- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737744
Aktive spil for at øge unge voksnes sociale og følelsesmæssige kompetencer i prøvetid: en enkelt prøveundersøgelse i Izmir City i Turkiye
Formål: Målet med dette kliniske forsøg med én prøve er at implementere aktive spil, herunder fysiske aktiviteter, der understøtter de sociale og følelsesmæssige kompetencer hos individer i betinget dom.
Metoder: Undersøgelsen blev udført med 50 unge voksne lovovertrædere. Modellen Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), som definerer fem sociale og følelsesmæssige færdigheder (selvbevidsthed, selvledelse, ansvarlig beslutningstagning, relationsfærdigheder, social bevidsthed), blev brugt til at understøtte observation og spildesign. . Denne undersøgelse involverede co-design af i alt 18 aktive spil for at udvikle disse fem kompetencer. De primære resultater af forskningen var øget mentalt velvære og øgede sociale følelsesmæssige færdigheder hos deltagere, der modtog AG4C-programmet. Det sekundære resultat af forskningen var deltagernes regelmæssige deltagelse i programmet. I denne undersøgelse blev to hypoteser testet: "ActiveGames4Change-programmet øger det psykologiske velvære for unge voksne på prøve" og "ActiveGames4Change-programmet øger de 5 grundlæggende færdigheder hos unge voksne på prøvetid. Denne undersøgelse blev udført med 50 unge voksne gerningsmænd (48 mænd og 2 kvinder), som modtog prøvetidsforanstaltninger i overensstemmelse med rettens eller anklagerens afgørelse for forskellige forbrydelser. CASEL-modellen, som definerer sociale og følelsesmæssige færdigheder, blev brugt til at understøtte observation og spildesign, fordi den bestemmer karakteristika for unge mennesker, der er i henrettelsesprocessen. Det færdighedssæt, der blev foreslået af CASEL-modellen, omfattede færdigheder som "selvbevidsthed", "selvledelse", "social bevidsthed", "relationsfærdigheder" og "ansvarlig beslutningstagning".
Wilcoxon signed-rank test blev brugt til at undersøge virkningen af interventionen på deltagernes progression af kompetenceniveauer før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde involverede co-design af 18 aktive spil for at udvikle fem kernekompetencer. Hvert spil blev designet med tre niveauer: Niveau 1 spil kræver mindre komplekse sociale og følelsesmæssige kompetencer; Niveau 2 fungerer som en bro til at cementere og udvikle dem, der er etableret i niveau 1; og niveau 3 kræver enten flere kompetencer eller kompetencer brugt på en højere sværhedsgrad. Ni af dem blev anvendt på 38 deltagere i løbet af 4 sessioner på forskellige tidspunkter i denne undersøgelse mellem 14/12/2021 og 09/02/2022.
Ni af de 18 kampe kunne ikke spilles på grund af begrænsningerne i COVID-19-pandemien. Det blev udført af 10 undervisere med 50 (inklusive 12 frafaldne) unge individer ved Izmir Probation Directorate i Turkiye. Da institutionens nuværende fysiske forhold ikke var egnede, blev der i samarbejde med en kommunal institution etableret en fuldgyldig idrætshal tilknyttet kommunen. Den tyrkiske version af Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) blev brugt af deltagerne før og i slutningen af AG4C-programmet, som evaluerede de fem SEC'er, der er nævnt ovenfor. Alle målinger blev opnået ved at spørge deltageren af instruktøren/pædagogen eller forskeren i stedet for selvrapportering.
Således blev de skævheder, som deltagerne forårsagede, minimeret ved at sikre, at deltagerne opfattede spørgsmålene korrekt.
Atten spil blev designet inden for CASEL-rammerne, og hvert spil havde tre niveauer, hvilket betyder, at der var seks spil på hvert niveau. Spillekortene blev udviklet, som indeholdt instruktioner om, hvordan man implementerer spillet for undervisere og elever (prøveansatte). Alle spil var også tilgængelige på den specialdesignede AG4C-app (www.activegames4change.org/ag4c-app.html), hvor fremskridtsdata også kunne fanges.
Efter at spillene var designet, blev 10 pædagoger i en kriminalforsorg uddannet af to mestertrænere for at sætte dem i stand til at teste spilprogrammet med unge mennesker samt indsamle data både før og efter indsatsen. Derudover gennemførte underviserne (n=10) evalueringer af de spil, de havde implementeret for deltagerne.
En omfattende uddannelsespakke blev leveret til underviserne fra Izmirs prøvetidsdirektorat. Pakken bestod af 18 spil og online teoretisk og praktisk træning med video tutorials. Spillene blev udviklet i samarbejde på engelsk af eksperter gennem ekspertpaneler og 2 valideringsworkshops, som alle involverede AG4C-projektpartnere, før de blev tilpasset til brug. Efterfølgende oversatte forskeren alt materiale fra engelsk til tyrkisk som forberedelse til brug i pilotprogrammet i Turkiye.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 30 år
- at have nogen form for kriminel baggrund under tilsyn med kriminalforsorgen
- har mindst fire måneder tilbage af deres betingede dom.
Ekskluderingskriterier:
- har fysiske helbredsproblemer
- svære psykiske lidelser som skizofreni, borderline personlighedsforstyrrelse og antisocial personlighedsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AG4C interventionsgruppe
|
Denne intervention blev udført i Turkiye inden for Erasmus+ Key Action 3-projektet med titlen Active Games for Change (AG4C).
Programmet omfattede en række innovative, ansigt-til-ansigt aktive spil med en ikke-formel tilgang, der prioriterede fysisk aktivitet, specifikt designet til at understøtte udviklingen af sociale og følelsesmæssige kompetencer identificeret for første gang i feltet i et kriminalforsorgsdirektorat, der betjener unge voksne lovovertrædere.
Interventionsprogrammet Active Games for Change blev implementeret i Izmir, Türkiye inden for Erasmus+ Key Action 3-projektet med titlen Active Games for Change (AG4C).
AG4C-interventionsprogrammet omfattede en række innovative, ansigt-til-ansigt aktive spil med en ikke-formel tilgang, der prioriterede støtte til udvikling af sociale og følelsesmæssige kompetencer hos unge voksne med misbrugsproblemer, for første gang i felten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score for det mentale velvære
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
Den samlede score for mentalt velvære blev opnået fra Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) på tyrkisk, udfyldt af deltagere mundtligt med hjælp fra undervisere, før og ved afslutningen af "Active Games 4 Change"-interventionen.
WEMWBS blev udviklet og valideret til multikulturel brug og er tilgængelig på tyrkisk.
Skalaen består af 14 positive punkter og har en 5-punkts svarnøgle af Likert-typen.
Den laveste score er 14 point og den højeste score er 70 point.
Høje score opnået fra skalaen indikerer højt mentalt (psykologisk) velbefindende.
Den tyrkiske version af WEMWBS bevarer enkeltfaktorstrukturen af den originale skala og demonstrerer robust validitet og pålidelighed.
Forespørgslerne blev krydsreferencet med CASELs kerne social-emotionelle kompetencer for at sikre, at hver enkelt var dækket af mindst ét spørgsmål.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
|
Sociale følelsesmæssige færdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning(CASEL) definerer 5 sociale følelsesmæssige færdigheder:Selvbevidsthed(SA1), Social Awareness(SA2), Selvledelse(SM) Relationsfærdighed(R) og Ansvarlig Beslutningstagning(RD), som guidede designet af 18 spil for at udvikle disse færdigheder.For at observere deltagernes fem CASEL sociale følelsesmæssige færdigheder,Warwick-Edinburgh Well-being Skala-elementer (WEMWBS) blev evalueret, og holdet af denne forskning fastslog, hvilke emner der bedst beskrev hver færdighed. Forespørgslerne WEMWBS blev krydsreferenceret med CASEL's færdigheder for at sikre, at hver var dækket af mindst ét element i WEMWBS. En matchende proces justerede CASEL færdigheder med WEMWBS-scoring, generering af sub-scores for at vurdere hver færdigheds fremskridt. Højere score indikerede større fremskridt. De matchede elementer med point:SA1-varer 2,3,8,10(min:4,max:20);SA2-emne 4(min:1,max:5);SM-varer 1,5,13(min:3,max :15);R-punkter 9,12(min:2,max:10);RD-punkter 6,7,11(min:3,max:15).Hver respons blev scoret på en skala fra 1 til 5 point.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regelmæssig deltagelse af deltagerne i programmet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
Regelmæssig deltagelse er defineret som deltagelse i mindst 2 ud af 4 sessioner under den 8-ugers intervention. Deltagelsesrater blev registreret af undervisere ved hjælp af en deltagerregistreringsformular, som blev oprettet af forskerholdet. Måleenhed: Procentdel af deltagere, der opfylder tilstedeværelseskriterierne (%). |
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Wigelsworth M. SPECTRUM': Social, psychological, emotional, concepts of self, and resilience: Understanding and measurement. 2017
- Keldal G. Warwick-Edinburgh Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study. The Journal of Happiness & Well-Being. 2015; 3(1), 103-115.
- Moyles, J. EBOOK: The Excellence of Play. McGraw-Hill Education (UK). 2014
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC.20.16.1
- 604730EPP120181UKEPPKA3IPISOC- (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission Erasmus+ Programme)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .