- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737744
Aktywne gry na rzecz podnoszenia kompetencji społecznych i emocjonalnych młodych dorosłych przebywających w systemie kurateli: badanie próbne na jednej próbie w mieście Izmir w Turkiye
Cel: Celem tego jednopróbowego badania klinicznego jest wdrożenie aktywnych gier, w tym ćwiczeń fizycznych, wspierających kompetencje społeczne i emocjonalne osób odbywających karę w zawieszeniu.
Metody: Badania przeprowadzono wśród 50 młodych dorosłych sprawców przestępstw. Do wsparcia obserwacji i projektowania gier wykorzystano model Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL), który definiuje pięć umiejętności społecznych i emocjonalnych (samoświadomość, samozarządzanie, odpowiedzialne podejmowanie decyzji, umiejętności relacji, świadomość społeczna). . Niniejsze badanie obejmowało współprojektowanie łącznie 18 aktywnych gier rozwijających te pięć kompetencji. Podstawowymi wynikami badania było zwiększenie dobrostanu psychicznego i zwiększenie umiejętności społecznych i emocjonalnych u uczestników programu AG4C. Drugorzędnym efektem badania było regularne uczestnictwo uczestników w programie. W tym badaniu przetestowano dwie hipotezy: „Program ActiveGames4Change zwiększa dobrostan psychiczny młodych dorosłych na okresie próbnym” oraz „Program ActiveGames4Change zwiększa 5 podstawowych umiejętności młodych dorosłych na okresie próbnym. Badanie przeprowadzono na 50 młodych dorosłych przestępcach (48 mężczyzn i 2 kobiety), którzy otrzymali warunki zawieszenia zgodnie z decyzją sądu lub prokuratora za różne przestępstwa. Do wsparcia obserwacji i projektowania gier wykorzystano model CASEL, który definiuje umiejętności społeczne i emocjonalne, ponieważ określa cechy młodych ludzi znajdujących się w procesie realizacji. Zestaw umiejętności zaproponowany przez model CASEL obejmował takie umiejętności, jak „samoświadomość”, „samorządność”, „świadomość społeczna”, „umiejętności budowania relacji” i „odpowiedzialne podejmowanie decyzji”.
Do zbadania wpływu interwencji na postęp poziomów kompetencji uczestników przed i po interwencji zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praca ta obejmowała współprojektowanie 18 aktywnych gier mających na celu rozwinięcie pięciu kluczowych kompetencji. Każda gra została zaprojektowana z trzema poziomami: Gry poziomu 1 wymagają mniej złożonych kompetencji społecznych i emocjonalnych; Poziom 2 działa jako pomost do cementowania i rozwijania elementów ustanowionych na poziomie 1; a poziom 3 wymaga albo większej liczby kompetencji, albo kompetencji wykorzystywanych na wyższym poziomie trudności. W niniejszym badaniu dziewięć z nich zastosowano u 38 uczestników podczas 4 sesji w różnych momentach w okresie od 14.12.2021 r. do 09.02.2022 r.
Dziewięć z 18 meczów nie mogło zostać rozegranych ze względu na ograniczenia związane z pandemią Covid-19. Zostało przeprowadzone przez 10 trenerów z 50 młodymi osobami (w tym 12, które porzuciły naukę) w Dyrekcji ds. Kuracji Kuratorskiej w Izmirze w Turkiye. Ponieważ obecne warunki fizyczne placówki nie były odpowiednie, w wyniku współpracy z instytucją samorządową wybudowano pełnoprawną halę sportową przy gminie. Turecka wersja Skali Dobrostanu Warwick-Edinburgh (WEMWBS) była używana przez uczestników przed i na zakończenie Programu AG4C, w ramach którego oceniano pięć wspomnianych powyżej SEC. Wszystkie pomiary uzyskano poprzez zapytanie uczestnika przez instruktora/edukatora lub badacza, zamiast samodzielnie się zgłaszać.
W ten sposób uprzedzenia spowodowane przez uczestników zostały zminimalizowane poprzez zapewnienie, że uczestnicy poprawnie zrozumieli pytania.
W ramach CASEL zaprojektowano osiemnaście gier, a każda gra miała trzy poziomy, co oznacza, że na każdym poziomie było sześć gier. Opracowano karty do gry, które zawierały instrukcje dotyczące implementacji gry dla nauczycieli i uczniów (stażystów). Wszystkie gry były także dostępne w specjalnie zaprojektowanej aplikacji AG4C (www.activegames4change.org/ag4c-app.html), gdzie można również gromadzić dane dotyczące postępu.
Po zaprojektowaniu gier 10 nauczycieli przebywających na stażu zostało przeszkolonych przez dwóch głównych trenerów, aby umożliwić im przetestowanie programu gier z młodymi ludźmi, a także zebranie danych przed i po interwencji. Dodatkowo edukatorzy (n=10) przeprowadzili ewaluację gier, które wdrożyli dla uczestników.
Pedagogom Dyrekcji Kuracji w Izmirze zapewniono kompleksowy pakiet szkoleń. Pakiet składał się z 18 gier oraz szkolenia teoretyczno-praktycznego online z filmami instruktażowymi. Gry zostały opracowane wspólnie w języku angielskim przez ekspertów w ramach paneli ekspertów i 2 warsztatów walidacyjnych, we wszystkich których uczestniczyli partnerzy projektu AG4C, zanim zaadaptowano je do użytku. Następnie badacz przetłumaczył wszystkie materiały z języka angielskiego na turecki w ramach przygotowań do wykorzystania w programie pilotażowym w Turkiye.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35100
- Ege University Institute on Drug Abuse, Toxicology and Pharmaceutical Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- będąc w wieku od 18 do 30 lat
- posiadający jakąkolwiek przeszłość kryminalną pod nadzorem kuratora
- mając co najmniej cztery miesiące do końca kary w zawieszeniu.
Kryteria wykluczenia:
- mający problemy ze zdrowiem fizycznym
- poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie osobowości typu borderline i osobowość antyspołeczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna AG4C
|
Interwencja ta została przeprowadzona w Turkiye w ramach projektu Erasmus+ Key Action 3 zatytułowanego Active Games for Change (AG4C).
Program obejmował serię innowacyjnych, bezpośrednich, aktywnych gier o podejściu nieformalnym, w których priorytetem była aktywność fizyczna, specjalnie zaprojektowanych w celu wspierania rozwoju kompetencji społecznych i emocjonalnych zidentyfikowanych po raz pierwszy w terenie w kuratorium kuratorskim obsługującym młodociani przestępcy.
Program interwencyjny Active Games for Change był realizowany w Izmirze w Turcji w ramach projektu Erasmus+ Key Action 3 pt. Active Games for Change (AG4C).
Program interwencyjny AG4C obejmował serię innowacyjnych, bezpośrednich, aktywnych gier z podejściem nieformalnym, w których priorytetowo potraktowano wsparcie w rozwijaniu kompetencji społecznych i emocjonalnych młodych dorosłych z problemami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, po raz pierwszy w tej dziedzinie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączny wynik dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Całkowity wynik w zakresie dobrostanu psychicznego uzyskano na podstawie skali dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu (WEMWBS) w języku tureckim, wypełnianej ustnie przez uczestników przy pomocy edukatorów, przed i po interwencji „Active Games 4 Change”.
WEMWBS został opracowany i zatwierdzony do użytku wielokulturowego i jest dostępny w języku tureckim.
Skala składa się z 14 pozycji pozytywnych i posiada 5-punktowy klucz odpowiedzi typu Likert.
Najniższy wynik to 14 punktów, a najwyższy 70 punktów.
Wysokie wyniki uzyskane w skali świadczą o wysokim dobrostanie psychicznym (psychologicznym).
Turecka wersja WEMWBS zachowuje jednoczynnikową strukturę oryginalnej skali i wykazuje solidną trafność i rzetelność.
Zapytania zostały powiązane z podstawowymi kompetencjami społeczno-emocjonalnymi CASEL, aby mieć pewność, że każde pytanie obejmowało co najmniej jedno pytanie.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
|
Umiejętności społeczne i emocjonalne
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL) definiuje 5 społecznych umiejętności emocjonalnych: samoświadomość (SA1), świadomość społeczna (SA2), samozarządzanie (SM), umiejętności nawiązywania relacji (R) i odpowiedzialne podejmowanie decyzji (RD), które kierował projektowaniem 18 gier rozwijających te umiejętności. Aby obserwować pięć umiejętności społeczno-emocjonalnych CASEL uczestników, oceniono elementy Skali Dobrostanu Warwick-Edinburgh (WEMWBS), a zespół badawczy ustalił, które elementy najlepiej opisują każdą umiejętność. Zapytania WEMWBS odniesiono do umiejętności CASEL, aby upewnić się, że każde z nich zostało objęte co najmniej jednym elementem WEMWBS. Proces dopasowywania dostosował umiejętności CASEL do punktacji WEMWBS, generując wyniki cząstkowe do oceniaj postęp każdej umiejętności. Wyższe wyniki oznaczały większy postęp. Dopasowane elementy z punktami: SA1-przedmioty 2,3,8,10(min:4,max:20);SA2-pozycja 4(min:1,max:5);SM-elementy 1,5,13(min:3,max:15);R -itemów 9,12(min:2,max:10);RD-itemów 6,7,11(min:3,max:15). Każda odpowiedź była punktowana w skali od 1 do 5 punktów.
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regularny udział uczestników w programie
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Regularne uczestnictwo definiuje się jako uczestnictwo w co najmniej 2 z 4 sesji podczas 8-tygodniowej interwencji. Wskaźniki uczestnictwa zostały zarejestrowane przez edukatorów za pomocą formularza rejestracyjnego uczestnika, który został stworzony przez zespół badawczy. Jednostka miary: Procent uczestników spełniających kryteria obecności (%). |
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Wigelsworth M. SPECTRUM': Social, psychological, emotional, concepts of self, and resilience: Understanding and measurement. 2017
- Keldal G. Warwick-Edinburgh Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study. The Journal of Happiness & Well-Being. 2015; 3(1), 103-115.
- Moyles, J. EBOOK: The Excellence of Play. McGraw-Hill Education (UK). 2014
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC.20.16.1
- 604730EPP120181UKEPPKA3IPISOC- (Inny numer grantu/finansowania: European Commission Erasmus+ Programme)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .