Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso della competizione in un intervento scolastico per aumentare l'idoneità cardiorespiratoria negli adolescenti (B2L-M)

18 novembre 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands

L'uso della competizione per aumentare l'impegno in un intervento scolastico efficiente in termini di tempo per aumentare l'idoneità cardiorespiratoria negli adolescenti più grandi: lo studio randomizzato controllato Burn 2 Learn - Mallorca Cluster

L’attività fisica regolare offre numerosi benefici per la salute fisica, psicologica e cognitiva. Tuttavia, l’inattività fisica tra gli adolescenti rimane una preoccupazione globale, con l’81% dei ragazzi di età compresa tra 11 e 17 anni che non riescono a soddisfare la raccomandazione dell’OMS di almeno un’ora di attività quotidiana di intensità da moderata a vigorosa. Questa inattività contribuisce a rischi per la salute immediati e a lungo termine, poiché molte malattie non trasmissibili (NCD) in età adulta sono legate a comportamenti instaurati durante l’adolescenza. Promuovere tempestivamente stili di vita sani è fondamentale per la salute permanente e la prevenzione delle malattie.

Un ostacolo significativo a programmi efficaci di attività fisica a scuola, come l’allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT), è mantenere la motivazione degli studenti. Un basso coinvolgimento spesso si traduce in una scarsa aderenza. L’integrazione della competizione, incentrata sullo sforzo piuttosto che sulla prestazione, può migliorare la partecipazione degli studenti e rendere gli interventi HIIT più efficaci e più facili da implementare.

Questo studio valuterà l'impatto della concorrenza sul programma Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M), rivolto agli adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni. L’intervento mira a determinare se la concorrenza migliora l’impegno e i risultati rispetto ai gruppi non competitivi. L'esito primario è l'idoneità cardiorespiratoria (CRF), mentre gli esiti secondari comprendono la forza muscolare, i livelli di attività fisica, la composizione corporea, la salute mentale (stress e qualità del sonno), i mediatori del cambiamento comportamentale (autoefficacia, motivazione), il comportamento sul compito, il sangue pressione e postura seduta.

L'intervento B2L-M comporterà uno studio randomizzato e controllato a tre bracci della durata di 16 settimane a Maiorca, in Spagna, reclutando circa 360 studenti da sei scuole. Il programma prevede sessioni HIIT guidate dagli insegnanti due volte a settimana durante l'educazione fisica, supportate da seminari informativi, un sito Web dedicato e newsletter elettroniche per i genitori. I risultati saranno valutati al basale e dopo 16 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spagna, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti che appartengono ai livelli dal "3º ESO" al "1º bachillerato".

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti con condizioni di salute o mediche che impedirebbero la partecipazione ad attività fisica intensa saranno esclusi dallo studio ma parteciperanno comunque alle normali lezioni adattate dall'insegnante di educazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il periodo di intervento di 10 settimane, il gruppo di controllo continuerà le lezioni regolari di educazione fisica (PE), tenute dagli insegnanti di educazione fisica delle scuole seguendo il curriculum standard.
Sperimentale: Condizione sperimentale 1: HIIT senza competizione (HIIT)
Nel gruppo sperimentale, le sessioni HIIT Burn 2 Learn - Mallorca (B2L-M) saranno incorporate nelle normali lezioni di educazione fisica due volte a settimana, tenute dagli insegnanti di educazione fisica delle scuole. Ogni sessione durerà 8-10 minuti all'inizio della lezione e includerà un breve riscaldamento con un mix di esercizi aerobici e di rafforzamento muscolare a corpo libero. Le sessioni sono progettate per essere vigorose e divertenti per massimizzare il coinvolgimento degli studenti.
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Durante il periodo di intervento di 10 settimane, le sessioni HIIT B2L-M verranno impartite durante le lezioni regolari di educazione fisica due volte a settimana, da parte degli insegnanti di educazione fisica delle scuole. Le sessioni HIIT verranno applicate nei primi 8-10 minuti di ogni lezione di educazione fisica, incluso un breve riscaldamento che prevede una combinazione di esercizi aerobici e di rafforzamento muscolare con il peso corporeo, e progettate per essere divertenti, coinvolgenti e vigorose in natura
Sperimentale: Condizione sperimentale 2: HIIT con competizione (HIIT+C)

Una sfida chiave dell’HIIT è motivare gli studenti a mantenere uno sforzo ad alta intensità (≥85% della frequenza cardiaca massima). Per affrontare questo problema, la seconda condizione sperimentale introduce un elemento competitivo come strategia motivazionale. Gli studenti parteciperanno a un concorso scolastico di 10 settimane per guadagnare punti per la loro classe. Durante ogni sessione HIIT, i dati sulla frequenza cardiaca verranno tracciati per monitorare l'intensità dell'esercizio e calcolare i punti della competizione. Ciascuna classe guadagnerà punti pari al totale dei minuti di esercizio intenso (≥85% della frequenza cardiaca massima) raggiunti collettivamente dai suoi membri.

La competizione si concentra esclusivamente sullo sforzo piuttosto che sulla forma fisica, garantendo che tutti i partecipanti possano contribuire equamente indipendentemente dal loro livello di forma fisica iniziale. Questo approccio enfatizza il coinvolgimento e il lavoro di squadra incoraggiando gli studenti a dare il massimo durante le sessioni.
Comportamentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità con competizione
Gli studenti parteciperanno a un concorso scolastico per vincere punti per la loro classe per un periodo di 10 settimane. In ogni sessione HIIT verrà monitorata la frequenza cardiaca per misurare l'intensità dell'esercizio e verrà utilizzata anche per guadagnare punti per la competizione. Ad ogni lezione verrà assegnato un numero di punti pari alla somma dei minuti di esercizio ad intensità vigorosa (ovvero ≥85% max. frequenza cardiaca) di ciascun partecipante. Questo fatto fa sì che la forma fisica sia irrilevante rispetto all'aspetto competitivo, che prenderà in considerazione solo l'impegno dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 10 settimane
Il CRF sarà valutato utilizzando la batteria di test di fitness relativi alla salute ALPHA (Assessing Levels of Physical Fitness and Health in Adolescents) per bambini e adolescenti. I partecipanti devono correre tra due linee distanti 20 m l'una dall'altra a ritmo con un segnale audio. La velocità iniziale del segnale è di 8,5 km/h e aumenta di 0,5 km/h al minuto. Il test termina quando il partecipante non riesce a raggiungere le linee di fondo in sincronia con il segnale audio per due volte consecutive o si ferma per stanchezza. Il numero totale di giri verrà utilizzato per stimare la capacità aerobica massima (ovvero, VO₂ max).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
I ricercatori valuteranno l'attività fisica utilizzando gli accelerometri triassiali ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA). I sensori ActiGraph sono stati ampiamente studiati e hanno dimostrato un'adeguata riproducibilità, validità e fattibilità per bambini e adolescenti. I partecipanti indosseranno l'accelerometro per sette giorni consecutivi, compresi i giorni feriali e i fine settimana, tranne durante le attività acquatiche come il nuoto o la doccia. Il dispositivo verrà indossato al polso della mano non dominante. Questa tecnica è uno dei metodi più affidabili per registrare e archiviare quantitativamente i dati sull'attività fisica. L'intensità dell'attività fisica sarà classificata in livelli leggeri, moderati e vigorosi in base a soglie stabilite.
10 settimane
Fitness muscoloscheletrico (forza muscolare)
Lasso di tempo: 10 settimane
La forma muscoloscheletrica della parte inferiore del corpo sarà valutata attraverso il test del salto in lungo da fermo, considerato un indice generale della forma muscolare nei giovani. I partecipanti salteranno il più lontano possibile da un punto di partenza dietro una linea segnata.
10 settimane
Circonferenza vita
Lasso di tempo: 10 settimane
La circonferenza vita verrà misurata in centimetri utilizzando un nastro d'acciaio non estensibile.
10 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 10 settimane
L'altezza sarà misurata in centimetri utilizzando uno stadiometro portatile.
10 settimane
Peso
Lasso di tempo: 10 settimane
Il peso verrà misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia digitale portatile.
10 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
10 settimane
Stress cronico
Lasso di tempo: 10 settimane
I livelli di stress cronico saranno analizzati in un sottocampione di studenti (n = 200). Lo stress può essere valutato con precisione determinando l’accumulo di cortisolo all’interno del fusto del capello utilizzando un campione prelevato dal vertice nella parte posteriore della testa. Poiché i capelli umani crescono di circa 1 cm al mese, ogni cm riflette i fattori di stress sperimentati nel mese corrispondente. Le concentrazioni di cortisolo saranno determinate dal segmento di capelli di 3 cm più vicino al cuoio capelluto, che rappresenta i livelli di stress cumulativi nei 2-3 mesi precedenti. La stabilità intra-individuale (r = 0,68-0,79) e la validità del cortisolo nei capelli come misura retrospettiva dello stress sono ben supportati nella letteratura sugli adolescenti.
10 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: 10 settimane
Lo stress percepito verrà auto-riferito utilizzando la versione spagnola europea della scala dello stress percepito, progettata per valutare il grado in cui le situazioni della propria vita sono stressanti. Ai partecipanti verrà richiesto di rispondere al questionario di 10 voci relativo al mese precedente. Le risposte vengono valutate su una scala a 5 punti che va da 0 "mai" a 4 "molto spesso" e poi sommando tutti gli elementi della scala. Punteggi più alti indicano un maggiore grado di stress soggettivo sperimentato dai partecipanti
10 settimane
Quantità e qualità del sonno
Lasso di tempo: 10 settimane
La quantità e la qualità del sonno saranno misurate oggettivamente utilizzando i dati forniti dall'accelerometria da polso. Il sonno verrà analizzato secondo l'algoritmo sviluppato da Sadeh. La qualità del sonno sarà rappresentata dall'efficienza del sonno (SE), dalla latenza dell'inizio del sonno (SOL) e dal tempo di veglia per ora dopo l'inizio del sonno (TAPH).
10 settimane
Qualità del sonno auto-riferita
Lasso di tempo: 10 settimane
Verrà somministrata la versione spagnola del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) auto-riferito. Questo strumento clinico standardizzato copre un’ampia gamma di indicatori della qualità del sonno. Comprende 19 item che valutano sette componenti: durata del sonno, disturbi del sonno, latenza del sonno, disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza, efficienza del sonno, qualità generale del sonno e uso di farmaci per il sonno. Utilizzando una formula predefinita, il punteggio PSQI varierà da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
10 settimane
Motivazione autonoma all'esercizio
Lasso di tempo: 10 settimane
La motivazione intrinseca (ad esempio, "mi alleno perché è divertente") e identificata (ad esempio, "apprezzo i benefici dell'esercizio") sarà valutata utilizzando sottoscale della versione spagnola dei regolamenti comportamentali nel questionario sugli esercizi. Le risposte verranno valutate su una scala a 5 punti che va da 0, "Non è vero per me", a 4, "Molto vero per me".
10 settimane
Comportamento sul compito
Lasso di tempo: 10 settimane

Il comportamento durante e fuori compito sarà valutato durante le normali attività in classe utilizzando metodi di osservazione consolidati. Gli assistenti di ricerca qualificati condurranno osservazioni in classe di 30 minuti (a partire da 5 minuti dopo l'ingresso degli studenti). Valuteranno sei studenti selezionati casualmente per sessione (5 minuti per studente). Gli osservatori registreranno il comportamento degli studenti ogni 10 secondi utilizzando un foglio di osservazione, passando allo studente successivo dopo 15 secondi e ripetendo questo processo finché tutti gli studenti non saranno stati osservati 20 volte. Insegnanti e studenti rimarranno all’oscuro di quali studenti vengono osservati.

Il comportamento sul compito include l’impegno attivo in compiti accademici, come leggere, scrivere o completare il lavoro assegnato, nonché l’ascolto passivo di insegnanti o colleghi. Il comportamento fuori compito include azioni motorie (ad esempio, camminare), verbali (ad esempio, discussioni non correlate) e passive (ad esempio, fissare lo spazio) non correlate al compito.
10 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
La pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna Omron M3 con una dimensione del bracciale adeguata alla circonferenza della parte superiore del braccio di ciascun partecipante. I partecipanti resteranno seduti in silenzio per 5 minuti, dopodiché verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di 5 minuti. L'analisi utilizzerà la media delle tre letture.
10 settimane
Postura seduta
Lasso di tempo: 10 settimane
La postura sarà valutata utilizzando il dispositivo di allenamento per la postura UPRIGHT Go (Upright Technologies Ltd., Yehud, Israele). Il dispositivo verrà posizionato in corrispondenza della giunzione cervicotoracica, appena sotto il primo processo spinoso prominente, utilizzando la collana verticale. Registrerà la postura durante un'intera sessione in classe, segnalando la percentuale di tempo trascorso in posizione eretta rispetto a quella incurvata. Il dispositivo si accoppia con un'app per smartphone, consentendo il monitoraggio dei progressi verso una postura migliore.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 385CER23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Allenamento a intervalli ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi