- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737744
Giochi attivi per aumentare le competenze sociali ed emotive dei giovani adulti nel sistema di libertà vigilata: uno studio sperimentale su un campione nella città di Izmir a Turkiye
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio clinico a campione è quello di implementare giochi attivi, comprese le attività fisiche, che supportino le competenze sociali ed emotive degli individui in libertà vigilata.
Metodi: Lo studio è stato condotto su 50 giovani autori di reato adulti. Il modello Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), che definisce cinque abilità sociali ed emotive (consapevolezza di sé, autogestione, processo decisionale responsabile, capacità relazionali, consapevolezza sociale), è stato utilizzato per supportare l'osservazione e la progettazione del gioco . Il presente studio ha coinvolto la coprogettazione di un totale di 18 giochi attivi per sviluppare queste cinque competenze. I risultati principali della ricerca sono stati un aumento del benessere mentale e un aumento delle capacità socio-emotive nei partecipanti che hanno ricevuto il programma AG4C. Il risultato secondario della ricerca è stata la partecipazione regolare dei partecipanti al programma. In questo studio sono state testate due ipotesi: "Il programma ActiveGames4Change aumenta il benessere psicologico dei giovani adulti in libertà vigilata" e "Il programma ActiveGames4Change aumenta le 5 competenze di base dei giovani adulti in libertà vigilata". Questo studio è stato condotto su 50 giovani autori di reato adulti (48 maschi e 2 femmine) che hanno ricevuto misure di libertà vigilata in conformità con la decisione del tribunale o del pubblico ministero per diversi reati. Il modello CASEL, che definisce le abilità sociali ed emotive, è stato utilizzato per supportare l'osservazione e la progettazione del gioco perché determina le caratteristiche dei giovani che si trovano nel processo di esecuzione. L'insieme di competenze proposto dal modello CASEL comprende competenze quali “autoconsapevolezza”, “autogestione”, “consapevolezza sociale”, “capacità relazionali” e “processo decisionale responsabile”.
Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per esaminare l'impatto dell'intervento sulla progressione dei livelli di competenza dei partecipanti prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo lavoro ha comportato la coprogettazione di 18 giochi attivi per sviluppare cinque competenze chiave. Ogni gioco è stato progettato con tre livelli: i giochi di livello 1 richiedono competenze sociali ed emotive meno complesse; Il Livello 2 funge da ponte per cementare e sviluppare quelli stabiliti nel Livello 1; e il Livello 3 richiede più competenze o competenze utilizzate a un livello di difficoltà più elevato. Nove di questi sono stati applicati a 38 partecipanti durante 4 sessioni in momenti diversi nel presente studio tra il 14/12/2021 e il 09/02/2022.
Non è stato possibile giocare nove delle 18 partite a causa delle limitazioni imposte dalla pandemia di COVID-19. È stato condotto da 10 formatori con 50 giovani (di cui 12 abbandonati) presso la direzione di libertà vigilata di Izmir a Turkiye. Poiché le attuali condizioni fisiche dell'istituto non erano adatte, in collaborazione con un'istituzione governativa locale è stato realizzato un vero e proprio palazzetto dello sport affiliato al comune. La versione turca della Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) è stata utilizzata dai partecipanti prima e alla fine del programma AG4C, che ha valutato i cinque SEC sopra menzionati. Tutte le misurazioni sono state ottenute chiedendo al partecipante da parte dell'istruttore/educatore o del ricercatore invece che mediante auto-segnalazione.
Pertanto, i pregiudizi causati dai partecipanti sono stati ridotti al minimo garantendo che i partecipanti percepissero correttamente le domande.
Diciotto giochi sono stati progettati all'interno della struttura CASEL e ogni gioco aveva tre livelli, il che significa che c'erano sei giochi per ciascun livello. Sono state sviluppate le carte del gioco, che includevano istruzioni su come implementare il gioco per educatori e studenti (titolari in prova). Tutti i giochi erano disponibili anche sull'app AG4C appositamente progettata (www.activegames4change.org/ag4c-app.html), dove potrebbero essere acquisiti anche i dati sui progressi.
Dopo la progettazione dei giochi, 10 educatori in un servizio di libertà vigilata sono stati formati da due esperti formatori per consentire loro di testare il programma dei giochi con i giovani e di raccogliere dati sia pre che post intervento. Inoltre, gli educatori (n=10) hanno condotto valutazioni dei giochi che avevano implementato per i partecipanti.
Agli educatori della Direzione di libertà vigilata di Izmir è stato fornito un pacchetto formativo completo. Il pacchetto era composto da 18 giochi e formazione teorica e pratica online con video tutorial. I giochi sono stati sviluppati in modo collaborativo in inglese da esperti attraverso gruppi di esperti e 2 workshop di validazione, che hanno coinvolto tutti i partner del progetto AG4C, prima di essere adattati per l'uso. Successivamente, il ricercatore ha tradotto tutto il materiale dall'inglese al turco in preparazione per l'utilizzo nel programma pilota a Turkiye.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere tra i 18 ed i 30 anni
- avere qualsiasi tipo di precedenti penali sotto controllo di libertà vigilata
- avere almeno quattro mesi rimasti sulla loro pena di libertà vigilata.
Criteri di esclusione:
- avere problemi di salute fisica
- gravi disturbi mentali come la schizofrenia, il disturbo borderline di personalità e il disturbo antisociale di personalità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento AG4C
|
Questo intervento è stato realizzato a Turkiye nell'ambito del progetto Erasmus+ Key Action 3 intitolato Active Games for Change (AG4C).
Il programma prevedeva una serie di giochi attivi innovativi, faccia a faccia, con un approccio non formale che privilegiava l'attività fisica, specificamente progettati per supportare lo sviluppo di competenze sociali ed emotive identificate per la prima volta sul campo in una direzione di probation al servizio di delinquenti giovani adulti.
Il programma di intervento Active Games for Change è stato implementato a Izmir, Türkiye, nell'ambito del progetto Erasmus+ Key Action 3 intitolato Active Games for Change (AG4C).
Il programma di intervento AG4C comprendeva una serie di giochi attivi innovativi, faccia a faccia, con un approccio non formale che dava priorità al supporto per lo sviluppo delle competenze sociali ed emotive dei giovani adulti con problemi di uso di sostanze, per la prima volta sul campo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio totale del benessere mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Il punteggio totale per il benessere mentale è stato ottenuto dalla Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) in turco, completata verbalmente dai partecipanti con l'assistenza degli educatori, prima e al termine dell'intervento “Active Games 4 Change”.
WEMWBS è stato sviluppato e convalidato per l'uso multiculturale ed è disponibile in turco.
La scala è composta da 14 item positivi e ha una chiave di risposta di tipo Likert a 5 punti.
Il punteggio più basso è di 14 punti e il punteggio più alto è di 70 punti.
I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano un elevato benessere mentale (psicologico).
La versione turca di WEMWBS mantiene la struttura a fattore singolo della scala originale e dimostra una solida validità e affidabilità.
Le domande sono state incrociate con le principali competenze socio-emotive di CASEL per garantire che ciascuna fosse coperta da almeno una domanda.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
|
Abilità socio-emotive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Il Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL) definisce 5 abilità socio-emotive: autoconsapevolezza (SA1), consapevolezza sociale (SA2), autogestione (SM), abilità relazionali (R) e processo decisionale responsabile (RD) che ha guidato la progettazione di 18 giochi per sviluppare queste abilità. Per osservare le cinque abilità socio-emotive CASEL dei partecipanti, gli elementi della Warwick-Edinburgh Well-being Scale (WEMWBS) sono stati valutato e il team di questa ricerca ha determinato quali elementi descrivevano meglio ciascuna abilità. Le query WEMWBS sono state incrociate con le competenze di CASEL per garantire che ciascuna fosse coperta da almeno un elemento in WEMWBS. Un processo di corrispondenza ha allineato le competenze CASEL con il punteggio WEMWBS, generando sotto-punteggi per valutare il progresso di ciascuna abilità. I punteggi più alti indicano maggiori progressi. Gli elementi abbinati con punti: elementi SA1 2,3,8,10(min:4,max:20);Articolo SA2 4(min:1,max:5);Articoli SM 1,5,13(min:3,max:15);R -elementi 9,12(min:2,max:10);elementi RD 6,7,11(min:3,max:15). Ad ogni risposta è stato assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5 punti.
|
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione regolare dei partecipanti al programma
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Per partecipazione regolare si intende la partecipazione ad almeno 2 sessioni su 4 durante l'intervento di 8 settimane. I tassi di partecipazione sono stati registrati dagli educatori utilizzando un modulo di registrazione dei partecipanti creato dal team di ricercatori. Unità di misura: percentuale di partecipanti che soddisfano i criteri di frequenza (%). |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Wigelsworth M. SPECTRUM': Social, psychological, emotional, concepts of self, and resilience: Understanding and measurement. 2017
- Keldal G. Warwick-Edinburgh Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study. The Journal of Happiness & Well-Being. 2015; 3(1), 103-115.
- Moyles, J. EBOOK: The Excellence of Play. McGraw-Hill Education (UK). 2014
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC.20.16.1
- 604730EPP120181UKEPPKA3IPISOC- (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission Erasmus+ Programme)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .