Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie rywalizacji w interwencji szkolnej w celu zwiększenia sprawności krążeniowo-oddechowej u młodzieży (B2L-M)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Wykorzystanie rywalizacji w celu zwiększenia zaangażowania w efektywną czasowo interwencję szkolną mającą na celu poprawę sprawności krążeniowo-oddechowej u starszych nastolatków: badanie Burn 2 Learn – randomizowane badanie kontrolowane z klastra Mallorca

Regularna aktywność fizyczna zapewnia liczne korzyści dla zdrowia fizycznego, psychicznego i poznawczego. Jednakże brak aktywności fizycznej wśród nastolatków pozostaje problemem globalnym – 81% osób w wieku od 11 do 17 lat nie przestrzega zaleceń WHO dotyczących co najmniej jednej godziny dziennie aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Brak aktywności przyczynia się do bezpośrednich i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia, ponieważ wiele chorób niezakaźnych (NCD) w wieku dorosłym ma związek z zachowaniami ukształtowanymi w okresie dojrzewania. Wczesne promowanie zdrowego stylu życia ma kluczowe znaczenie dla zdrowia i zapobiegania chorobom przez całe życie.

Istotną barierą w skutecznych szkolnych programach aktywności fizycznej, takich jak trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), jest utrzymanie motywacji uczniów. Niskie zaangażowanie często skutkuje słabą przyczepnością. Integracja rywalizacji skoncentrowanej na wysiłku, a nie na wynikach, może zwiększyć udział uczniów i sprawić, że interwencje HIIT będą skuteczniejsze i łatwiejsze do wdrożenia.

W tym badaniu oceniony zostanie wpływ rywalizacji na program Burn 2 Learn – Mallorca (B2L-M), skierowany do młodzieży w wieku 15–18 lat. Interwencja ma na celu ustalenie, czy konkurencja poprawia zaangażowanie i wyniki w porównaniu z grupami niekonkurencyjnymi. Podstawowym wynikiem jest wydolność krążeniowo-oddechowa (CRF), natomiast drugorzędnymi wynikami są siła mięśni, poziom aktywności fizycznej, skład ciała, zdrowie psychiczne (stres i jakość snu), mediatory zmiany zachowania (poczucie własnej skuteczności, motywacja), zachowanie podczas wykonywania zadania, krew ciśnienie i postawa siedząca.

Interwencja B2L-M obejmie 16-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie z trzema grupami, przeprowadzone na Majorce w Hiszpanii, w którym weźmie udział około 360 uczniów z sześciu szkół. Program obejmuje prowadzone przez nauczycieli sesje HIIT dwa razy w tygodniu w ramach wychowania fizycznego, wspierane seminariami informacyjnymi, specjalną stroną internetową i biuletynami elektronicznymi dla rodziców. Wyniki zostaną ocenione na początku leczenia i po 16 tygodniach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Hiszpania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci należący do poziomów od „3° ESO” do „1° bachillerato”.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczniowie, których stan zdrowia uniemożliwia udział w energicznej aktywności fizycznej, zostaną wykluczeni z badania, ale nadal będą uczestniczyć w normalnych lekcjach dostosowanych przez nauczyciela wychowania fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Podczas 10-tygodniowego okresu interwencji grupa kontrolna będzie kontynuować regularne zajęcia wychowania fizycznego, prowadzone przez nauczycieli wychowania fizycznego w szkole, zgodnie ze standardowym programem nauczania.
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny 1: HIIT bez zawodów (HIIT)
W grupie eksperymentalnej sesje HIIT Burn 2 Learn – Mallorca (B2L-M) zostaną włączone do regularnych zajęć WF dwa razy w tygodniu prowadzonych przez nauczycieli wychowania fizycznego w szkołach. Każda sesja będzie trwać 8-10 minut na początku zajęć i będzie obejmować krótką rozgrzewkę połączoną z ćwiczeniami aerobowymi i wzmacniającymi mięśnie. Zajęcia są zaprojektowane tak, aby były zarówno energiczne, jak i przyjemne, aby zmaksymalizować zaangażowanie uczniów.
Przez cały 10-tygodniowy okres interwencji sesje HIIT B2L-M będą prowadzone dwa razy w tygodniu podczas regularnych zajęć WF, prowadzonych przez nauczycieli wychowania fizycznego w szkołach. Sesje HIIT będą stosowane przez pierwsze 8–10 minut każdych zajęć WF, włączając krótką rozgrzewkę obejmującą kombinację ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń wzmacniających mięśnie z wykorzystaniem masy ciała, i mają na celu zabawę i zaangażowanie, a także energiczny charakter
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny 2: HIIT z zawodami (HIIT+C)

Kluczowym wyzwaniem HIIT jest motywowanie uczniów do utrzymywania wysiłku o wysokiej intensywności (≥85% maksymalnego tętna). Aby rozwiązać ten problem, drugi warunek eksperymentalny wprowadza element rywalizacji jako strategię motywacyjną. Uczniowie wezmą udział w 10-tygodniowym konkursie szkolnym, w którym będą zdobywać punkty dla swojej klasy. Podczas każdej sesji HIIT będą rejestrowane dane dotyczące tętna w celu monitorowania intensywności ćwiczeń i obliczania punktów startowych. Każda klasa zdobędzie punkty równe sumie minut energicznych ćwiczeń (≥85% maksymalnego tętna) osiągniętej wspólnie przez jej członków.

Zawody skupiają się wyłącznie na wysiłku, a nie na sprawności fizycznej, dzięki czemu wszyscy uczestnicy mogą w równym stopniu wnieść swój wkład, niezależnie od ich początkowego poziomu sprawności. Takie podejście kładzie nacisk na zaangażowanie i pracę zespołową, jednocześnie zachęcając uczniów, aby podczas sesji dawali z siebie wszystko.

Uczniowie przez 10 tygodni będą brać udział w szkolnym konkursie, w którym będą zdobywać punkty dla swojej klasy. Podczas każdej sesji HIIT będzie mierzone tętno w celu pomiaru intensywności ćwiczeń, a także wykorzystywane do zdobywania punktów w zawodach. Każde zajęcia otrzymają taką samą liczbę punktów, jak suma minut ćwiczeń o dużej intensywności (tj. ≥85% maks. tętno) każdego uczestnika. Fakt ten oznacza, że ​​sprawność fizyczna nie ma znaczenia dla aspektu zawodów, który będzie uwzględniał jedynie wysiłek uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
CRF zostanie oceniony przy użyciu zestawu testów sprawności fizycznej dzieci i młodzieży ALPHA (Ocena poziomów sprawności fizycznej i zdrowia u młodzieży). Uczestnicy mają obowiązek przebiec w odpowiednim czasie pomiędzy dwiema liniami oddalonymi od siebie o 20 m, przy sygnale dźwiękowym. Początkowa prędkość sygnału wynosi 8,5 km/h i wzrasta o 0,5 km/h na minutę. Test kończy się, gdy uczestnikowi dwa razy z rzędu nie uda się dotrzeć do linii końcowych zgodnie z sygnałem dźwiękowym lub zatrzyma się ze względu na zmęczenie. Całkowita liczba okrążeń zostanie wykorzystana do oszacowania maksymalnej wydolności tlenowej (tj. VO₂max).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Badacze będą oceniać aktywność fizyczną za pomocą trójosiowych akcelerometrów ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda, USA). Czujniki ActiGraph zostały szeroko zbadane i wykazały odpowiednią powtarzalność, ważność i wykonalność w przypadku dzieci i młodzieży. Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez siedem kolejnych dni, w tym w dni powszednie i weekendy, z wyjątkiem aktywności w wodzie, takich jak pływanie lub branie prysznica. Urządzenie będzie noszone na nadgarstku ręki niedominującej. Technika ta jest jedną z najbardziej niezawodnych metod ilościowego rejestrowania i przechowywania danych dotyczących aktywności fizycznej. Intensywność aktywności fizycznej zostanie podzielona na poziomy lekkie, umiarkowane i energiczne w oparciu o ustalone progi.
10 tygodni
Sprawność układu mięśniowo-szkieletowego (siła mięśni)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Sprawność układu mięśniowo-szkieletowego dolnej części ciała będzie oceniana za pomocą testu skoku w dal z miejsca, który jest uważany za ogólny wskaźnik sprawności mięśniowej młodzieży. Uczestnicy będą skakać jak najdalej od punktu startu za zaznaczoną linią.
10 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 10 tygodni
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach za pomocą nierozciągliwej taśmy stalowej.
10 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wzrost będzie mierzony w centymetrach za pomocą przenośnego stadiometru.
10 tygodni
Waga
Ramy czasowe: 10 tygodni
Waga będzie mierzona w kilogramach przy użyciu przenośnej wagi cyfrowej.
10 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2).
10 tygodni
Chroniczny stres
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom stresu przewlekłego będzie analizowany w podpróbie uczniów (n = 200). Stres można dokładnie ocenić, określając akumulację kortyzolu w łodydze włosa na podstawie próbki pobranej z wierzchołka z tyłu głowy. Ponieważ ludzki włos rośnie w przybliżeniu 1 cm na miesiąc, każdy cm odzwierciedla czynniki stresogenne występujące w danym miesiącu. Stężenie kortyzolu zostanie określone w 3-centymetrowym segmencie włosów najbliżej skóry głowy, co odzwierciedla skumulowany poziom stresu w ciągu poprzednich 2-3 miesięcy. Stabilność wewnątrzosobnicza (r = 0,68-0,79) W literaturze młodzieżowej dobrze udokumentowano skuteczność oznaczania kortyzolu we włosach jako retrospektywnej miary stresu.
10 tygodni
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 10 tygodni
Postrzegany stres będzie zgłaszany samodzielnie przy użyciu europejskiej hiszpańskiej wersji Skali Postrzeganego Stresu, która ma na celu ocenę stopnia, w jakim sytuacje życiowe danej osoby są stresujące. Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia 10-punktowej ankiety w odniesieniu do poprzedniego miesiąca. Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali od 0 „nigdy” do 4 „bardzo często”, a następnie sumowane ze wszystkich pozycji skali. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień subiektywnego stresu doświadczanego przez uczestników
10 tygodni
Ilość i jakość snu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ilość i jakość snu zostaną obiektywnie zmierzone na podstawie danych uzyskanych za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku. Sen będzie analizowany według algorytmu opracowanego przez Sadeha. Jakość snu będzie reprezentowana przez efektywność snu (SE), opóźnienie zasypiania (SOL) i czas przebudzenia na godzinę po rozpoczęciu snu (TAPH).
10 tygodni
Samoopisowa jakość snu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Stosowana będzie hiszpańska wersja samodzielnie zgłaszanego wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). To ustandaryzowane narzędzie kliniczne obejmuje szeroki zakres wskaźników jakości snu. Składa się z 19 pozycji oceniających siedem elementów: czas snu, zaburzenia snu, opóźnienie snu, dysfunkcje w ciągu dnia spowodowane sennością, efektywność snu, ogólną jakość snu i stosowanie leków nasennych. Stosując wstępnie zdefiniowany wzór, wynik PSQI będzie wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
10 tygodni
Autonomiczna motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: 10 tygodni
Motywacja wewnętrzna (np. „ćwiczę, bo sprawia mi to przyjemność”) i zidentyfikowana (np. „cenię korzyści płynące z ćwiczeń”) będzie oceniana przy użyciu podskal z hiszpańskiej wersji Kwestionariusza „Przepisy behawioralne w ćwiczeniach”. Odpowiedzi będą oceniane w 5-punktowej skali od 0 „W moim przypadku nieprawdziwe” do 4 „W moim przypadku bardzo prawdziwe”.
10 tygodni
Zachowanie podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: 10 tygodni

Zachowanie podczas wykonywania zadania i poza nim będzie oceniane podczas regularnych zajęć w klasie przy użyciu ustalonych metod obserwacji. Przeszkoleni asystenci naukowi przeprowadzą 30-minutowe obserwacje w klasie (rozpoczynając 5 minut po wejściu uczniów). Będą oceniać sześciu losowo wybranych uczniów na sesję (5 minut na ucznia). Obserwatorzy będą rejestrować zachowanie uczniów co 10 sekund za pomocą arkusza obserwacji, przełączając się na kolejnego ucznia po 15 sekundach i powtarzając ten proces, aż wszyscy uczniowie zostaną obserwowani 20 razy. Nauczyciele i uczniowie nie będą wiedzieć, którzy uczniowie są obserwowani.

Zachowanie podczas wykonywania zadania obejmuje aktywne angażowanie się w zadania akademickie, takie jak czytanie, pisanie lub wykonywanie zadanej pracy, a także bierne słuchanie nauczycieli lub rówieśników. Zachowania poza zadaniem obejmują czynności motoryczne (np. chodzenie), werbalne (np. niepowiązane dyskusje) i pasywne (np. wpatrywanie się w przestrzeń) niezwiązane z zadaniem.

10 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza Omron M3 z mankietem o rozmiarze odpowiednim do obwodu ramienia każdego uczestnika. Uczestnicy będą siedzieć cicho przez 5 minut, po czym zostaną wykonane trzy pomiary w 5-minutowych odstępach. W analizie wykorzystana zostanie średnia z trzech odczytów.
10 tygodni
Pozycja siedząca
Ramy czasowe: 10 tygodni
Postawa zostanie oceniona przy użyciu urządzenia do treningu postawy UPRIGHT Go (Upright Technologies Ltd., Yehud, Izrael). Urządzenie zostanie umieszczone w połączeniu szyjno-piersiowym, tuż poniżej pierwszego widocznego wyrostka kolczystego, za pomocą pionowego naszyjnika. Będzie rejestrować postawę podczas całej sesji w klasie, informując o odsetku czasu spędzonego w pozycji pionowej i w pozycji pochylonej. Urządzenie łączy się z aplikacją na smartfona, umożliwiając śledzenie postępów w kierunku poprawy postawy.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 385CER23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Subskrybuj