja se kasvaa 0,5 km/h minuutissa.
Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta kahdesti peräkkäin äänisignaalin kanssa synkronoituja päätelinjoja tai pysähtyy väsymyksen vuoksi.
Kierrosten kokonaismäärää käytetään maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (eli VO₂ max) arvioimiseen.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat fyysistä aktiivisuutta käyttämällä kolmiakselisia ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittareita (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
ActiGraph-antureita on tutkittu laajalti, ja ne ovat osoittaneet riittävän toistettavuuden, pätevyyden ja toteutettavuuden lapsille ja nuorille.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria seitsemänä peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien arkipäivät ja viikonloput, paitsi vesipohjaisten aktiviteettien, kuten uinnin tai suihkun, aikana.
Laitetta pidetään ei-dominoivan käden ranteessa.
Tämä tekniikka on yksi luotettavimmista menetelmistä fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen kvantitatiiviseen tallentamiseen ja tallentamiseen.
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti luokitellaan kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen tasoon vahvistettujen kynnysarvojen perusteella.
|
10 viikkoa
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kunto (lihasvoima)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Alavartalon tuki- ja liikuntaelimistön kuntoa arvioidaan seisomapituushyppytestillä, jota pidetään yleisenä nuorten lihaskuntoindeksinä.
Osallistujat hyppäävät niin pitkälle kuin pystyvät lähtöpisteestä merkityn viivan takaa.
|
10 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä venymättömällä terästeipillä.
|
10 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Korkeus mitataan senttimetreinä kannettavalla stadionimittarilla.
|
10 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Paino mitataan kilogrammoina kannettavalla digitaalisella vaa'alla.
|
10 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
|
10 viikkoa
|
|
Krooninen stressi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Krooniset stressitasot analysoidaan opiskelijoiden alaotoksessa (n = 200).
Stressi voidaan arvioida tarkasti määrittämällä kortisolin kertymä hiusvarteen käyttämällä näytettä, joka on otettu pään takaosasta.
Kun ihmisen hiukset kasvavat noin 1 cm kuukaudessa, jokainen senttimetri heijastaa vastaavan kuukauden stressitekijöitä.
Kortisolipitoisuudet määritetään 3 cm:n hiussegmentistä, joka on lähimpänä päänahkaa, mikä edustaa kumulatiivista stressitasoa viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
Yksilön sisäinen stabiilisuus (r = 0,68-0,79)
ja hiuskortisolin pätevyys retrospektiivisenä stressin mittana ovat hyvin tuettu nuorten kirjallisuudessa.
|
10 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koettu stressi ilmoitetaan itse käyttämällä eurooppalaisen espanjankielistä versiota Perceived Stress Scale -asteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin elämäntilanteet ovat stressaavia.
Osallistujien tulee vastata 10 kohdan kyselyyn edellisen kuukauden osalta.
Vastaukset pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0:sta 'ei koskaan' 4:ään 'erittäin usein' ja lasketaan sitten yhteen kaikista asteikon kohteista.
Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat kokevat suurempaa subjektiivista stressiä
|
10 viikkoa
|
|
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Unen määrää ja laatua mitataan objektiivisesti käyttämällä ranteessa käytettävän kiihtyvyysmittauksen antamia tietoja.
Uni analysoidaan Sadehin kehittämän algoritmin mukaan.
Unen laatua edustavat unen tehokkuus (SE), uniajan latenssi (SOL) ja hereilläoloaika tuntia kohti unen alkamisen jälkeen (TAPH).
|
10 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Englanninkielistä versiota Pittsburgh Sleep Quality Indexistä (PSQI) hallinnoidaan.
Tämä standardoitu kliininen instrumentti kattaa laajan valikoiman unen laadun indikaattoreita.
Se koostuu 19 osasta, jotka arvioivat seitsemää komponenttia: unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, uneliaisuudesta johtuva päiväsairaushäiriö, unen tehokkuus, yleinen unen laatu ja unilääkityksen käyttö.
Ennalta määritettyä kaavaa käytettäessä PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
10 viikkoa
|
|
Itsenäinen motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sisäistä (esim. "harrastan, koska se on hauskaa") ja tunnistettua (esim. "arvostan harjoituksen etuja") motivaatiota arvioidaan harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännösten espanjankielisen version alaasteikoilla.
Vastaukset pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "Ei pidä paikkaansa" - 4:ään "Hyvin totta minulle".
|
10 viikkoa
|
|
Käyttäytyminen tehtävässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tehtävässä ja sen ulkopuolella tapahtuvaa käyttäytymistä arvioidaan tavanomaisten luokkahuonetoimintojen aikana vakiintuneiden havainnointimenetelmien avulla. Koulutetut tutkimusavustajat tekevät 30 minuutin mittaisia luokkahuonehavaintoja (alkaen 5 minuuttia oppilaiden tulon jälkeen). He arvioivat kuusi satunnaisesti valittua opiskelijaa per istunto (5 minuuttia per opiskelija). Tarkkailijat tallentavat oppilaiden käyttäytymisen 10 sekunnin välein käyttämällä havainnointiarkkia, siirtyvät seuraavaan oppilaan 15 sekunnin kuluttua ja toistavat tätä prosessia, kunnes kaikkia oppilaita on tarkkailtu 20 kertaa. Opettajat ja opiskelijat eivät ole tietoisia siitä, keitä opiskelijoita tarkkaillaan. Tehtävässä käyttäytymiseen kuuluu aktiivinen osallistuminen akateemisiin tehtäviin, kuten lukeminen, kirjoittaminen tai määrättyjen töiden suorittaminen, sekä opettajien tai vertaisten passiivinen kuunteleminen. Tehtävän ulkopuolinen käyttäytyminen sisältää motoriset (esim. käveleminen), sanalliset (esim. asiaankuulumattomat keskustelut) ja passiiviset (esim. avaruuteen tuijottaminen) toiminnot, jotka eivät liity tehtävään. |
10 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan Omron M3 -verenpainemittarilla, jonka mansetin koko vastaa kunkin osallistujan olkavarren ympärysmittaa.
Osallistujat istuvat hiljaa 5 minuuttia, jonka jälkeen suoritetaan kolme mittausta 5 minuutin välein.
Analyysissä käytetään kolmen lukeman keskiarvoa.
|
10 viikkoa
|
|
Istuva asento
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Asento mitataan UPRIGHT Go Posture Training Device -laitteella (Upright Technologies Ltd., Yehud, Israel).
Laite sijoitetaan kohdunkaulan risteykseen, heti ensimmäisen näkyvän piikijänteen alapuolelle pystykaulakorun avulla.
Se tallentaa asennon koko luokkahuoneistunnon aikana ja raportoi prosenttiosuuden pystyasennossa vietettyyn ajasta vs.
Laite pariutuu älypuhelinsovelluksen kanssa, mikä mahdollistaa edistymisen seurannan kohti parempaa ryhtiä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 385CER23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja