Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av konkurranse i en skolebasert intervensjon for å øke kardiorespiratorisk kondisjon hos ungdom (B2L-M)

18. november 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands

Bruken av konkurranse for å øke engasjementet i en tidseffektiv skolebasert intervensjon for å øke kardiorespiratorisk kondisjon hos eldre ungdommer: Burn 2 Learn - Mallorca Cluster Randomized Controlled Trial

Regelmessig fysisk aktivitet gir en rekke fysiske, psykologiske og kognitive helsefordeler. Fysisk inaktivitet blant ungdom er imidlertid fortsatt en global bekymring, med 81 % av 11- til 17-åringer som ikke oppfyller WHOs anbefaling om minst én time med moderat til kraftig intensitet daglig. Denne inaktiviteten bidrar til umiddelbar og langsiktig helserisiko, ettersom mange ikke-smittsomme sykdommer (NCD) i voksen alder er knyttet til atferd etablert i ungdomsårene. Å fremme sunn livsstil tidlig er avgjørende for livslang helse og sykdomsforebygging.

En betydelig barriere for effektive skolebaserte fysiske aktivitetsprogrammer, for eksempel High-Intensity Interval Training (HIIT), er å opprettholde elevens motivasjon. Lavt engasjement resulterer ofte i dårlig etterlevelse. Integrering av konkurransefokusert på innsats i stedet for prestasjoner - kan øke studentdeltakelsen og gjøre HIIT-intervensjoner mer effektive og enklere å implementere.

Denne studien vil evaluere virkningen av konkurranse på Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M)-programmet, rettet mot ungdom i alderen 15-18. Intervensjonen tar sikte på å avgjøre om konkurranse forbedrer engasjement og resultater sammenlignet med ikke-konkurrerende grupper. Det primære resultatet er kardiorespiratorisk kondisjon (CRF), mens sekundære utfall inkluderer muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammensetning, mental helse (stress og søvnkvalitet), atferdsendringsformidlere (selveffektivitet, motivasjon), atferd under oppgave, blod trykk og sittestilling.

B2L-M-intervensjonen vil involvere en 16-ukers, tre-arm klynge randomisert kontrollert studie på Mallorca, Spania, og rekruttere omtrent 360 elever fra seks skoler. Programmet inkluderer lærerledede HIIT-økter to ganger ukentlig under kroppsøving, støttet av informasjonsseminarer, et eget nettsted og e-nyhetsbrev for foreldre. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter 16 uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studenter som tilhører "3º ESO" til "1º bachillerato" nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med en helsemessig eller medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i kraftig fysisk aktivitet vil bli ekskludert fra studien, men vil fortsatt delta i vanlige leksjoner tilpasset av idrettslæreren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I løpet av den 10 uker lange intervensjonsperioden vil kontrollgruppen fortsette sine vanlige kroppsøvingstimer, undervist av skolenes idrettslærere i henhold til standard læreplan.
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand 1: HIIT uten konkurranse (HIIT)
I den eksperimentelle gruppen vil Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) HIIT-økter bli innlemmet i vanlige PE-timer to ganger i uken, levert av skolenes PE-lærere. Hver økt varer i 8-10 minutter ved starten av timen og inkluderer en kort oppvarming med en blanding av aerobic og kroppsvekts muskelstyrkende øvelser. Øktene er designet for å være både energiske og morsomme for å maksimere studentens engasjement.
Atferdsmessig: Intervalltrening med høy intensitet
I løpet av den 10 uker lange intervensjonsperioden vil B2L-M HIIT-økter bli levert under vanlige idrettstimer to ganger i uken, av skolenes idrettslærere. HIIT-øktene vil bli brukt i løpet av de første 8-10 minuttene av hver PE-klasse, inkludert en kort oppvarming som involverer en kombinasjon av aerobic og kroppsvekts muskelstyrkende øvelser, og designet for å være morsomme og engasjerende samt energisk i naturen
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand 2: HIIT med konkurranse (HIIT+C)

En sentral utfordring ved HIIT er å motivere elever til å opprettholde høyintensiv innsats (≥85 % av maksimal hjertefrekvens). For å løse dette, introduserer den andre eksperimentelle betingelsen et konkurranseelement som en motivasjonsstrategi. Elevene skal delta i en 10-ukers skolekonkurranse for å tjene poeng for klassen sin. Under hver HIIT-økt vil pulsdata spores for å overvåke treningsintensiteten og beregne konkurransepoeng. Hver klasse vil tjene poeng som tilsvarer det totale antallet minutter med kraftig trening (≥85 % av maksimal hjertefrekvens) oppnådd samlet av medlemmene.

Konkurransen fokuserer utelukkende på innsats i stedet for fysisk form, og sikrer at alle deltakere kan bidra likt uavhengig av deres første kondisjonsnivå. Denne tilnærmingen legger vekt på engasjement og teamarbeid samtidig som studentene oppmuntres til å yte sitt beste under øktene.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening med konkurranse
Elevene skal delta i en skolekonkurranse for å vinne poeng for klassen sin i en 10-ukers periode. I hver HIIT-økt vil pulsen spores for å måle treningsintensiteten, og den vil også bli brukt til å vinne poeng for konkurransen. Hver klasse vil motta samme antall poeng som summen av minuttene med trening ved en kraftig intensitet (dvs. ≥85 % maks. hjertefrekvens) til hver deltaker. Dette faktum betyr at den fysiske formen er irrelevant for konkurranseaspektet, som kun vil vurdere deltakernes innsats.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 10 uker
CRF vil bli vurdert ved å bruke ALPHA (Assessing Levels of Physical Fitness and Health in Adolescents) helserelatert kondisjonstestbatteri for barn og ungdom. Deltakerne er pålagt å løpe mellom to linjer 20 m fra hverandre i takt med et lydsignal. Starthastigheten til signalet er 8,5 km/t og øker med 0,5 km/t per minutt. Testen avsluttes når deltakeren ikke klarer å nå endelinjene synkronisert med lydsignalet ved to påfølgende anledninger eller stopper på grunn av tretthet. Det totale antallet runder vil bli brukt til å estimere maksimal aerob kapasitet (dvs. VO₂ max).
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uker
Etterforskerne vil vurdere fysisk aktivitet ved å bruke tri-aksiale ActiGraph wGT3X-BT akselerometre (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA). ActiGraph-sensorer har blitt mye studert og vist tilstrekkelig reproduserbarhet, validitet og gjennomførbarhet for barn og ungdom. Deltakerne vil bruke akselerometeret i syv påfølgende dager, inkludert hverdager og helger, bortsett fra under vannbaserte aktiviteter som svømming eller dusjing. Enheten vil bæres på håndleddet til den ikke-dominerende hånden. Denne teknikken er en av de mest pålitelige metodene for å kvantitativt registrere og lagre fysisk aktivitetsdata. Fysisk aktivitetsintensitet vil bli kategorisert i lette, moderate og kraftige nivåer basert på etablerte terskler.
10 uker
Muskel- og skjelettkondisjon (muskulær styrke)
Tidsramme: 10 uker
Muskel- og skjelettkondisjon i underkroppen vil bli vurdert gjennom stående lengdehopptest, som regnes som en generell indeks for muskelkondisjon hos ungdom. Deltakerne vil hoppe så langt de kan fra et utgangspunkt bak en markert linje.
10 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 10 uker
Midjeomkretsen vil bli målt i centimeter ved hjelp av en ikke-utvidbar ståltape.
10 uker
Høyde
Tidsramme: 10 uker
Høyden vil bli målt i centimeter ved hjelp av et bærbart stadiometer.
10 uker
Vekt
Tidsramme: 10 uker
Vekten vil bli målt i kilogram ved hjelp av en bærbar digital vekt.
10 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 10 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
10 uker
Kronisk stress
Tidsramme: 10 uker
Kroniske stressnivåer vil bli analysert i et delutvalg av elever (n = 200). Stress kan vurderes nøyaktig ved å bestemme akkumuleringen av kortisol i hårstrået ved å bruke en prøve tatt fra toppunktet på baksiden av hodet. Ettersom menneskehår vokser med omtrent 1 cm per måned, gjenspeiler hver cm stressfaktorene som er opplevd i den tilsvarende måneden. Kortisolkonsentrasjoner vil bli bestemt fra 3 cm hårsegmentet nærmest hodebunnen, som representerer kumulative stressnivåer over de siste 2-3 månedene. Den intra-individuelle stabiliteten (r = 0,68-0,79) og gyldigheten av hårkortisol som et retrospektivt mål på stress er godt støttet i ungdomslitteraturen.
10 uker
Opplevd stress
Tidsramme: 10 uker
Opplevd stress vil bli selvrapportert ved å bruke den europeiske spanske versjonen av Perceived Stress Scale, som er laget for å vurdere i hvilken grad situasjoner i ens liv er stressende. Deltakerne vil bli pålagt å svare på spørreskjemaet med 10 elementer i forhold til forrige måned. Svarene scores på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 'aldri' til 4 'veldig ofte' og summeres deretter på tvers av alle skalaelementer. Høyere skårer indikerer en større grad av subjektivt stress som deltakerne opplever
10 uker
Søvn kvantitet og kvalitet
Tidsramme: 10 uker
Søvnmengde og -kvalitet vil bli målt objektivt ved hjelp av data levert av akselerometri på håndleddet. Søvn vil bli analysert i henhold til algoritmen utviklet av Sadeh. Søvnkvalitet vil bli representert av søvneffektivitet (SE), sleep onset latency (SOL) og våkentid per time etter søvnutbrudd (TAPH).
10 uker
Selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: 10 uker
Den spanske versjonen av den selvrapporterte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli administrert. Dette standardiserte kliniske instrumentet dekker et bredt spekter av søvnkvalitetsindikatorer. Den består av 19 elementer som evaluerer syv komponenter: søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og bruk av søvnmedisiner. Ved å bruke en forhåndsdefinert formel vil PSQI-poengsummen variere fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
10 uker
Autonom motivasjon for trening
Tidsramme: 10 uker
Iboende (f.eks. «Jeg trener fordi det er gøy») og identifisert (f.eks. «Jeg verdsetter fordelene med trening») vil bli vurdert ved hjelp av underskalaer fra den spanske versjonen av Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire. Svarene vil bli skåret på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0, "Ikke sant for meg," til 4, "Veldig sant for meg."
10 uker
Atferd på oppgaven
Tidsramme: 10 uker

Atferd under og utenfor oppgaven vil bli vurdert under vanlige klasseromsaktiviteter ved bruk av etablerte observasjonsmetoder. Trente forskningsassistenter vil gjennomføre 30-minutters klasseromsobservasjoner (starter 5 minutter etter at studentene kommer inn). De vil vurdere seks tilfeldig utvalgte studenter per økt (5 minutter per elev). Observatører vil registrere elevatferd hvert 10. sekund ved å bruke et observasjonsark, bytte til neste elev etter 15 sekunder, og gjenta denne prosessen til alle elevene har blitt observert 20 ganger. Lærere og elever vil forbli uvitende om hvilke elever som blir observert.

Atferd på oppgave inkluderer å aktivt engasjere seg i akademiske oppgaver, som å lese, skrive eller fullføre tildelt arbeid, samt passiv lytting til lærere eller jevnaldrende. Atferd utenfor oppgaven inkluderer motoriske (f.eks. å gå rundt), verbale (f.eks. urelaterte diskusjoner) og passive (f.eks. stirre ut i rommet) handlinger som ikke er relatert til oppgaven.
10 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med en Omron M3 blodtrykksmåler med en mansjettstørrelse som passer for hver deltakers overarmsomkrets. Deltakerne skal sitte stille i 5 minutter, hvoretter det vil bli tatt tre målinger med 5 minutters mellomrom. Analysen vil bruke gjennomsnittet av de tre målingene.
10 uker
Sittestilling
Tidsramme: 10 uker
Holdningen vil bli vurdert ved hjelp av UPRIGHT Go Posture Training Device (Upright Technologies Ltd., Yehud, Israel). Enheten vil bli plassert ved cervicotoracic-krysset, like under den første fremtredende spinous prosessen, ved hjelp av Upright Necklace. Den vil registrere holdning under en hel klasseromsøkt, og rapportere prosentandelen av tiden brukt oppreist i forhold til nedsunket. Enheten pares med en smarttelefonapp, som muliggjør fremdriftssporing mot forbedret holdning.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 385CER23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere